Acétaminophène / dextrométhorphane / phényléphrine Mises en garde pour la grossesse et l’allaitement

L’acétaminophène / dextrométhorphane / phényléphrine est également connu sous les noms de : Alka-Seltzer Plus Froid de jour maximum & Gels liquides contre la grippe, Alka-Seltzer Plus Froid multi-symptômes & Gels liquides contre la grippe de jour, Alka-Seltzer Plus Congestion sévère des sinus & Gels liquides contre la toux, BC Cough & Rhume, Rhume multi-symptômes (jour), Comtrex Cold & Toux, Comtrex Cold and Cough Maximum Strength, Contac Complete Cough, Cold & Flu Extra Strength, Day Relief PE, Soulagement de jour du rhume et de la grippe à symptômes multiples, Rhume de jour & Grippe, Petits rhumes à symptômes multiples, Mapap Cold Formula, Mucinex Fast-Max Congestion & Maux de tête, Rhume multi-symptôme (formule de jour), Neocitran Non Drowsy Extra Strength Cold and Flu, Robitussin Cold + Flu (Daytime), Robitussin Peak Cold Daytime Cold + Flu, Theraflu Daytime Severe Cold & Toux, Theraflu Multi-Symptom Severe Cold with Lipton Flavors, Theraflu Warming Relief Daytime Multi-Symptom Cold Caplets, Tylenol Plus Rhume pour enfants & Toux, Vicks Dayquil Rhume & Soulagement de la grippe, Vicks Dayquil Cold & Soulagement des symptômes de la grippe plus vitamine C, Vicks Nature Fusion Cold & Soulagement multi-symptômes de la grippe

Revu médicalement par Drugs.com. Dernière mise à jour le 20 octobre 2020.

  • Aperçu
  • Effets secondaires
  • Dosage
  • Interactions
  • Grossesse
  • Revues
  • Images

.

Acétaminophène / dextrométhorphane / phényléphrine Mises en garde concernant la grossesse

Le fabricant ne fait aucune recommandation concernant l’utilisation pendant la grossesse.
AU TGA catégorie de grossesse : B2
Catégorie de grossesse de la FDA américaine : Non assignée

-L’acétaminophène est couramment utilisé pendant la grossesse et a été supposé sûr ; des données récentes remettent en question la sécurité, en particulier en cas d’utilisation systématique ou de génétique variable.
-L’utilisation routinière de l’acétaminophène pendant la grossesse n’est pas conseillée.
-Les données disponibles chez l’homme ne démontrent pas de tératogénicité majeure avec le dextrométhorphane.
-Les fœtus des mères avec du dextrométhorphane lent peuvent être exposés à des concentrations plus élevées, mais la signification clinique est inconnue.
-Selon certaines autorités, le dextrométhorphane est compatible avec la grossesse ; de faibles incidences de malformations congénitales ont été observées dans les études de surveillance.
-La phényléphrine est un sympathomimétique utilisé en urgence pour traiter l’hypotension et atténuer les symptômes allergiques oculaires et auriculaires.
-La phényléphrine pourrait provoquer une constriction des vaisseaux utérins (qui sont normalement dilatés au maximum pendant la grossesse), réduisant le flux sanguin utérin, ce qui pourrait provoquer une hypoxie fœtale.
-La phényléphrine peut interagir avec les dérivés ocytociques ou ergotés pour provoquer une hypertension maternelle persistante ; une rupture des vaisseaux cérébraux est possible.
-Les amines sympathomimétiques sont tératogènes dans certains modèles animaux, mais ne sont pas suspectées de provoquer une tératogénicité chez l’homme.

Les études animales ne sont pas disponibles pour le produit combiné. Il n’existe pas de données contrôlées sur la grossesse humaine.
Acétaminophène : Utilisé de façon courante à tous les stades de la grossesse, il semble sûr pour une utilisation à court terme. Ce médicament traverse le placenta.
Dextrométhorphane : Les données disponibles n’indiquent pas de risque tératogène majeur, et une étude d’enquête n’a pas montré de relation avec les malformations congénitales.
Phényléphrine : Une étude de surveillance incluant 1249 paires mère-enfant ayant eu une exposition à la phényléphrine au premier trimestre a montré une augmentation des malformations, l’association étant plus importante avec les défauts mineurs qu’avec les défauts majeurs (8 défauts des yeux et des oreilles, 6 syndactylies, 4 étiquettes cutanées préauriculaires et 3 cas de pieds bots) ; 4149 expositions à tout moment de la grossesse ont été associées à 15 luxations congénitales de la hanche, 6 hernies ombilicales et 4 autres défauts musculo-squelettiques. Le transfert placentaire est probable avec le faible poids moléculaire de la phényléphrine (environ 167).
AU TGA catégorie de grossesse B2 : Médicaments qui n’ont été pris que par un nombre limité de femmes enceintes et de femmes en âge de procréer, sans qu’une augmentation de la fréquence des malformations ou d’autres effets nocifs directs ou indirects sur le fœtus humain aient été observés. Les études chez l’animal sont inadéquates ou peuvent faire défaut, mais les données disponibles ne montrent aucune preuve d’une augmentation de la fréquence des lésions fœtales.
Catégorie de grossesse de la FDA américaine non attribuée : La FDA américaine a modifié la règle d’étiquetage de la grossesse pour les médicaments sur ordonnance afin d’exiger un étiquetage comprenant un résumé du risque, une discussion des données soutenant ce résumé et des informations pertinentes pour aider les prestataires de soins de santé à prendre des décisions de prescription et à conseiller les femmes sur l’utilisation des médicaments pendant la grossesse. Les catégories de grossesse A, B, C, D et X sont progressivement supprimées.

Voir références

Acétaminophène / dextrométhorphane / phényléphrine Mises en garde concernant l’allaitement

Le fabricant ne fait aucune recommandation concernant l’utilisation pendant l’allaitement.
Excrétion dans le lait maternel : Oui (acétaminophène) /Données non disponibles (dextrométhorphane, phényléphrine)
Excrétion dans le lait animal : Données non disponibles (dextrométhorphane, phényléphrine)

-La quantité d’acétaminophène dans le lait maternel est beaucoup moins importante que les doses typiques pour les nourrissons.
-Une étude a calculé que les nourrissons reçoivent environ 0,14% de la dose absolue d’acétaminophène des parents, ou environ 2% de la dose maternelle ajustée au poids.
-Compte tenu du faible poids moléculaire du dextrométhorphane, l’excrétion dans le lait maternel est probable.
-La biodisponibilité orale de la phényléphrine est d’environ 40%, ce qui rend peu probable qu’un nourrisson reçoive des doses importantes par le lait maternel.
-La phényléphrine peut diminuer la production de lait.

Voir références

Références pour les informations sur la grossesse

  1. « Information sur le produit. Daytime (acétaminophène/dextrométhorphane/PE). » Geiss, Destin & Dunn Inc, Peachtree City, GA.
  2. TGA. Administration des produits thérapeutiques. Comité australien d’évaluation des médicaments  » Prescription de médicaments pendant la grossesse : une catégorisation australienne du risque d’utilisation de médicaments pendant la grossesse « . Disponible à partir de : URL : http://www.tga.gov.au/docs/html/medpreg.htm. » ():
  3. Briggs GG, Freeman RK.  » Les médicaments pendant la grossesse et l’allaitement. 10th ed. » Philadelphie, PA : Wolters Kluwer Health (2015):

.

Références pour l’information sur l’allaitement

  1. « Information sur le produit. Daytime (acétaminophène/dextrométhorphane/PE). » Geiss, Destin & Dunn Inc, Peachtree City, GA.
  2. Bibliothèque nationale de médecine des États-Unis « Toxnet. Toxicology Data Network. Disponible à partir de : URL : http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT. » ():
  3. Briggs GG, Freeman RK.  » Les médicaments pendant la grossesse et l’allaitement. 10th ed. » Philadelphie, PA : Wolters Kluwer Health (2015):

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *