Guinguette Marais Poitevin

L’acétaminophène / diphénhydramine / phényléphrine est également connu sous les noms de : Benadryl Allergie Plus Rhume, Benadryl Allergie Sévère Plus Maux de Tête Sinus, CVS Allergie & Rhume, CVS Allergie & Maux de Tête Sinus, CounterAct Night, Delsym Children’s Cough+ Cold Night Time, Delsym Cough+ Cold Night Time, Dimetapp Children’s Multi-Symptom Cold & Grippe, Equate Allergy & Sinus Maux de tête, Mucinex Enfants Rhume Nuit Multi-Symptômes, Mucinex Rhume Nuit Fast-Max & Grippe, Mucinex Sinus-Max Day & Nuit (Night), Mucinex Sinus-Max Night Time Congestion & Toux, Rhume et toux sévères de nuit, Robitussin Rhume multi-symptômes de nuit, Robitussin Toux multi-symptômes sévère Rhume + grippe de nuit, Maux de tête sévères liés aux allergies et aux sinus, Sudafed PE Rhume de nuit, Sudafed PE Rhume sévère, Suphedrine PE Rhume sévère, Theraflu Rhume sévère de nuit & Toux, Theraflu Warming Relief Flu & Mal de gorge, Theraflu Warming Relief Nighttime Severe Cold & Toux, Tylenol Allergy Multi-Symptom Nighttime, Tylenol Plus Children’s Cold & Allergy

Revue médicale par Drugs.com. Dernière mise à jour le 29 septembre 2020.

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Acétaminophène / diphénhydramine / phényléphrine Mises en garde relatives à la grossesse

Des études animales ne sont pas disponibles pour le produit combiné. Il n’existe pas de données contrôlées sur la grossesse humaine.
Acétaminophène : Utilisé de façon courante à tous les stades de la grossesse, il semble sûr pour une utilisation à court terme. Ce médicament traverse le placenta.
Diphénhydramine : Les études menées chez l’animal à des doses allant jusqu’à 5 fois la dose humaine n’ont pas montré de toxicité fœtale ou d’atteinte à la fertilité. Un transfert placentaire a été observé chez le mouton après une dose intraveineuse de 100 mg avec un rapport ftal/maternel de 0,85, atteignant un pic dans les 5 minutes. Une étude de contrôle incluant 595 paires mère-enfant ayant été exposées à la diphénhydramine au premier trimestre n’a montré aucune augmentation des malformations majeures ou mineures ; 2 948 expositions à n’importe quel moment de la grossesse n’ont montré aucune augmentation des malformations majeures ou mineures ; les associations possibles non confirmées incluent 3 cas d’hypospadia et 5 autres malformations génito-urinaires, 3 malformations des yeux et des oreilles, 3 syndromes autres que celui de Down, 13 hernies inguinales, 5 cas de pieds bots, 5 malformations du diaphragme et 5 malformations du septum ventriculaire (toutes, ouverture ou fermeture). Une étude cas-témoins portant sur 599 expositions à la diphénhydramine au premier semestre a montré une association statistique avec la fente palatine ; d’autres études n’ont pas trouvé d’association avec la fente palatine ou ont montré une diminution.
Phényléphrine : Une étude de surveillance incluant 1249 paires mère-enfant ayant eu une exposition à la phényléphrine au premier trimestre a montré une augmentation des malformations, l’association étant plus importante avec les défauts mineurs qu’avec les défauts majeurs (8 défauts des yeux et des oreilles, 6 syndactylies, 4 étiquettes cutanées préauriculaires et 3 cas de pieds bots) ; 4149 expositions à tout moment de la grossesse ont été associées à 15 luxations congénitales de la hanche, 6 hernies ombilicales et 4 autres défauts musculo-squelettiques. Le transfert placentaire est probable avec le faible poids moléculaire de la phényléphrine (environ 167).
Catégorie de grossesse de la FDA américaine non attribuée : La FDA américaine a modifié la règle d’étiquetage de la grossesse pour les médicaments sur ordonnance afin d’exiger un étiquetage comprenant un résumé du risque, une discussion des données étayant ce résumé et des informations pertinentes pour aider les prestataires de soins de santé à prendre des décisions de prescription et à conseiller les femmes sur l’utilisation des médicaments pendant la grossesse. Les catégories de grossesse A, B, C, D et X sont progressivement supprimées.

Le fabricant ne fait aucune recommandation concernant l’utilisation pendant la grossesse.
Catégorie de grossesse de la FDA américaine : Non attribué

-L’acétaminophène est couramment utilisé pendant la grossesse et a été supposé sûr ; des données récentes remettent en question la sécurité, en particulier avec une utilisation de routine ou une génétique variable.
-L’utilisation routinière de l’acétaminophène pendant la grossesse n’est pas conseillée.
-Selon certaines autorités, la diphénhydramine est compatible avec la grossesse et peut être le médicament de choix si des antihistaminiques parentéraux sont nécessaires pendant la grossesse, cependant une étude cas-témoins a montré une association avec la fente palatine, et les prématurés exposés dans les 2 semaines suivant la naissance risquent une toxicité.
-La phényléphrine est un sympathomimétique utilisé en urgence pour traiter l’hypotension et soulager les symptômes allergiques oculaires et auriculaires.
-La phényléphrine pourrait provoquer une constriction des vaisseaux utérins (qui sont normalement dilatés au maximum pendant la grossesse), réduisant le débit sanguin utérin, ce qui pourrait provoquer une hypoxie fœtale.
-La phényléphrine peut interagir avec les dérivés ocytociques ou ergotés pour provoquer une hypertension maternelle persistante ; une rupture des vaisseaux cérébraux est possible.
-Les amines sympathomimétiques sont tératogènes dans certains modèles animaux, mais ne sont pas suspectées de provoquer une tératogénicité chez l’homme.

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Acétaminophène / diphénhydramine / phényléphrine Mises en garde concernant l’allaitement

Le fabricant ne fait aucune recommandation concernant l’utilisation pendant l’allaitement.
Excrétion dans le lait maternel : Oui (acétaminophène, diphénhydramine) /Donnée non disponible (phényléphrine)
Excrétion dans le lait animal : Données non disponibles (phényléphrine)

-La quantité d’acétaminophène dans le lait maternel est beaucoup moins importante que les doses typiques pour les nourrissons.
-Une étude a calculé que les nourrissons reçoivent environ 0,14% de la dose absolue d’acétaminophène des parents, ou environ 2% de la dose maternelle ajustée au poids.
-Un ancien dosage biologique a montré la présence de diphénhydramine dans le lait maternel chez certaines femmes après une dose intramusculaire de 100 mg ; aucune étude utilisant des dosages modernes n’est disponible.
-Selon certaines autorités, de petites doses occasionnelles de diphénhydramine ne devraient pas avoir d’effets néfastes sur les nourrissons allaités, mais des doses importantes ou prolongées peuvent diminuer l’apport en lait, en particulier en association avec une amine sympathomimétique (par ex.par exemple la pseudoéphédrine) ou si la lactation n’est pas bien établie, et peut avoir des effets sur le nourrisson.
-Administrer la diphénhydramine après la dernière tétée de la journée peut minimiser les effets sur le nourrisson, mais les antihistaminiques non sédatifs sont préférables.
-La biodisponibilité orale de la phényléphrine est d’environ 40%, ce qui rend peu probable qu’un nourrisson reçoive des doses importantes par le lait maternel.

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