Guinguette Marais Poitevin

Dénomination générique : clarithromycine

Revue médicale par Drugs.com. Dernière mise à jour le 12 septembre 2020.

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Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de la clarithromycine. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Biaxin.

En résumé

Les effets secondaires courants de Biaxin comprennent : dysgueusie. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique à la clarithromycine : poudre orale pour suspension, comprimé oral, comprimé oral à libération prolongée

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, la clarithromycine (le principe actif contenu dans Biaxin) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de clarithromycine :

Moins fréquents

• Frissons
• Toux
• Fièvre
• Rharyngé
• Douleurs dans le bas du dos ou sur le côté.
• Douleurs ou difficultés à uriner

Rares

• Fièvre avec ou sans frissons
• Démangeaisons, éruption cutanée
• nausée
• crampes et douleurs abdominales sévères
• sensibilité de l’estomac
• sanglures ou ecchymoses inhabituelles
• vomissements
• diarrhée aqueuse et sévère, qui peuvent aussi être sanglantes
• yeux ou peau jaunes

Incidence non connue

• Anxiété
• noir, selles goudronneuses
• Cloisonnement, pelage ou relâchement de la peau
• Vision trouble
• Douleur ou gêne au niveau de la poitrine
• Selles de couleur argileuse
• Confusion sur l’identité, d’identité, de lieu et de temps
• Peau froide et pâle
• urine foncée
• dépression
• difficulté à avaler
• étourdissements
• évanouissement
• rapide, lent, battant, ou irrégulier
• sentiment d’irréalité
• sentiment que d’autres vous regardent ou contrôlent votre comportement
• sentiment que d’autres peuvent entendre vos pensées
• sentiment, voir ou entendre des choses qui n’existent pas
• Une urticaire
• Une faim accrue
• Des douleurs articulaires ou musculaires
• Des selles de couleur claire
• Une perte d’appétit
• Des cauchemars
• Un gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
• Des évanouissements récurrents
• Les lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• rouge, yeux irrités
• rougeur, gonflement, ou douleur de la langue
• convulsions
• sentiment de détachement de soi ou du corps
• changements d’humeur ou mentaux sévères
• tremblements
• éruptions cutanées
• troubles de l’élocution
• maux de gorge
• sores, des ulcères, ou des taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres
• douleurs à l’estomac
• glandes enflées
• tension dans la poitrine
• odeur désagréable de l’haleine
• comportement inhabituel
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• comportement inhabituel
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• . ou faiblesse
• vomissements de sang

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de la clarithromycine peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :

Moins fréquents

• Détente
• sensation de ballonnement ou de plénitude
• changement de la sensation du goût
• Excès d’air ou de gaz dans l’estomac ou les intestinaux
• maux de tête
• brûlures d’estomac
• indigestion
• diarrhée légère
• évacuation de gaz

Incidence non connue

• Changement de l’odorat
• d’une partie du corps. de l’odorat
• Sonnerie ou bourdonnement continu ou autre bruit inexpliqué dans les oreilles
• Sentiment de mouvement constant de soi ou de l’environnement
• Déficience auditive
• Tête légère
• Perte de goût
• Changements d’humeur ou mentaux
• Sensation de tournoiement
• Stremblements dans les jambes, bras, des mains ou des pieds
• douleurs de la bouche ou de la langue
• gonflement ou inflammation de la bouche
• décoloration de la langue
• décoloration des dents
• difficulté à dormir
• perte de poids

Pour les professionnels de santé

S’applique à la clarithromycine : poudre orale pour reconstitution, comprimé oral, comprimé oral à libération prolongée

Généralités

Les effets secondaires les plus fréquents étaient des douleurs/inconforts abdominaux, des diarrhées, des nausées, des vomissements et une dysgueusie/une perversion du goût.

Chez les patients immunodéprimés traités avec des doses plus élevées de ce médicament (1 à 2 g/jour), les effets secondaires les plus fréquents étaient les nausées, les vomissements, la perversion du goût, les douleurs abdominales, la diarrhée, les éruptions cutanées, les flatulences, les maux de tête, la constipation, les troubles auditifs, l’augmentation de l’AST et l’augmentation de l’ALT.

Système nerveux

Très fréquent (10 % ou plus) : Dysgueusie/perversion du goût (jusqu’à 16%)

Commandé (1% à 10%) : Maux de tête, vertiges

Non fréquent (0,1% à 1%) : Perte de conscience, dyskinésie, somnolence, troubles de l’audition, acouphènes, tremblements, vertiges

Fréquence non rapportée : Nouvelle apparition des symptômes du syndrome myasthénique, exacerbation des symptômes de la myasthénie, troubles de l’audition, vertiges

Rapports après commercialisation : Convulsions, âgusie, parosmie/perversion olfactive, anosmie, paresthésie, surdité, hyperkinésie

La surdité a été rapportée principalement chez des femmes âgées et était généralement réversible.

Gastro-intestinal

L’incidence de la sécheresse buccale était similaire pour les patients traités par 1 à 2 g/jour, mais était généralement environ 3 à 4 fois plus fréquente pour ceux traités par 4 g/jour.

La gravité de la colite pseudo-membraneuse a varié de légère à menaçant le pronostic vital.

La décoloration des dents était généralement réversible avec un nettoyage dentaire professionnel après l’arrêt du médicament.

Très fréquents (10 % ou plus) : Nausées (jusqu’à 12,3 %)

Courant (1 % à 10 %) : Diarrhée, vomissements, douleur/inconfort abdominal, dyspepsie/brûlures d’estomac, flatulence, candidose/moniliase buccale, constipation

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Glossitis, stomatite, œsophagite, reflux gastro-œsophagien, gastrite, proctalgie, distension abdominale, sécheresse de la bouche, éructation, gastro-entérite, hémorragie gastro-intestinale, saignement des gencives, selles tachées de sang

Fréquence non rapportée : Diarrhée associée à Clostridium difficile (allant d’une diarrhée légère à une colite mortelle), pancréatite

Rapports de post-commercialisation : Pancréatite aiguë, décoloration de la langue, décoloration des dents, colite pseudomembraneuse, entérite

Locale

Très fréquente (10% ou plus) : Phlébite au point d’injection

Courant (1 % à 10 %) : Douleur au site d’injection, inflammation au site d’injection, sensibilité au site d’administration

Fréquence non rapportée : Douleur au point de ponction du vaisseau

Ces effets secondaires sont spécifiques à la formulation IV.

Hépatique

Une élévation de l’AST (supérieure à 5 fois la limite supérieure de la normale ) et de l’ALT (supérieure à 5 x ULN) a été rapportée chez jusqu’à 4% et jusqu’à 3% des patients, respectivement.

Un dysfonctionnement hépatique (parfois grave et généralement réversible), incluant une augmentation des enzymes hépatiques, et une hépatite hépatocellulaire et/ou cholestatique, avec ou sans ictère ont été rapportés. Dans certains cas, une insuffisance hépatique d’issue fatale a été rapportée et a généralement été associée à des maladies sous-jacentes graves (par exemple, une maladie hépatique préexistante) et/ou à des médicaments concomitants (par exemple, des agents hépatotoxiques).

L’hépatotoxicité induite par le médicament était rare et généralement associée à des doses plus élevées (1 à 2 g/jour) et à des taux sériques élevés de médicament. Le schéma d’élévation des enzymes était généralement cholestatique avec des élévations minimes de l’AST et de l’ALT.

Commun (1 % à 10 %) : AST élevée, ALT élevée, test de fonction hépatique anormal

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Cholestase, hépatite (les symptômes comprenaient anorexie, ictère, urine foncée, prurit, abdomen sensible), augmentation de la bilirubine sanguine, GGT élevée, bilirubine directe élevée, dysfonctionnement hépatique (y compris augmentation des enzymes hépatiques), hépatite et cholestase avec ou sans ictère

Fréquence non rapportée : Hépatite hépatocellulaire et/ou cholestatique (avec ou sans ictère), hépatotoxicité d’origine médicamenteuse, insuffisance hépatique fulminante

Rapports après commercialisation : Insuffisance hépatique, ictère hépatocellulaire, effets indésirables liés à un dysfonctionnement hépatique, fonction hépatique anormale, anomalies hépatiques

Hypersensibilité

Courant (1% à 10%) : Réaction anaphylactoïde

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : hypersensibilité, réactions allergiques

Rapports de post-commercialisation : Réaction anaphylactique, œdème de Quincke

Les réactions allergiques sont allées de l’urticaire et de légères éruptions cutanées à de rares cas d’anaphylaxie.

Une femme de 92 ans admise pour une insuffisance cardiaque et un infiltrat du lobe supérieur droit a été mise sous clarithromycine 500 mg. Le jour suivant, ce médicament a été interrompu et des antibiotiques IV ont été initiés en raison de la persistance de la fièvre. Elle n’a reçu qu’une seule dose de ce médicament. Le sixième jour de l’hospitalisation, la patiente était afébrile, les antibiotiques par voie intraveineuse ont été arrêtés et ce médicament a de nouveau été administré. Deux heures après la dose, la patiente a développé un gonflement des lèvres, de la mâchoire, de la langue, de la bouche et du visage. La patiente a reçu de la diphénhydramine et la clarithromycine a été arrêtée. Elle est sortie de l’hôpital le lendemain.

Cardiovasculaire

Courant (1% à 10%) : Vasodilatation, phlébite

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : ECG QT prolongé, arrêt cardiaque, fibrillation auriculaire, extrasystoles, palpitations

Rares (0,01% à 0,1%) : Arythmie

Fréquence non rapportée : Allongement de l’intervalle QT

Rapports post-commercialisation : Arythmie ventriculaire, tachycardie ventriculaire, torsades de pointes, hémorragie

Hématologique

Une diminution de la numération leucocytaire (moins de 1 x 10/L), de la numération plaquettaire (moins de 50 x 10/L) et de l’hémoglobine (moins de 8 g/dL) a été rapportée chez jusqu’à 4 %, jusqu’à 4 % et 3 % des patients, respectivement.

Commercial (1 % à 10 %) : Diminution de la numération leucocytaire, diminution de la numération plaquettaire, diminution de l’hémoglobine

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Leucopénie, neutropénie, thrombocytémie, éosinophilie, augmentation du temps de prothrombine

Fréquence non rapportée : Granulocytopénie, réduction du temps de prothrombine

Rapports après commercialisation : Thrombocytopénie, agranulocytose, allongement du temps de prothrombine, diminution de la numération leucocytaire, augmentation de l’INR

Dermatologiques

Fréquents (1% à 10%) : Eruption cutanée, hyperhidrose, prurit

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Urticaire, dermatite bulleuse, éruption maculopapuleuse, cellulite, éruption pustuleuse (non urticarienne), ongles tachés

Rapports après commercialisation : Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), purpura de Henoch-Schonlein, acné, érysipèle, érythrasme

Autres

De nombreux rapports de présence de comprimés à libération prolongée dans les selles sont survenus chez des patients présentant des troubles gastro-intestinaux anatomiques (y compris iléostomie ou colostomie) ou fonctionnels avec des temps de transit gastro-intestinal raccourcis. Dans plusieurs rapports, des résidus de comprimés sont apparus dans le contexte d’une diarrhée.

Une toxicité de la colchicine a été rapportée lors de l’utilisation concomitante de ce médicament et de la colchicine, en particulier chez les personnes âgées ; certaines sont apparues chez des patients présentant un dysfonctionnement rénal. Le décès est survenu chez certains de ces patients.

Commercial (1 % à 10 %) : Infection, candidose, pyrexie/fièvre, asthénie

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Malaise, douleur thoracique, frissons, fatigue, soif, rapport albumine-globuline anormal, courbatures, bouffées vasomotrices, blessure accidentelle, syndrome grippal

Rapports de post-commercialisation : Otite moyenne, comprimés à libération prolongée dans les selles, toxicité de la colchicine

Psychiatrique

L’incidence de l’insomnie était similaire pour les patients traités par 1 à 2 g/jour, mais était généralement environ 3 à 4 fois plus fréquente pour ceux traités par 4 g/jour.

Trouble psychotique, état confusionnel, dépersonnalisation, dépression, désorientation, comportement maniaque, hallucination, comportement anormal et/ou rêves anormaux se sont généralement résolus après l’arrêt du médicament.

Commercial (1 % à 10 %) : Insomnie

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Anxiété, nervosité, cris, dépression, troubles du sommeil

Fréquence non rapportée : Changements de comportement, cauchemars, psychose

Rapports de post-commercialisation : Trouble psychotique, état confusionnel, dépersonnalisation, désorientation, hallucination, dépression, comportement maniaque, comportement anormal, rêves anormaux

Métabolique

Une augmentation de la phosphatase alcaline (supérieure à 5 x LSN) a été rapportée chez jusqu’à 2% des patients.

Des cas d’hypoglycémie ont été rapportés chez des patients recevant des agents hypoglycémiants oraux ou de l’insuline.

Commandé (1 % à 10 %) : Augmentation de la phosphatase alcaline

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Anorexie, diminution de l’appétit, augmentation des LDH sanguines

Rapports de post-commercialisation : Hypoglycémie

Respiratoire

Commandé (1 % à 10 %) : Dyspnée, rhinite, augmentation de la toux, pharyngite, asthme

Non fréquents (0,1% à 1%) : Epistaxis, embolie pulmonaire

Fréquence non rapportée : Laryngisme

L’incidence de la dyspnée était similaire pour les patients traités par 1 à 2 g/jour, mais était généralement environ 3 à 4 fois plus fréquente pour ceux traités par 4 g/jour.

Oculaire

Commandé (1 % à 10 %) : Conjonctivite

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Photophobie

Très rare (moins de 0,01%) : Uvéite

Fréquence non rapportée : Opacités cornéennes

L’uvéite a été rapportée principalement chez des patients traités par rifabutine concomitante ; la plupart des cas étaient réversibles.

Un cas d’opacités cornéennes a été rapporté chez un patient atteint du SIDA et d’une bactériémie à Mycobacterium avium complex. Les signes et symptômes oculaires du patient ont disparu lors de la substitution par l’azithromycine.

Rénale

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Élévation de l’azote uréique sanguin, élévation de la créatinine sérique, augmentation de l’urée sanguine, augmentation de la créatinine sanguine

Fréquence non rapportée : Insuffisance rénale aiguë

Rapports post-commercialisation : Néphrite interstitielle, insuffisance rénale

Une élévation de l’azote uréique sanguin (supérieure à 50 mg/dL) a été rapportée chez moins de 1% des patients.

Musculo-squelettique

Pas fréquent (0,1% à 1%) : Myalgie, spasmes musculaires, rigidité nucale, raideur musculo-squelettique, arthralgie, douleurs dorsales

Rapports de post-commercialisation : Myopathie, rhabdomyolyse

Dans certains cas de rhabdomyolyse, ce médicament était coadministré avec des statines, des fibrates, de la colchicine ou de l’allopurinol.

Génito-urinaire

Fréquent (0,1% à 1%) : Infection vaginale

Rapports de pharmacovigilance : Couleur anormale des urines (associée à une insuffisance hépatique), dysurie

Immunologique

Rares (0,01% à 0,1%) : Vascularite leucocytoclasique

Questions fréquemment posées

• Puis-je boire de l’alcool en prenant de la clarithromycine ?
• Quels sont les meilleurs antibiotiques pour la pneumonie ?
• Quel est le meilleur antibiotique pour traiter l’angine streptococcique ?
• La clarithromycine peut-elle être utilisée pour traiter les infections urinaires ?