Guinguette Marais Poitevin

Dénomination générique : atovaquone / proguanil

Revue médicale par Drugs.com. Dernière mise à jour le 16 mars 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’atovaquone / proguanil. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Malarone.

Pour le consommateur

S’applique à l’atovaquone / proguanil : comprimé oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, l’atovaquone / proguanil peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise d’atovaquone / proguanil :

Incidence non connue

• Bulles, desquamation, décollement de la peau
• frissons
• convulsions
• difficulté à avaler
• battements cardiaques rapides
• Une urticaire ou des zébrures
• une sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil
• démangeaisons, rougeurs ou autres décolorations de la peau
• Douleurs articulaires ou musculaires
• Grosse enflure de type urticaire sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds, les organes sexuels
• Perte du contrôle de la vessie
• Spasme musculaire ou secousses de toutes les extrémités
• Bulles ou enflure des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres, ou de la langue
• éruption cutanée
• yeux rouges et irrités
• lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• voir, entendre ou ressentir des choses qui ne sont pas là
• changements mentaux sévères
• brûlures solaires sévères
• essoufflement
• éruption cutanée
• sores, ulcères ou taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres
• perte soudaine de conscience
• tension dans la poitrine
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• vaguement

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’atovaquone / proguanil peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Douleurs abdominales
• douleurs dorsales
• Toux
• diarrhée
• Rêves
• Fièvre
• maux de tête
• Démangeaisons cutanées
• manque de force ou perte de force
• nausées
• douleurs musculaires
• maux de gorge
• salissures dans la bouche
• éternuements
• vomissements

Moins fréquents

• Aigre ou l’estomac acide ou aigre
• vomissements
• vision trouble ou perte de vision
• perception des couleurs perturbée
• étourdissements
• double vision
• symptômes semblables à ceux de la grippe
• halo autour des lumières
• symptômes de la grippe
• . des lumières
• brûlures d’estomac
• indigestion
• perte d’appétit
• aveuglement nocturne
• apparition trop brillante des lumières
• insomnie
• gêne gastrique, dérangement ou douleur
• difficulté à dormir
• vision en tunnel
• incapable de dormir
• perte de poids

Rares

• Découragement
• peur
• sentiment de tristesse ou de vide

.

• irritabilité
• manque d’appétit
• perte d’intérêt ou de plaisir
• nervosité
• difficulté de concentration

Pour les professionnels de santé

S’applique à atovaquone / proguanil : comprimé oral

Généralités

En général, les effets secondaires associés à l’utilisation d’atovaquone-proguanil ont été légers. Les effets secondaires sont plus prononcés et surviennent plus fréquemment lorsque des doses plus élevées sont utilisées dans le traitement du paludisme qu’avec des doses prophylactiques plus faibles.

Dermatologiques

Les effets secondaires dermatologiques ont inclus le prurit (2%). Des réactions cutanées allant de l’éruption cutanée, de la photosensibilité et de l’urticaire ont été rapportées au cours de la post-commercialisation.

Gastro-intestinal

Les effets secondaires gastro-intestinaux ont inclus des douleurs abdominales (5 % à 17 %), des nausées (3 % à 12 %), des vomissements (1 % à 12 %), des diarrhées (4 % à 8 %), des aphtes (6 %), une anorexie (5 %), une dyspepsie (2 %) et une gastrite (2 %). Des troubles gastro-intestinaux ont également été signalés. Des stomatites ont été rapportées lors de la post-commercialisation.

Hépatique

Les effets secondaires hépatiques ont inclus des augmentations transitoires des tests de la fonction hépatique. Ces augmentations n’ont pas nécessité l’arrêt du traitement. De rares cas d’hépatite, de cholestase et un seul cas d’insuffisance hépatique ont été rapportés au cours de la pharmacovigilance.

Musculo-squelettique

Les effets secondaires musculo-squelettiques ont inclus une asthénie (8%), une myalgie (7%) et des douleurs dorsales (4%).

Système nerveux

Les effets secondaires du système nerveux ont inclus des céphalées (4% à 17%), des étourdissements (2% à 5%), des vertiges (2%) et des troubles visuels (2%). De rares cas de crises d’épilepsie et d’événements psychotiques (tels que des hallucinations) ont été signalés après la commercialisation du produit. Cependant, une relation de cause à effet n’a pas été établie.

Respiratoire

Les effets secondaires respiratoires ont rarement inclus la toux (4%).

Hypersensibilité

Les effets secondaires d’hypersensibilité ont inclus de rares cas d’anaphylaxie. De rares cas d’érythème polymorphe, de syndrome de Stevens-Johnson, de vascularite et d’œdème de Quincke ont été signalés au cours de la post-commercialisation.

Psychiatrique

Des effets secondaires psychiatriques incluant des rêves étranges ou vifs (7%), de l’insomnie (3%), de l’anxiété (moins de 1%) et de la dépression (moins de 1%) ont été signalés.

Hématologiques

Des effets secondaires hématologiques incluant une neutropénie, une anémie (rarement) et une pancytopénie chez des patients atteints d’insuffisance rénale sévère traités par le proguanil ont été rapportés au cours de l’expérience de post-commercialisation.

Autres

Les autres effets secondaires ont inclus des symptômes pseudo-grippaux (4%) et de la fièvre (3%).

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