Actualización de los componentes
2 de abril de 2019
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha anunciado hoy que propone revisar la norma de calidad del agua embotellada para especificar que el agua embotellada a la que el fabricante añade flúor no puede contener un nivel de flúor superior a 0,7 miligramos por litro (mg/L). Si se finaliza, la norma propuesta modificaría los niveles permitidos de flúor en el agua embotellada envasada a nivel nacional e importada a la que se añade flúor.
Esta propuesta se basa en los hallazgos de la investigación en evolución sobre las concentraciones óptimas de flúor que equilibra los beneficios del flúor en la prevención de la caries dental con su riesgo de causar fluorosis dental, una condición que se caracteriza más a menudo por manchas blancas en los dientes. Esta norma propuesta hace que el estándar para el agua embotellada sea coherente con la recomendación actualizada del Servicio de Salud Pública de EE.UU. (PHS) sobre la concentración óptima de flúor en los sistemas de agua comunitarios para prevenir las caries. Además, esta norma puede reducir la confusión de los consumidores respecto a la incoherencia de las recomendaciones sobre el nivel de flúor. La norma propuesta no afectaría a los niveles permitidos de flúor en el agua embotellada a la que el fabricante no añade flúor (pero que puede contener flúor de su agua de origen).
En 1973, la FDA estableció normas de calidad para el agua embotellada, incluidos los niveles permitidos de flúor, basándose en las normas de agua potable del PHS de 1962. En 2015, el PHS actualizó y sustituyó sus Normas de Agua Potable de 1962 relacionadas con la fluoración del agua de la comunidad y recomendó una concentración óptima de fluoruro de 0,7 mg/L. La FDA llegó a la conclusión de que la adición de flúor al agua embotellada debe ser coherente con la política de permitir la fluoración del agua de la comunidad.
Las partes interesadas pueden comentar la norma propuesta por vía electrónica visitando http://www.regulations.gov y escribiendo FDA-2018-N-1815 en el cuadro de búsqueda.
Para enviar comentarios al expediente por correo, utilice la siguiente dirección.
Asegúrese de incluir el número de expediente FDA-2018-N-1815 en cada página de sus comentarios escritos.
Personal de gestión de expedientes
HFA-305
Administración de Alimentos y Medicamentos
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Rockville, MD 20852