Guinguette Marais Poitevin

Acetaminofén / difenhidramina / fenilefrina también se conoce como: Benadryl Alergia Más Resfriado, Benadryl Alergia Severa Más Dolor de Cabeza Sinusal, CVS Alergia & Resfriado, CVS Alergia & Dolor de Cabeza Sinusal, CounterAct Night, Delsym Children’s Cough+ Cold Night Time, Delsym Cough+ Cold Night Time, Dimetapp Children’s Multi-Symptom Cold & Gripe, Equate Allergy & Dolor de cabeza sinusal, Mucinex Children’s Night Time Multi-Symptom Cold, Mucinex Fast-Max Night Time Cold & Gripe, Mucinex Sinus-Max Día & Noche (nocturno), Mucinex Sinus-Max Congestión Nocturna & Tos, Resfriado y tos severos nocturnos, Robitussin Multi-Symptom Cold Night Time, Robitussin Severe Multi-Symptom Cough Cold + Flu Nighttime, Alergia severa y dolor de cabeza sinusal, Sudafed PE Nighttime Cold, Sudafed PE Severe Cold, Suphedrine PE Severe Cold, Theraflu Nighttime Severe Cold & Tos, Theraflu Warming Relief Flu & Dolor de garganta, Theraflu Warming Relief Nighttime Severe Cold & Tos, Tylenol Allergy Multi-Symptom Nighttime, Tylenol Plus Children’s Cold & Allergy

Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 29 de septiembre de 2020.

• Descripción general
• Efectos secundarios
• Dosificación
• Interacciones
• Embarazo
• Revisiones
• Imágenes

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Acetaminofén / difenhidramina / fenilefrina Advertencias para el embarazo

No se dispone de estudios en animales para el producto combinado. No hay datos controlados en el embarazo humano.
Acetaminofén: Utilizado de forma rutinaria durante todas las etapas del embarazo, parece seguro para su uso a corto plazo. Este medicamento atraviesa la placenta.
Difenhidramina: Los estudios en animales con dosis de hasta 5 veces la dosis humana no mostraron toxicidad fetal ni alteración de la fertilidad. En ovejas se observó transferencia placentaria tras una dosis intravenosa de 100 mg con una relación feto:madre de 0,85, alcanzando el máximo en 5 minutos. Un estudio de control que incluyó 595 parejas madre-hijo que tuvieron una exposición a la difenhidramina en el primer trimestre no mostró ningún aumento de malformaciones mayores o menores; 2948 exposiciones en cualquier momento del embarazo no mostraron ningún aumento de malformaciones mayores o menores; las posibles asociaciones no confirmadas incluyen 3 casos de hipospadias y otras 5 malformaciones genitourinarias, 3 defectos oculares y auditivos, 3 síndromes distintos del de Down, 13 hernias inguinales, 5 casos de pies zambos, 5 malformaciones del diafragma y 5 defectos septales ventriculares (cualquiera, de apertura o de cierre). Un estudio de casos y controles de 599 exposiciones a difenhidramina en el primer semestre mostró una asociación estadística con el paladar hendido; otros estudios no han encontrado una asociación con el paladar hendido o han mostrado una disminución.
Fenilefrina: Un estudio de seguimiento que incluyó 1249 parejas madre-hijo que tuvieron exposición a fenilefrina en el primer trimestre mostró un aumento de malformaciones, con una asociación mayor con defectos menores que con defectos mayores (8 defectos oculares y auditivos, 6 sindactilia, 4 marcas cutáneas preauriculares y 3 casos de pie zambo); 4149 exposiciones en cualquier momento del embarazo se asociaron con 15 dislocaciones congénitas de cadera, 6 hernias umbilicales y 4 otros defectos musculoesqueléticos. La transferencia placentaria es probable con el bajo peso molecular de la fenilefrina (alrededor de 167).
Categoría de embarazo de la FDA de EE.UU. No asignada: La FDA de EE.UU. ha modificado la norma de etiquetado de medicamentos de prescripción para exigir un etiquetado que incluya un resumen del riesgo, una discusión de los datos que apoyan ese resumen e información relevante para ayudar a los proveedores de atención médica a tomar decisiones de prescripción y aconsejar a las mujeres sobre el uso de medicamentos durante el embarazo. Las categorías de embarazo A, B, C, D y X se están eliminando progresivamente.

El fabricante no hace ninguna recomendación sobre el uso durante el embarazo.
Categoría de embarazo de la FDA: No asignada

-El acetaminofén se utiliza comúnmente durante el embarazo y se ha asumido como seguro; los datos recientes cuestionan la seguridad, especialmente con el uso rutinario o la genética variable.
-No se aconseja el uso rutinario de paracetamol durante el embarazo.
-Según algunas autoridades, la difenhidramina es compatible con el embarazo y puede ser el fármaco de elección si se necesitan antihistamínicos parenterales en el embarazo, sin embargo, un estudio de casos controlados mostró asociación con paladar hendido, y los bebés prematuros expuestos dentro de las 2 semanas siguientes al nacimiento corren el riesgo de sufrir toxicidad.
-Fenilefrina es un simpaticomimético utilizado en emergencias para tratar la hipotensión y aliviar los síntomas alérgicos de ojos y oídos.
-Fenilefrina podría causar constricción en los vasos uterinos (que normalmente están dilatados al máximo durante el embarazo), reduciendo el flujo sanguíneo uterino, causando potencialmente hipoxia fetal.
-Fenilefrina puede interactuar con derivados oxitócicos o del cornezuelo de centeno para causar hipertensión materna persistente; es posible la rotura de vasos cerebrales.
-Las aminas simpaticomiméticas son teratogénicas en algunos modelos animales, pero no se sospecha que causen teratogenicidad en humanos.

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Acetaminofén / difenhidramina / fenilefrina Advertencias sobre la lactancia

El fabricante no hace ninguna recomendación respecto al uso durante la lactancia.
Se excreta en la leche humana: Sí (paracetamol, difenhidramina) /Datos no disponibles (fenilefrina)
Se excreta en la leche animal: Datos no disponibles (fenilefrina)

-La cantidad de paracetamol en la leche materna es mucho menor que las dosis típicas de los lactantes.
-Un estudio calculó que los lactantes reciben aproximadamente el 0,14% de la dosis absoluta de paracetamol de los padres, o alrededor del 2% de la dosis ajustada al peso materno.
-Una antigua prueba biológica mostró la presencia de difenhidramina en la leche materna en algunas mujeres después de una dosis intramuscular de 100 mg; no se dispone de estudios que utilicen pruebas modernas.
-Según algunas autoridades, no se espera que dosis ocasionales y pequeñas de difenhidramina afecten de forma adversa a los lactantes, pero una dosis grande o prolongada puede disminuir el suministro de leche, especialmente en combinación con una amina simpaticomimética (por ejemplo, pseudoefedrina).La administración de difenhidramina después de la última toma del día puede minimizar los efectos sobre el lactante, pero se prefieren los antihistamínicos no sedantes.
-La biodisponibilidad oral de la fenilefrina es de aproximadamente el 40%, por lo que es poco probable que un lactante reciba grandes dosis a través de la leche materna.
La fenilefrina puede disminuir la producción de leche.

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