ADVERTENCIAS
Se incluye como parte de la sección PRECAUCIONES.
PRECAUCIONES
Necrosis intestinal
Se han notificado casos de necrosis intestinal, algunos mortales, y otros acontecimientos adversos gastrointestinales graves (hemorragia, colitis isquémica, perforación) en asociación con el uso de KAYEXALATE. En la mayoría de estos casos se informó del uso concomitante de sorbitol. Los factores de riesgo para los efectos adversos gastrointestinales estaban presentes en muchos de los casos, incluyendo la pre-madurez, los antecedentes de enfermedad o cirugía intestinal, la hipovolemia y la insuficiencia e insuficiencia renal. No se recomienda la administración concomitante de sorbitol.
- Utilizar sólo en pacientes con función intestinal normal. Evitar su uso en pacientes que no hayan tenido una evacuación intestinal después de la cirugía.
- Evitar su uso en pacientes con riesgo de desarrollar estreñimiento o impactación (incluyendo aquellos con antecedentes de impactación, estreñimiento crónico, enfermedad inflamatoria intestinal, colitis isquémica, aterosclerosis vascular intestinal, resección intestinal previa u obstrucción intestinal). Interrumpir el uso en pacientes que desarrollen estreñimiento.
Alteraciones electrolíticas
Monitorear el potasio sérico durante el tratamiento porque puede producirse una hipocalemia grave.
KAYEXALATE no es totalmente selectivo para el potasio, ytambién pueden perderse pequeñas cantidades de otros cationes como el magnesio y el calcio durante el tratamiento. Controlar el calcio y el magnesio en los pacientes que reciben KAYEXALATE.
Sobrecarga de líquidos en pacientes sensibles a la ingesta elevada de sodio
Cada dosis de 15 g de KAYEXALATE contiene 1500 mg (60 mEq) de sodio. Vigilar a los pacientes sensibles a la ingesta de sodio (insuficiencia cardíaca, hipertensión, edema) para detectar signos de sobrecarga de líquidos. Puede ser necesario ajustar otras fuentes de sodio.
Riesgo de aspiración
Se han notificado casos de bronquitis aguda o bronconeumonía causados por la inhalación de partículas de poliestireno sulfonato de sodio.Los pacientes con reflejo nauseoso deteriorado, nivel de conciencia alterado o pacientes propensos a la regurgitación pueden tener un mayor riesgo. Administrar KAYEXALATE con el paciente en posición erguida.
Bindecimiento a otros medicamentos administrados por vía oral
KAYEXALATE puede unirse a medicamentos administrados por vía oral, lo que podría disminuir su absorción gastrointestinal y conducir a una reducción de la eficacia. Administrar otros medicamentos orales al menos 3 horas antes o 3 horas después de KAYEXALATE. Los pacientes con gastroparesia pueden requerir una separación de 6 horas.
Toxicología no clínica
Carcinogénesis, mutagénesis, alteración de la fertilidad
No se han realizado estudios.
Uso en poblaciones específicas
Embarazo
Resumen de riesgos
KAYEXALATE no se absorbe sistémicamente tras la administración oral o rectal y no se espera que el uso materno provoque riesgo fetal.
Lactancia
Resumen de riesgos
KAYEXALATE no se absorbe sistémicamente por la madre, por lo que no se espera que la lactancia suponga un riesgo para el lactante.
Uso pediátrico
No se han realizado estudios de seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
En los pacientes pediátricos, al igual que en los adultos, se espera que KAYEXALATE se una al potasio en la relación de intercambio práctica de 1mEq de potasio por 1 gramo de resina.
En los neonatos, KAYEXALATE no debe administrarse por vía oral. Tanto en niños como en neonatos, una dosis excesiva o una dilución inadecuada podría provocar la impactación de la resina. Los niños prematuros o de bajo peso al nacer pueden tener un mayor riesgo de efectos adversos gastrointestinales con el uso de KAYEXALATE.