La migraña es la sexta afección más debilitante del mundo

No tome Trokendi XR si ha consumido recientemente o tiene previsto consumir alcohol (es decir, dentro de las 6 horas anteriores y 6 horas posteriores al uso de Trokendi XR)

Traiga las cápsulas de Trokendi XR enteras. No espolvorear sobre la comida, masticar o triturar.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Trokendi XR?

Trokendi XR puede causar efectos secundarios graves, incluyendo: Problemas oculares. Los problemas oculares graves incluyen una disminución repentina de la visión con o sin dolor o enrojecimiento de los ojos, una obstrucción de líquido que puede causar un aumento de la presión en el ojo (glaucoma de cierre de ángulo secundario). Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene nuevos síntomas oculares, incluyendo cualquier problema nuevo con su visión.

Disminución de la sudoración y aumento de la temperatura corporal (fiebre). Las personas, especialmente los niños, deben ser vigiladas para detectar signos de disminución de la sudoración y fiebre, especialmente en temperaturas cálidas. Algunas personas pueden necesitar ser hospitalizadas por esta condición.

Aumento de los niveles de ácido en la sangre (acidosis metabólica). Si no se trata, la acidosis metabólica puede causar huesos frágiles o blandos (osteoporosis, osteomalacia, osteopenia), cálculos renales, puede reducir la tasa de crecimiento en los niños y posiblemente puede dañar al feto de las pacientes embarazadas.

Reacciones cutáneas graves. Trokendi XR puede causar una erupción grave con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Trokendi XR también puede causar una erupción con ampollas y descamación de la piel en gran parte del cuerpo que puede causar la muerte (necrólisis epidérmica tóxica). Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si desarrolla una erupción cutánea o ampollas.

Niveles elevados de amoníaco en la sangre. Un nivel elevado de amoníaco en la sangre puede afectar a las actividades mentales, disminuir el estado de alerta, causar cansancio o provocar vómitos. Se ha demostrado que los niveles de amoníaco en sangre aumentan cuando Trokendi XR se toma con un medicamento llamado ácido valproico (por ejemplo, DEPAKENE® y DEPAKOTE®).

Cálculos renales. Beba mucho líquido cuando tome Trokendi XR para disminuir las posibilidades de padecer cálculos renales.

Temperatura corporal baja. Tomar Trokendi XR cuando también está tomando ácido valproico puede causar un descenso de la temperatura corporal a menos de 95 °F, cansancio, confusión o coma.

Efectos sobre el pensamiento y el estado de alerta. Trokendi XR puede afectar a su forma de pensar y puede causar confusión y problemas de concentración, atención, memoria o habla. Trokendi XR puede causar depresión o problemas de humor, cansancio y somnolencia.

Mareos o pérdida de coordinación muscular.

Los efectos secundarios más frecuentes incluyen hormigueo en brazos y piernas (parestesia), no sentir hambre, náuseas, pérdida de peso, visión anormal, un cambio en el sabor de los alimentos, nerviosismo, problemas de habla, mareos, reacciones lentas, infección del tracto respiratorio superior, somnolencia, diarrea, dolor en el abdomen y dificultad con la memoria. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Trokendi XR. Para más información, pregunte a su profesional sanitario o farmacéutico.

Al igual que otros medicamentos antiepilépticos, Trokendi XR puede causar pensamientos o acciones suicidas en un número muy pequeño de personas, aproximadamente 1 de cada 500. Antes de tomar Trokendi XR, informe a su proveedor de atención médica si tiene o ha tenido depresión, problemas de ánimo o pensamientos o comportamientos suicidas. Llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene pensamientos suicidas o de muerte; si ha intentado suicidarse; si tiene una depresión o ansiedad nueva o que empeora; si se siente agitado o inquieto; si experimenta ataques de pánico, problemas para dormir (insomnio) o una irritabilidad nueva o que empeora; si se siente o actúa más agresivo, enfadado o violento; si actúa con impulsos peligrosos; si tiene un aumento extremo de la actividad y la conversación (manía); o si experimenta otros cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo.

Antes de tomar Trokendi XR, informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier otra condición médica, incluyendo si tiene problemas de riñón, cálculos renales o está recibiendo diálisis renal; tiene un historial de acidosis metabólica (demasiado ácido en la sangre); tiene problemas de hígado; tiene huesos débiles, frágiles o blandos (osteomalacia, osteoporosis, osteopenia o disminución de la densidad ósea); tiene problemas pulmonares o respiratorios; tiene problemas oculares, especialmente glaucoma; tiene diarrea; tiene problemas de crecimiento; sigue una dieta rica en grasas y baja en hidratos de carbono, lo que se denomina dieta cetogénica; se somete a una operación; está embarazada o planea estarlo; o si está amamantando. Trokendi XR pasa a la leche materna. Los bebés amamantados pueden tener sueño o diarrea. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si toma Trokendi XR.

Trokendi XR puede dañar al feto. Si toma Trokendi XR durante el embarazo, su bebé tiene un mayor riesgo de sufrir defectos congénitos de labio leporino, paladar hendido y ser más pequeño de lo esperado al nacer. Estos defectos pueden comenzar en las primeras etapas del embarazo, incluso antes de que usted sepa que está embarazada. Se desconocen los efectos a largo plazo de esto.

Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier otro medicamento que tome, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. Trokendi XR y otros medicamentos pueden afectarse mutuamente, causando efectos secundarios. En especial, informe a su proveedor de atención médica si toma ácido valproico (por ejemplo, DEPAKENE o DEPAKOTE); cualquier medicamento que afecte o disminuya su pensamiento, concentración o coordinación muscular; o píldoras anticonceptivas. Trokendi XR puede hacer que sus píldoras anticonceptivas sean menos efectivas.

No deje de tomar Trokendi XR sin antes consultar con su médico. Si tiene epilepsia y deja de tomar Trokendi XR repentinamente, puede tener convulsiones que no cesan. Su proveedor de atención médica le dirá cómo dejar de tomar Trokendi XR lentamente.

No conduzca un coche ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta Trokendi XR. Trokendi XR puede ralentizar su pensamiento y sus habilidades motoras, y puede afectar a la visión.

INDICACIÓN

Las cápsulas de liberación prolongada de Trokendi XR® (topiramato) se utilizan para prevenir las migrañas en adultos y adolescentes a partir de los 12 años.

Por favor, consulte la Guía del Medicamento para obtener información adicional importante para el paciente.

Se le anima a informar a la FDA de los efectos secundarios negativos de los medicamentos con receta. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.

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