Última revisión por C. H. Weaver M.D., Editor Médico 3/2019
¿Para qué condiciones está aprobado este medicamento? Neulasta® ha sido aprobado por la FDA para disminuir el riesgo de infección asociado al tratamiento del cáncer. Específicamente, Neulasta® está aprobado para los pacientes que están siendo tratados por cánceres no hematológicos con agentes que están asociados a causar niveles bajos de glóbulos blancos, una condición que deja a los pacientes susceptibles a potenciales infecciones que amenazan la vida. Es importante que los pacientes recuerden que los médicos tienen la capacidad de recetar medicamentos para otras afecciones distintas de aquellas para las que el fármaco ha sido aprobado por la FDA. Los pacientes que hayan recibido una prescripción de este medicamento para una afección distinta a la que está aprobada pueden desear discutir este asunto con su médico.
¿Cuál es el mecanismo de acción? Neulasta® pertenece a un grupo de medicamentos denominados factores estimulantes de colonias. Neulasta® estimula el crecimiento de los neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos, que son importantes células inmunitarias que combaten las infecciones causadas por bacterias, virus u hongos. Los neutrófilos pueden resultar dañados por la quimioterapia y dejar a los pacientes expuestos a infecciones graves. Neulasta® actúa uniéndose a zonas de las células sanguíneas inmaduras, lo que estimula a las células sanguíneas para que crezcan, se reproduzcan y maduren hasta convertirse en neutrófilos. Neulasta® es una forma de acción prolongada de otro factor estimulante de colonias utilizado habitualmente, Neupogen® (filgrastim), lo que significa que permanece activo en el organismo durante más tiempo que Neupogen®.
¿Cómo se suele administrar Neulasta®? Neulasta® se administra en forma de inyección subcutánea (bajo la piel) y se presenta en jeringas precargadas. La dosis recomendada de Neulasta® es una jeringa precargada (6 mg) una vez por ciclo de quimioterapia. Neulasta® no debe administrarse a bebés, niños o adolescentes que pesen menos de 45 kilogramos.
OnPro: El inyector sobre el cuerpo es un pequeño y ligero sistema de administración que se aplica sobre la piel durante su cita de quimioterapia. Está diseñado para administrar automáticamente la dosis de Neulasta® como una inyección bajo la piel (subcutánea) al día siguiente, por lo que no tiene que volver al médico sólo para recibir una inyección de Neulasta®.
¿Cómo se suele controlar a los pacientes? Los pacientes suelen tener reuniones programadas con su proveedor de atención médica mientras están siendo tratados con Neulasta®. Normalmente, se extraerá sangre para comprobar los niveles de glóbulos blancos. Los pacientes también pueden someterse a exámenes físicos, escáneres u otras medidas para evaluar los efectos secundarios y la respuesta a la terapia.
¿Cuáles son los efectos secundarios comunes (se producen en el 30% o más de los pacientes) del tratamiento con Neulasta®?
No se conocen efectos secundarios comunes atribuibles a Neulasta®.
¿Cuáles son los efectos secundarios menos frecuentes (se producen entre el 10% y el 29% de los pacientes) del tratamiento con Neulasta®?
– Dolor óseo
– Cambios en algunas pruebas de laboratorio, que tienden a normalizarse tras el tratamiento
– Dolor o sensibilidad en el lugar de la inyección
Esta no es una lista completa de efectos secundarios. Algunos pacientes pueden experimentar otros efectos secundarios que no aparecen en esta lista. Los pacientes pueden desear discutir con su médico los otros efectos secundarios menos comunes de este medicamento, algunos de los cuales pueden ser graves.
Algunos efectos secundarios pueden requerir atención médica. Otros efectos secundarios no requieren atención médica y pueden desaparecer durante el tratamiento. Los pacientes deben consultar a su médico sobre cualquier efecto secundario que continúe o sea molesto.
¿Qué pueden hacer los pacientes para aliviar el dolor de huesos asociado a la inyección de Neulasta?
Varios medicamentos pueden aliviar el dolor óseo asociado a Neulasta.
Tylenol (paracetamol)
AINE’S -Naprosen(1)
Claritin (loratadina) tomado antes de la inyección de Neulasta puede ayudar a prevenir el dolor óseo al bloquear la liberación de histamina.(2)
¿Qué pueden hacer los pacientes para ayudar a aliviar o prevenir las molestias y los efectos secundarios?
Dado que Neulasta® se administra típicamente con agentes de quimioterapia que se asocian a causar niveles bajos de neutrófilos, gran parte de lo siguiente se refiere a las precauciones que deben tomarse para minimizar el riesgo de infección. Sin embargo, todos los agentes quimioterapéuticos están asociados con riesgos individuales.
– Preste mucha atención a las instrucciones del médico e infórmele de cualquier efecto secundario.
– Mantenga un descanso y una nutrición adecuados.
– Utilice protector solar y ropa protectora e intente minimizar la exposición al sol.
– Beba mucho líquido. (Los pacientes deben preguntar a su médico sobre la cantidad de líquido que deben consumir durante un día.
– Si es posible, evite las grandes aglomeraciones o las personas que estén enfermas o no se sientan bien, ya que los medicamentos de quimioterapia pueden dejar a algunos pacientes susceptibles de contraer infecciones.
– Lávese las manos con frecuencia para reducir el riesgo de infección.
– Coma comidas pequeñas con frecuencia para ayudar a aliviar las náuseas.
– Si a los pacientes se les ha recetado un medicamento contra las náuseas, deben asegurarse de tomar las dosis prescritas.
– Evite las actividades que puedan causar lesiones o hematomas.
– Utilice un cepillo de dientes suave y una maquinilla de afeitar eléctrica para evitar cortes en la boca o la piel.
– Si Neulasta® se administra en casa, los pacientes deben asegurarse de que saben cómo guardar el medicamento de forma segura y cómo deshacerse de las agujas.
– Los pacientes no deben saltarse las extracciones de sangre: de estos análisis de sangre se obtiene información importante, incluyendo las respuestas a Neulasta® así como a la terapia.
¿Hay alguna precaución especial que los pacientes deban tener en cuenta antes del tratamiento con Neulasta®?
– Los pacientes deben informar a su médico si están embarazadas, amamantando o si están planeando formar una familia en un futuro próximo. Este medicamento puede causar defectos de nacimiento. Es importante utilizar algún tipo de método anticonceptivo mientras se esté realizando el tratamiento. Además, los pacientes pueden querer hablar con su médico si están considerando tener hijos en el futuro, ya que algunos medicamentos pueden causar problemas de fertilidad.
– Es importante que los pacientes informen a su médico de cualquier enfermedad preexistente (varicela, enfermedad cardíaca, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad pulmonar, etc.) ya que pueden empeorar con este medicamento.
– Los pacientes deben informar a su médico de cualquier otro medicamento que estén tomando (ya sea con receta o sin ella, incluyendo vitaminas, hierbas, etc.) ya que pueden interferir con el tratamiento.
– Los pacientes deben consultar a su médico antes de comenzar cualquier nuevo medicamento o suplemento nutricional.
– Los pacientes deben informar a su médico de cualquier alergia conocida a medicamentos o alimentos o de cualquier reacción a medicamentos que hayan experimentado en el pasado.
– Los pacientes deben informar a su médico si han tenido alguna reacción a la terapia anterior con Neupogen®.
¿Cuándo deben los pacientes avisar a su médico?
– Dolor en el lado izquierdo del abdomen
– Dolor en la punta del hombro izquierdo
– Fiebre
– Dificultad para respirar
– Signos de reacción alérgica (urticaria, erupción cutánea, dificultad para respirar, sibilancias, hinchazón facial, pulso rápido, sudoración, presión arterial baja)
– Signos de infección (fiebre, escalofríos, tos, dolor de garganta, enrojecimiento, hinchazón)
¿Qué muestran los estudios?
El naproxeno puede aliviar el dolor óseo asociado a Neulasta
El naproxeno administrado dos veces al día es eficaz para reducir la incidencia y la gravedad del dolor óseo asociado al uso de Neulasta® (pegfilgrastim), según los resultados de un estudio publicado en el Revista de oncología clínica.
El naproxeno es un analgésico de prescripción médica que pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos o AINE. Actúa deteniendo la producción por parte del organismo de una sustancia que provoca dolor, fiebre e inflamación.
Para evaluar los efectos del naproxeno en el dolor óseo inducido por Neulasta, los investigadores asignaron aleatoriamente a 510 pacientes para que recibieran naproxeno (500 mg, dos veces al día) o placebo el día de la inyección de Neulasta y continuaran durante cinco a ocho días después. Los pacientes registraron diariamente la gravedad y la duración del dolor.
Los resultados indicaron que el dolor alcanzó su máximo en el tercer día para ambos grupos, pero fue mayor en el grupo del placebo. En general, la incidencia y la gravedad del dolor fueron mayores en el grupo del placebo. Los investigadores concluyeron que el naproxeno redujo la incidencia, la duración y la gravedad del dolor inducido por Neulasta; sin embargo, incluso con el tratamiento preventivo, más del 60% de los pacientes experimentaron algún dolor. Se necesitan más estrategias para abordar el dolor óseo asociado a Neulasta, pero el naproxeno parece ser una estrategia viable.
¿Qué es un prospecto?
Un prospecto es requerido por la FDA y contiene un resumen de la información científica esencial necesaria para el uso seguro y eficaz del medicamento para los proveedores de atención sanitaria y los consumidores. Un prospecto suele incluir información sobre indicaciones específicas, pautas de administración, dosis, efectos secundarios, contraindicaciones, resultados de algunos ensayos clínicos, estructura química, farmacocinética y metabolismo del medicamento específico. Si revisa detenidamente el prospecto, obtendrá la información más completa y actualizada sobre el uso seguro de este medicamento. Si no tiene el prospecto del medicamento que está utilizando, su farmacéutico o médico puede proporcionarle una copia.
Limitaciones importantes de uso
La información proporcionada anteriormente sobre el medicamento que ha seleccionado se proporciona únicamente para su información y no sustituye la consulta con un médico apropiado. Proporcionamos esta información únicamente como cortesía y, como tal, no es de ninguna manera una recomendación en cuanto a la seguridad, la eficacia o la idoneidad de cualquier medicamento, régimen, programa de dosificación para cualquier cáncer, condición o paciente en particular, ni debe considerarse de ninguna manera como un consejo médico. Los pacientes deben consultar con su médico la idoneidad de un determinado medicamento o régimen de quimioterapia.
Como ocurre con cualquier referencia impresa, el uso de determinados medicamentos, regímenes y dosis de medicamentos puede quedar desactualizado con el tiempo, ya que es posible que se haya publicado nueva información y que ésta sea generalmente aceptada después de la última actualización de esta información impresa. Por favor, tenga en cuenta que los profesionales de la salud son totalmente responsables de practicar dentro de los estándares actuales, evitando el uso de regímenes obsoletos, empleando el buen juicio clínico en la selección de medicamentos y/o regímenes, en el cálculo de las dosis para los pacientes individuales, y verificando todos los cálculos de dosis.
Rechazo de garantías
CANCERCONNECT.COM RECHAZA ESPECÍFICAMENTE Y EXCLUYE TODAS LAS GARANTÍAS EXPRESAS O IMPLÍCITAS, INCLUYENDO CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA EN CUANTO A LA CALIDAD, EXACTITUD (INCLUYENDO ERRORES TIPOGRÁFICOS), COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA CUALQUIER PROPÓSITO PARTICULAR DE LA INFORMACIÓN AQUÍ CONTENIDA. CANCERCONNECT.COM RECHAZA TODA RESPONSABILIDAD O DAÑOS DERIVADOS DE CUALQUIER USO DE LA INFORMACIÓN.
El médico prescriptor es el único responsable de tomar todas las decisiones relacionadas con el cuidado apropiado del paciente, incluyendo, pero sin limitarse a, los medicamentos, los regímenes, la dosis, el horario y cualquier cuidado de apoyo.
- Kirshner JJ, Heckler CE, Janelsins MC, et al. Prevención del dolor óseo inducido por pegfilgrastim: Un ensayo clínico aleatorio doble ciego controlado con placebo de fase III de la Base de Investigación del Programa de Oncología de la Comunidad Clínica del Centro Oncológico de la Universidad de Rochester. Journal of Clinical Oncology. 2012; 16: 1974-1979.
- Por lo tanto, es importante que los pacientes se sientan cómodos con el tratamiento.