Objetivo: Examinar la eficacia de rizatriptán 10 mg en tableta de desintegración oral (ODT) para el tratamiento de las migrañas de intensidad leve poco después de su inicio, con o sin educación sobre la migraña específica para el paciente.
Contexto: Los estudios han demostrado la eficacia de los comprimidos de rizatriptán en el tratamiento de la migraña temprana.
Métodos: En este estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y con diseño factorial, los adultos con antecedentes de migraña fueron asignados a la educación del paciente con rizatriptán 10 mg ODT (resumen personalizado de los signos y síntomas de la migraña temprana) o a la educación del paciente con placebo en una proporción de 1 : 1 : 1 : 1. Se instruyó a los pacientes para que trataran un ataque en el momento más temprano en que supieran que su dolor de cabeza era una migraña, mientras el dolor fuera leve. Durante las siguientes 24 horas, los pacientes evaluaron la gravedad del dolor, los síntomas asociados, la discapacidad funcional, el uso de medicación de rescate y la satisfacción con el tratamiento. El criterio de valoración principal fue la ausencia de dolor a las 2 horas; un criterio de valoración secundario clave fue la ausencia de dolor sostenido durante 24 horas.
Resultados: De 207 pacientes aleatorizados al tratamiento, 188 (91%) trataron una migraña del estudio. Un número significativamente mayor de pacientes que tomaron rizatriptán informaron de la ausencia de dolor a las 2 horas en comparación con el placebo (66,3% frente a 28,1%, P < .001). Del mismo modo, un número significativamente mayor de pacientes que tomaban rizatriptán declararon estar libres de dolor a las 24 horas (52,2% frente a 17,7%, P < .001). Una mayor proporción de pacientes en el grupo de rizatriptán + educación informó de la ausencia de dolor a las 2 horas en comparación con los del grupo de rizatriptán + sin educación (71,7% frente a 60,9%, p = 0,430). Se notificaron pocos acontecimientos adversos.
Conclusión: Rizatriptán 10 mg ODT, cuando se toma de forma temprana, mientras el dolor de cabeza es leve, fue superior al placebo para proporcionar una liberación del dolor a las 2 horas y una liberación del dolor sostenida durante 24 horas.