En lo que puede ser una inyección de fuerza para la vacunación contra la COVID-19, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió el 27 de febrero una autorización de uso de emergencia para la vacuna COVID de Johnson & Johnson.
En su decisión, la FDA citó los datos recogidos de casi 40.000 participantes en el estudio que muestran que una sola dosis de la vacuna J&J’s fue un 85% eficaz en la prevención de la enfermedad grave por COVID-19 al menos un mes después de la vacunación. Los estudios se llevaron a cabo en participantes de Estados Unidos, Sudáfrica y Brasil.
«La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método médico de prevención de la COVID-19, para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, que se ha cobrado más de medio millón de vidas en Estados Unidos», dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, M.D.
El medicamento de Johnson & viene con dos ventajas logísticas sobre los producidos por Pfizer y Moderna. En primer lugar, a diferencia de las otras vacunas autorizadas en Estados Unidos, que los receptores reciben en dos dosis separadas por varias semanas, J&J dice que su vacuna puede administrarse en una sola dosis, y que la mejor inmunidad se consigue después de 28 días.
La segunda es cómo se puede almacenar la nueva vacuna. Según Mathai Mammen, jefe de Janssen R&D en Johnson & Johnson, la vacuna permanece estable, o utilizable, hasta tres meses a la temperatura de un frigorífico doméstico o hasta dos años a cuatro grados Fahrenheit negativos. Las vacunas de Pfizer y Moderna deben almacenarse en congeladores y utilizarse poco después de su descongelación: Los desafíos logísticos han llevado a algunos distribuidores de vacunas a tirar las dosis estropeadas o a repartirlas al azar a cualquier persona cercana dispuesta a tomarlas.
J&La vacuna de J es diferente porque combate el virus utilizando otro virus. Al igual que la vacuna de Moderna y Pfizer, la vacuna de Johnson &J entrena al cuerpo para que produzca y proteja contra una proteína específica utilizada por el virus COVID. Pero mientras Moderna y Pfizer utilizan el ARN mensajero para entregar los planos de la proteína a las células del cuerpo, Johnson & Johnson utiliza un adenovirus castrado que no puede reproducirse para el mismo propósito.
«El adenovirus es bien conocido en la población humana», señala el Dr. Mammen: en la naturaleza, el adenovirus es más conocido como la causa del resfriado común. Tampoco es la primera vez que Johnson & Johnson combate virus con virus: la vacuna contra el ébola de la compañía utilizó la misma técnica. Mammen también atribuye al sistema de administración de adenovirus la tolerancia del fármaco a las temperaturas más cálidas.
«Sé que hablo en nombre de todos nosotros cuando digo lo orgullosos y agradecidos que estamos por esta oportunidad de contribuir con nuestra vacuna de un solo disparo al esfuerzo global para derrotar al COVID-19», dijo el director general de Johnson & Johnson, Alex Gorsky. En un comunicado, dijo que su compañía se comprometía a poner a disposición la vacuna «sin ánimo de lucro»
En una declaración a la prensa, el presidente Biden calificó la noticia de «emocionante», pero dijo que la situación de la pandemia aún podría revertirse. «Nos estamos moviendo en la dirección correcta», dijo, pero pidió a los estadounidenses que sigan siendo precavidos.