La migraine est la 6e affection la plus invalidante au monde

Ne prenez pas Trokendi XR si vous avez récemment consommé ou prévoyez de consommer de l’alcool (c’est-à-dire dans les 6 heures précédant et 6 heures suivant la prise de Trokendi XR)

Avaler les gélules de Trokendi XR entières. Ne pas saupoudrer sur la nourriture, mâcher ou écraser.

Quels sont les effets secondaires possibles de Trokendi XR ?

Trokendi XR peut provoquer des effets secondaires graves, notamment : Des problèmes oculaires. Les problèmes oculaires graves comprennent une diminution soudaine de la vision avec ou sans douleur ou rougeur oculaire, un blocage du liquide qui peut provoquer une augmentation de la pression dans l’œil (glaucome secondaire à angle fermé). Appelez immédiatement votre professionnel de santé si vous présentez de nouveaux symptômes oculaires, y compris tout nouveau problème de vision.

Diminution de la transpiration et augmentation de la température corporelle (fièvre). Les personnes, en particulier les enfants, doivent être surveillées pour détecter les signes de diminution de la transpiration et de fièvre, surtout par temps chaud. Certaines personnes peuvent avoir besoin d’être hospitalisées pour cette affection.

Augmentation du taux d’acide dans le sang (acidose métabolique). En l’absence de traitement, l’acidose métabolique peut provoquer des os fragiles ou mous (ostéoporose, ostéomalacie, ostéopénie), des calculs rénaux, peut ralentir la vitesse de croissance chez les enfants et peut éventuellement nuire à l’enfant à naître des patientes enceintes.

Réactions cutanées graves. Trokendi XR peut provoquer une éruption cutanée sévère avec des cloques et une peau qui pèle, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson). Trokendi XR peut également provoquer une éruption cutanée avec des cloques et une peau qui pèle sur une grande partie du corps, pouvant entraîner la mort (nécrolyse épidermique toxique). Appelez immédiatement votre professionnel de santé si vous développez une éruption cutanée ou des cloques.

Des taux élevés d’ammoniac dans le sang. Un taux élevé d’ammoniac dans le sang peut affecter les activités mentales, ralentir la vigilance, causer de la fatigue ou provoquer des vomissements. Il a été démontré que les niveaux d’ammoniac dans le sang augmentent lorsque Trokendi XR est pris avec un médicament appelé acide valproïque (par exemple, DEPAKENE® et DEPAKOTE®).

Calculs rénaux. Buvez beaucoup de liquides lorsque vous prenez Trokendi XR pour diminuer vos risques de développer des calculs rénaux.

Baisse de la température corporelle. La prise de Trokendi XR lorsque vous prenez également de l’acide valproïque peut entraîner une baisse de la température corporelle à moins de 95°F, une fatigue, une confusion ou un coma.

Effets sur la réflexion et la vigilance. Trokendi XR peut affecter la façon dont vous pensez, et peut entraîner une confusion et des problèmes de concentration, d’attention, de mémoire ou d’élocution. Trokendi XR peut entraîner une dépression ou des troubles de l’humeur, une fatigue et une somnolence.

Des vertiges ou une perte de coordination musculaire.

Les effets secondaires les plus fréquents sont des picotements dans les bras et les jambes (paresthésie), une sensation de faim, des nausées, une perte de poids, une vision anormale, une modification du goût des aliments, de la nervosité, des problèmes d’élocution, des vertiges, des réactions lentes, une infection des voies respiratoires supérieures, de la somnolence, des diarrhées, des douleurs abdominales et des difficultés de mémoire. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Trokendi XR. Pour plus d’informations, demandez à votre professionnel de santé ou à votre pharmacien.

Comme d’autres médicaments antiépileptiques, Trokendi XR peut provoquer des pensées ou des actions suicidaires chez un très petit nombre de personnes, environ 1 sur 500. Avant de prendre Trokendi XR, informez votre professionnel de santé si vous souffrez ou avez souffert de dépression, de problèmes d’humeur ou de pensées ou comportements suicidaires. Appelez immédiatement un professionnel de santé si vous avez des pensées suicidaires ou de mort ; si vous avez tenté de vous suicider ; si vous souffrez d’une dépression ou d’une anxiété nouvelle ou qui s’aggrave ; si vous vous sentez agité ou impatient ; si vous souffrez d’attaques de panique, de troubles du sommeil (insomnie) ou d’une irritabilité nouvelle ou qui s’aggrave ; si vous vous sentez ou agissez de manière plus agressive, en colère ou violente ; si vous agissez sur des impulsions dangereuses ; si vous avez une augmentation extrême de l’activité et de la parole (manie) ; ou si vous ressentez d’autres changements inhabituels de comportement ou d’humeur.

Avant de prendre Trokendi XR, informez votre professionnel de santé de toute autre condition médicale, notamment si vous avez des problèmes rénaux, des calculs rénaux ou si vous êtes sous dialyse rénale ; si vous avez des antécédents d’acidose métabolique (trop d’acide dans le sang) ; si vous avez des problèmes de foie ; si vous avez des os faibles, fragiles ou mous (ostéomalacie, ostéoporose, ostéopénie ou diminution de la densité osseuse) ; vous avez des problèmes pulmonaires ou respiratoires ; vous avez des problèmes oculaires, en particulier un glaucome ; vous avez la diarrhée ; vous avez un problème de croissance ; vous suivez un régime riche en graisses et pauvre en glucides, appelé régime cétogène ; vous subissez une intervention chirurgicale ; vous êtes enceinte ou prévoyez de l’être ; ou vous allaitez. Trokendi XR passe dans le lait maternel. Les bébés nourris au sein peuvent être somnolents ou avoir des diarrhées. Discutez avec votre professionnel de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Trokendi XR.

Trokendi XR peut nuire à votre bébé à naître. Si vous prenez Trokendi XR pendant la grossesse, votre bébé a un risque plus élevé de présenter les malformations congénitales suivantes : fente labiale, fente palatine et être plus petit que prévu à la naissance. Ces malformations peuvent commencer dès le début de la grossesse, avant même que vous ne sachiez que vous êtes enceinte. Leurs effets à long terme sont inconnus.

Informez votre professionnel de santé de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments délivrés sur ordonnance ou en vente libre, les vitamines et les compléments à base de plantes. Trokendi XR et d’autres médicaments peuvent s’affecter mutuellement et provoquer des effets secondaires. Informez en particulier votre prestataire de soins si vous prenez de l’acide valproïque (par exemple DEPAKENE ou DEPAKOTE), tout médicament qui altère ou diminue votre capacité de réflexion, de concentration ou de coordination musculaire, ou des pilules contraceptives. Trokendi XR peut rendre vos pilules contraceptives moins efficaces.

Ne pas arrêter Trokendi XR sans en parler d’abord à un professionnel de santé. Si vous êtes épileptique et que vous arrêtez soudainement de prendre Trokendi XR, vous pouvez avoir des crises qui ne s’arrêtent pas. Votre professionnel de santé vous indiquera comment arrêter lentement de prendre Trokendi XR.

Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines lourdes avant de savoir comment Trokendi XR vous affecte. Trokendi XR peut ralentir vos capacités de réflexion et de motricité, et peut affecter la vision.

INDICATION

Trokendi XR® (topiramate) gélules à libération prolongée est utilisé pour prévenir les migraines chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.

Veuillez vous référer au Guide du médicament pour des informations supplémentaires importantes pour le patient.

Vous êtes encouragé à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Consultez le site www.fda.gov/medwatch, ou appelez le 1-800-FDA-1088.

Il s’agit d’un médicament de prescription.

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