Guinguette Marais Poitevin

Acetaminophen / dextromethorphan / phenylephrine is ook bekend als: Alka-Seltzer Plus Maximum Strength Dag Verkoudheid & Griep Vloeibare Gels, Alka-Seltzer Plus Multi-Symptom Cold & Griep Dag Vloeibare Gels, Alka-Seltzer Plus Severe Sinus Congestion & Hoest Vloeibare Gels, BC Hoest & Verkoudheid, Verkoudheid Multi-Symptoom (Overdag), Comtrex Koude & Hoest, Comtrex Koude en Hoest Maximale Kracht, Contac Compleet Hoest, Koude & Griep Extra Sterkte, Dagreliëf PE, Day Time Multi-Symptom Cold/Flu Relief, Overdag verkoudheid & Griep, Kleine verkoudheid Multi-Symptom, Mapap Verkoudheid Formule, Mucinex Fast-Max Congestie & Hoofdpijn, Multi Symptom Cold (Dag Formule), Neocitran Non Drowsy Extra Strength verkoudheid en griep, Robitussin Cold + Flu (Daytime), Robitussin Peak Cold Daytime verkoudheid + griep, Theraflu Daytime Severe Cold & hoest, Theraflu Multi-Symptom Severe Cold with Lipton Flavors, Theraflu Warming Relief Daytime Multi-Symptom Cold Caplets, Tylenol Plus Kinderverkoudheid & Hoest, Vicks Dayquil Cold & Griep verlichting, Vicks Dayquil Cold & Griep Symptoombestrijding Plus Vitamine C, Vicks Nature Fusion Cold & Griep Multi-Symptoombestrijding

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 20 okt 2020.

• Overzicht
• Bijwerkingen
• Dosering
• Interacties
• Zwangerschap
• Reviews
• Images

Acetaminofen / dextromethorfan / fenylefrine Zwangerschapswaarschuwingen

De fabrikant doet geen aanbeveling voor gebruik tijdens de zwangerschap.
AU TGA-zwangerschapscategorie: B2
US FDA-zwangerschapscategorie: Niet toegewezen

-Acetaminofen wordt vaak gebruikt tijdens de zwangerschap en werd veilig geacht; recente gegevens plaatsen vraagtekens bij de veiligheid, vooral bij routinematig gebruik of wisselende genetica.
-Routinematig gebruik van acetaminofen tijdens de zwangerschap wordt afgeraden.
-Beschikbare gegevens bij mensen tonen geen belangrijke teratogeniteit aan met dextromethorfan.
-Foetussen van moeders met traag dextromethorfan kunnen worden blootgesteld aan hogere concentraties, maar de klinische betekenis hiervan is onbekend.
-Volgens sommige instanties is dextromethorfan verenigbaar met zwangerschap; lage incidenties van aangeboren afwijkingen werden gezien in surveillance studies.
-Fenylefrine is een sympathomimeticum dat in noodsituaties wordt gebruikt om hypotensie te behandelen en oog- en oorallergische symptomen te verlichten.
-Fenylefrine kan vernauwing van de baarmoedervaten veroorzaken (die normaal gesproken maximaal verwijd zijn tijdens de zwangerschap), waardoor de bloedstroom in de baarmoeder vermindert, wat hypoxie bij de foetus kan veroorzaken.
-Fenylefrine kan in wisselwerking met oxytocine- of ergotderivaten persisterende hypertensie bij de moeder veroorzaken; scheuring van de cerebrale vaten is mogelijk.
-Sympathomimetische aminen zijn teratogeen in sommige diermodellen, maar worden niet verdacht van teratogeniteit bij mensen.

Dierstudies zijn niet beschikbaar voor het combinatieproduct. Er zijn geen gecontroleerde gegevens over zwangerschap bij de mens.
Acetaminophen: Routinematig gebruikt tijdens alle stadia van de zwangerschap, lijkt het veilig voor kortdurend gebruik. Dit middel passeert de placenta.
Dextromethorfan: De beschikbare gegevens wijzen niet op een groot teratogeen risico, en een overzichtsstudie heeft geen verband aangetoond met aangeboren afwijkingen.
Fenylefrine: Een monitoringstudie met 1249 moeder-kind paren met blootstelling aan fenylefrine in het eerste trimester toonde een toename van misvormingen, met een groter verband met kleine afwijkingen dan met grote afwijkingen (8 oog- en oorafwijkingen, 6 syndactylie, 4 preauriculaire huidmarkeringen, en 3 gevallen van klompvoeten); 4149 zwangerschapsblootstellingen op enig moment werden in verband gebracht met 15 aangeboren heupdislocaties, 6 navelhernia’s, en 4 andere musculoskeletale afwijkingen. Met het lage molecuulgewicht van fenylefrine (ongeveer 167) is overdracht via de placenta waarschijnlijk.
AU TGA-zwangerschapscategorie B2: Geneesmiddelen die slechts door een beperkt aantal zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn gebruikt, zonder dat een toename van de frequentie van misvormingen of andere directe of indirecte schadelijke effecten op de menselijke foetus zijn waargenomen. Studies bij dieren zijn ontoereikend of ontbreken, maar de beschikbare gegevens tonen geen aanwijzingen voor een verhoogd optreden van schade aan de foetus.
US FDA zwangerschapscategorie Niet toegewezen: De Amerikaanse FDA heeft de regels voor de etikettering van geneesmiddelen op recept gewijzigd om te eisen dat de etikettering een samenvatting van de risico’s bevat, een bespreking van de gegevens die deze samenvatting ondersteunen en relevante informatie om zorgverleners te helpen bij het nemen van voorschrijfbesluiten en het adviseren van vrouwen over het gebruik van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap. De zwangerschapscategorieën A, B, C, D en X worden geleidelijk afgeschaft.

Zie referenties

Acetaminofen / dextromethorfan / fenylefrine Waarschuwingen voor borstvoeding

De fabrikant doet geen aanbevelingen voor gebruik tijdens de borstvoeding.
Uitgescheiden in de moedermelk: Ja (acetaminofen) /Gegevens niet beschikbaar (dextromethorfan, fenylefrine)
Uitgescheiden in dierlijke melk: Gegevens niet beschikbaar (dextromethorfan, fenylefrine)

De hoeveelheid acetaminofen in moedermelk is veel lager dan de typische doses voor zuigelingen.
Eén studie berekende dat zuigelingen ongeveer 0,14% van de absolute dosis acetaminofen van de ouders krijgen, of ongeveer 2% van de voor het gewicht van de moeder gecorrigeerde dosis.
-Gezien het lage moleculaire gewicht van dextromethorfan, is uitscheiding in de moedermelk waarschijnlijk.
-Fenylefrine heeft een orale biologische beschikbaarheid van ongeveer 40%, waardoor het onwaarschijnlijk is dat een zuigeling grote doses via de moedermelk binnenkrijgt.
-Fenylefrine kan de melkproductie verminderen.

Zie referenties