Guinguette Marais Poitevin

Acetaminophen / difenhydramine / fenylefrine is ook bekend als: Benadryl Allergie Plus Verkoudheid, Benadryl Ernstige Allergie Plus Sinus Hoofdpijn, CVS Allergie & Verkoudheid, CVS Allergie & Sinus Hoofdpijn, CounterAct Nacht, Delsym Kinderhoest+ Koud Nacht, Delsym Hoest+ Koud Nacht, Dimetapp Multi-Symptom Kinderkoorts & Griep, Equate Allergy & Sinus Hoofdpijn, Mucinex Kindermaaltijd Multi-Symptoom Verkoudheid, Mucinex Fast-Max Nachtelijke Verkoudheid & Griep, Mucinex Sinus-Max Dag & Nacht (Nacht), Mucinex Sinus-Max Nachtelijke Congestie & Hoest, Ernstige verkoudheid en hoest ’s nachts, Robitussin Multi-Symptoom Verkoudheid ’s nachts, Robitussin Ernstige Multi-Symptoom Hoest Verkoudheid + Griep ’s nachts, Ernstige Allergie en Sinus Hoofdpijn, Sudafed PE Nachtelijke Verkoudheid, Sudafed PE Ernstige Verkoudheid, Suphedrine PE Ernstige Verkoudheid, Theraflu Nachtelijke Ernstige Verkoudheid & Hoest, Theraflu Warming Relief Griep & Keelpijn, Theraflu Warming Relief Nachtelijke Zware Verkoudheid & Hoest, Tylenol Allergy Multi-Symptom Nighttime, Tylenol Plus Children’s Cold & Allergie

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 29 sep 2020.

• Overzicht
• Bijwerkingen
• Dosering
• Interacties
• Zwangerschap
• Reviews
• Images

Acetaminofen / difenhydramine / fenylefrine Zwangerschapswaarschuwingen

Dierstudies zijn niet beschikbaar voor het combinatieproduct. Er zijn geen gecontroleerde gegevens over zwangerschap bij de mens.
Acetaminophen: Routinematig gebruikt tijdens alle stadia van de zwangerschap, lijkt het veilig voor kortdurend gebruik. Dit middel passeert de placenta.
Difenhydramine: Dierstudies met doses tot 5 maal de menselijke dosis toonden geen foetale toxiciteit of aantasting van de vruchtbaarheid. Bij schapen werd na een intraveneuze dosis van 100 mg placenta-overdracht gezien met een foetale:maternale ratio van 0,85, met een piek binnen 5 minuten. Een controleonderzoek met 595 moeder-kind paren die in het eerste trimester waren blootgesteld aan difenhydramine toonde geen toename van grote of kleine misvormingen; 2948 blootstellingen op enig moment tijdens de zwangerschap toonden geen toename van grote of kleine misvormingen; onbevestigde mogelijke associaties omvatten 3 gevallen van hypospadie en 5 andere urogenitale misvormingen, 3 oog- en oorafwijkingen, 3 syndromen anders dan Down, 13 lieshernia’s, 5 gevallen van klompvoeten, 5 misvormingen van het middenrif en 5 ventrikelseptumdefecten (eender welk, openend of sluitend). Een case control studie van 599 eerste-semester blootstellingen aan difenhydramine toonde een statistisch verband met gespleten gehemelte; andere studies hebben geen verband gevonden met gespleten gehemelte of hebben een afname aangetoond.
Phenylefrine: Een monitoringstudie met 1249 moeder-kindparen met blootstelling aan fenylefrine in het eerste trimester toonde een toename van misvormingen, waarbij de associatie groter was bij kleine afwijkingen dan bij grote afwijkingen (8 oog- en oorafwijkingen, 6 syndactylie, 4 preauriculaire huidmarkeringen en 3 gevallen van klompvoeten); 4149 zwangerschapsblootstellingen op enig moment werden geassocieerd met 15 congenitale heupdislocatie, 6 navelhernia’s en 4 andere musculoskeletale defecten. Met het lage molecuulgewicht van fenylefrine (ongeveer 167) is overdracht van de placenta waarschijnlijk.
US FDA-zwangerschapscategorie Niet Toegewezen: De Amerikaanse FDA heeft de regels voor zwangerschapsetikettering voor receptgeneesmiddelen gewijzigd om etikettering voor te schrijven die een samenvatting van de risico’s bevat, een bespreking van de gegevens ter ondersteuning van die samenvatting en relevante informatie om zorgverleners te helpen bij het nemen van voorschrijfbesluiten en het adviseren van vrouwen over het gebruik van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap. De zwangerschapscategorieën A, B, C, D en X worden geleidelijk opgeheven.

De fabrikant doet geen aanbevelingen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
US FDA-zwangerschapscategorie: Niet toegewezen

-Acetaminofen wordt vaak gebruikt tijdens de zwangerschap en werd veilig geacht; recente gegevens plaatsen echter vraagtekens bij de veiligheid, vooral bij routinematig gebruik of wisselende genetica.
-Routinematig gebruik van acetaminofen tijdens de zwangerschap wordt afgeraden.
-Volgens sommige instanties is difenhydramine verenigbaar met de zwangerschap en kan het het middel van keuze zijn als parenterale antihistaminica nodig zijn tijdens de zwangerschap, maar één case-controlled studie toonde een associatie aan met gespleten gehemelte, en premature zuigelingen die binnen 2 weken na de geboorte werden blootgesteld lopen risico op toxiciteit.
-Fenylefrine is een sympathomimeticum dat in noodsituaties wordt gebruikt om hypotensie te behandelen en oog- en oorallergische symptomen te verlichten.
-Fenylefrine kan vernauwing van de baarmoedervaten veroorzaken (die normaal gesproken maximaal verwijd zijn tijdens de zwangerschap), waardoor de bloedstroom in de baarmoeder vermindert, wat hypoxie bij de foetus kan veroorzaken.
-Fenylefrine kan in wisselwerking met oxytocine- of ergotderivaten aanhoudende hypertensie bij de moeder veroorzaken; scheuring van de cerebrale vaten is mogelijk.
-Sympathomimetische aminen zijn teratogeen in sommige diermodellen, maar worden niet verdacht van teratogeniteit bij de mens.

Zie referenties

Acetaminofen / difenhydramine / fenylefrine Waarschuwingen voor borstvoeding

De fabrikant doet geen aanbevelingen voor gebruik tijdens de lactatie.
Uitgescheiden in de moedermelk: Ja (acetaminophen, difenhydramine) /Gegevens niet beschikbaar (fenylefrine)
Uitgescheiden in dierlijke melk: Gegevens niet beschikbaar (fenylefrine)

De hoeveelheid acetaminofen in moedermelk is veel kleiner dan de typische doses voor zuigelingen.
Eén studie berekende dat zuigelingen ongeveer 0,14% van de absolute dosis acetaminofen van de ouders krijgen, of ongeveer 2% van de voor het gewicht van de moeder gecorrigeerde dosering.
-Eén oude biologische test toonde difenhydramine in de moedermelk bij sommige vrouwen na een dosis van 100 mg intramusculair; er zijn geen studies beschikbaar met moderne tests.
-Volgens sommige instanties wordt niet verwacht dat incidentele, kleine doses difenhydramine een nadelig effect hebben op zuigelingen die borstvoeding krijgen, maar kunnen grote of langdurige doses de melktoevoer verminderen, vooral in combinatie met een sympathomimetisch amine (b.v. pseudo-efedrine).
De toediening van difenhydramine na de laatste voeding van de dag kan de effecten op de zuigeling minimaliseren, maar niet-sederende antihistaminica hebben de voorkeur.
-Fenylefrine heeft een orale biologische beschikbaarheid van ongeveer 40%, waardoor het onwaarschijnlijk is dat een zuigeling grote doses via de moedermelk binnenkrijgt.
-Fenylefrine kan de melkproductie verminderen.

Zie referenties