Guinguette Marais Poitevin

Generieke naam: claritromycine

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 12 sep 2020.

• Consument
• Professional
• FAQ

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van claritromycine. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Biaxin.

In samenvatting

Gemeenschappelijke bijwerkingen van Biaxin zijn onder andere: dysgeusie. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

Voor de consument

Geldt voor claritromycine: oraal poeder voor suspensie, orale tablet, orale tablet met verlengde afgifte

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan claritromycine (het werkzame bestanddeel in Biaxin) ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van claritromycine:

Minder vaak voorkomend

• koude
• hoest
• koorts
• schorheid
• onderrug- of zij pijn
• pijnlijk of moeilijk urineren

Zeldzaam

• koorts met of zonder rillingen
• jeuk, huiduitslag
• misselijkheid
• ernstige buikkrampen en pijn
• nekkige maagpijn
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• braken
• waterige en ernstige diarree, die ook bloederig kan zijn
• gele ogen of huid

Incidentie niet bekend

• angst
• zwarte, teerachtige ontlasting
• blaarvorming, vervellen of loslaten van de huid
• wazig zien
• pijn of ongemak op de borst
• kleikleurige ontlasting
• verwardheid over identiteit, plaats en tijd
• koude, bleke huid
• donkere urine
• depressie
• moeilijkheden met slikken
• duizeligheid
• flauwte
• snelle, trage, bonzende of onregelmatige hartslag of polsslag
• gevoel van onwerkelijkheid
• gevoel dat anderen naar u kijken of uw gedrag controleren
• gevoel dat anderen uw gedachten kunnen horen
• gevoel, dingen zien of horen die er niet zijn
• netelroos
• verhoogde honger
• gewrichts- of spierpijn
• lichtgekleurde ontlasting
• verlies van eetlust
• nachtmerries
• opzwelling of zwelling van de oogleden of rond de ogen, gezicht, lippen, of tong
• terugkerend flauwvallen
• rode huidlaesies, vaak met een paars centrum
• rode, geïrriteerde ogen
• roodheid, zwelling, of pijnlijke tong
• aanvallen
• gevoel van onthechting van zichzelf of het lichaam
• hevige stemmings- of mentale veranderingen
• waakzaamheid
• huiderupties
• onduidelijke spraak
• keelpijn
• zweren, zweren, of witte vlekken in de mond of op de lippen
• pijn in de maag
• opgezwollen klieren
• drukte op de borst
• onaangename ademgeur
• ongewoon gedrag
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• bloed overgeven

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Er kunnen zich enkele bijwerkingen van claritromycine voordoen die meestal geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Minder vaak voorkomende

• Belastend
• opgeblazen of vol gevoel
• verandering in smaakgevoel
• overtollige lucht of gas in de maag of darmen
• hoofdpijn
• brandend maagzuur
• indigestie
• lichte diarree
• passage van gas

Incidentie niet bekend

• Wijziging in reukzin
• aanhoudend rinkelen of zoemen of ander onverklaarbaar geluid in de oren
• gevoel van voortdurende beweging van zichzelf of omgeving
• gehoorverlies
• lichthoofdigheid
• verlies van smaak
• stemmings- of mentale veranderingen
• gevoel van ronddraaien
• schudden in de benen, armen, handen of voeten
• pijnlijke mond of tong
• zwelling of ontsteking van de mond
• verkleuring van de tong
• verkleuring van de tanden
• slaapproblemen
• gewichtsverlies

Voor zorgverleners

Geldt voor claritromycine: oraal poeder voor reconstitutie, orale tablet, orale tablet met verlengde afgifte

Algemeen

De meest voorkomende bijwerkingen waren buikpijn/ongemak, diarree, misselijkheid, braken, en dysgeusie/smaakperversie.

In immuungecompromitteerde patiënten die werden behandeld met hogere doses van dit middel (1 tot 2 g/dag) waren de meest voorkomende bijwerkingen misselijkheid, braken, smaakperversie, buikpijn, diarree, huiduitslag, flatulentie, hoofdpijn, constipatie, gehoorstoornissen, verhoogde AST, en verhoogde ALT.

Nervoir systeem

Zeer vaak (10% of meer): Dysgeusie/smaakperversie (tot 16%)

Gewoon (1% tot 10%): hoofdpijn, duizeligheid

Ongewoon (0,1% tot 1%): Bewustzijnsverlies, dyskinesie, somnolentie, slechthorendheid, oorsuizen, tremor, vertigo

Frequentie niet gerapporteerd: Nieuw begin van symptomen van myasthenisch syndroom, verergering van symptomen van myasthenia gravis, gehoorstoornis, muizeligheid

Meldingen na het in de handel brengen: Convulsies, ageusia, parosmie/geurperversie, anosmie, paresthesie, doofheid, hyperkinesie

Doofheid werd voornamelijk gemeld bij oudere vrouwen en was meestal omkeerbaar.

Gastro-intestinaal

De incidentie van droge mond was vergelijkbaar voor patiënten die werden behandeld met 1 tot 2 g/dag, maar was over het algemeen ongeveer 3 tot 4 keer zo vaak voor degenen die werden behandeld met 4 g/dag.

De ernst van pseudomembraneuze colitis varieerde van mild tot levensbedreigend.

De verkleuring van de tanden was meestal omkeerbaar met professionele gebitsreiniging nadat met het middel was gestopt.

Zeer vaak voorkomend (10% of meer): Misselijkheid (tot 12,3%)

Zelden (1% tot 10%): Diarree, braken, buikpijn/ongemak, dyspepsie/brandend maagzuur, winderigheid, orale candidiasis/moniliasis, constipatie

Ongewoon (0,1% tot 1%): Glossitis, stomatitis, oesofagitis, gastro-oesofageale refluxziekte, gastritis, proctalgie, abdominale distensie, droge mond, eructatie, gastro-enteritis, gastro-intestinale bloeding, bloedend tandvlees, bebloede ontlasting

Frequentie niet gerapporteerd: Clostridium difficile-geassocieerde diarree (variërend van milde diarree tot fatale colitis), pancreatitis

Meldingen na het in de handel brengen: Acute pancreatitis, tongverkleuring, tandverkleuring, pseudomembraneuze colitis, enteritis

Lokaal

Zeer vaak (10% of meer): Injectieplaats flebitis

Gewoon (1% tot 10%): Pijn op de injectieplaats, ontsteking op de injectieplaats, gevoeligheid op de plaats van toediening

Vaak niet gerapporteerd: Pijn op de prikplaats

Deze bijwerkingen zijn specifiek voor de IV-formulering.

Hepatic

Een verhoogde AST (groter dan 5 maal de bovengrens van normaal ) en ALT (groter dan 5 x ULN) werden gemeld bij respectievelijk tot 4% en tot 3% van de patiënten.

Hepatische dysfunctie (soms ernstig en meestal reversibel), inclusief verhoogde leverenzymen, en hepatocellulaire en/of cholestatische hepatitis, met of zonder geelzucht zijn gemeld. In sommige gevallen is leverfalen met fatale afloop gemeld, meestal in verband met ernstige onderliggende ziekten (bijv. reeds bestaande leveraandoeningen) en/of gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen (bijv. hepatotoxische middelen).

Drugsgeïnduceerde hepatotoxiciteit was zeldzaam en werd meestal geassocieerd met hogere doses (1 tot 2 g/dag) en hoge serumspiegels van het geneesmiddel. Het enzymstijgingspatroon was gewoonlijk cholestatisch met minimale verhogingen van AST en ALT.

Gezond (1% tot 10%): Verhoogde AST, verhoogde ALT, abnormale leverfunctietest

Ongewoon (0,1% tot 1%): Cholestase, hepatitis (symptomen o.a. anorexie, geelzucht, donkere urine, pruritus, gevoelige buik), verhoogd bilirubinegehalte in het bloed, verhoogd GGT, verhoogd direct bilirubinegehalte, leverfunctiestoornis (inclusief verhoogde leverenzymen), hepatitis en cholestase met of zonder geelzucht

Frequentie niet gerapporteerd: Hepatocellulaire en/of cholestatische hepatitis (met of zonder geelzucht), geneesmiddelgeïnduceerde hepatotoxiciteit, fulminant leverfalen

Postmarketing meldingen: Leverfalen, hepatocellulaire geelzucht, bijwerkingen gerelateerd aan leverfunctiestoornis, abnormale leverfunctie, leverafwijkingen

Hypersensitiviteit

Common (1% tot 10%): Anafylactoïde reactie

Ongewoon (0,1% tot 1%): overgevoeligheid, allergische reacties

Meldingen na het in de handel brengen: Anafylactische reactie, angio-oedeem

Allergische reacties varieerden van urticaria en milde huiderupties tot zeldzame gevallen van anafylaxie.

Een 92-jarige vrouw, opgenomen wegens hartfalen en een infiltraat in de rechterbovenkwab, werd gestart met claritromycine 500 mg. De volgende dag werd dit middel gestaakt en werd gestart met IV-antibiotica vanwege aanhoudende koorts. Ze kreeg slechts 1 dosis van dit geneesmiddel. Op dag 6 van de ziekenhuisopname was de patiënte afebrile, IV antibiotica werden gestopt, en dit geneesmiddel werd opnieuw gestart. Twee uur na de dosis ontwikkelde de patiënte zwellingen in haar lippen, kaak, tong, mond en gezicht. De patiënte kreeg diphenhydramine en de claritromycine werd gestaakt. Zij werd de volgende dag ontslagen.

Cardiovasculair

Commoneel (1% tot 10%): Vasodilatatie, flebitis

Ongewoon (0,1% tot 1%): ECG QT verlengd, hartstilstand, atriumfibrilleren, extrasystolen, hartkloppingen

Zeldzaam (0,01% tot 0,1%): Ritmestoornissen

Frequentie niet gerapporteerd: QT-interval verlenging

Postmarketing meldingen: Ventriculaire aritmie, ventriculaire tachycardie, torsades de pointes, bloeding

Hematologisch

Verlaagde WBC (minder dan 1 x 10/L), aantal bloedplaatjes (minder dan 50 x 10/L), en hemoglobine (minder dan 8 g/dL) werden gemeld bij respectievelijk maximaal 4%, maximaal 4%, en 3% van de patiënten.

Gezond (1% tot 10%): Verlaagd WBC, verlaagd aantal bloedplaatjes, verlaagd hemoglobine

Ongewoon (0,1% tot 1%): Leukopenie, neutropenie, trombocythemie, eosinofilie, verhoogde protrombinetijd

Frequentie niet gerapporteerd: Granulocytopenie, verlaging protrombinetijd

Meldingen na het in de handel brengen: Trombocytopenie, agranulocytose, verlengde protrombinetijd, verlaagd aantal WBC, verhoogde INR

Dermatologisch

Common (1% tot 10%): Uitslag, hyperhidrosis, pruritus

Ongewoon (0,1% tot 1%): Urticaria, dermatitis bullous, maculopapuleuze huiduitslag, cellulitis, pustuleuze huiduitslag (niet-urticarieel), vlekkerige vingernagels

Meldingen na het in de handel brengen: Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, medicijnuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), Henoch-Schonlein purpura, acne, erysipelas, erythrasma

Anderen

Veel meldingen van tabletten met verlengde afgifte in de ontlasting deden zich voor bij patiënten met anatomische (inclusief ileostomie of colostomie) of functionele gastro-intestinale aandoeningen met een verkorte gastro-intestinale transittijd. In verschillende meldingen traden tabletresten op in het kader van diarree.

Colchicinetoxiciteit is gemeld bij gelijktijdig gebruik van dit middel en colchicine, vooral bij ouderen; sommige traden op bij patiënten met nierdisfunctie. Bij sommige van deze patiënten trad de dood op.

Gezond (1% tot 10%): Infectie, candidiasis, pyrexie/koorts, asthenie

Ongewoon (0,1% tot 1%): Malaise, pijn op de borst, rillingen, vermoeidheid, dorst, abnormale albumineglobulineratio, lichaamspijnen, blozen, ongevalletsel, griepsyndroom

Postmarketingrapporten: Otitis media, tabletten met verlengde afgifte in de ontlasting, colchicinetoxiciteit

Psychiatrisch

De incidentie van slapeloosheid was vergelijkbaar voor patiënten die werden behandeld met 1 tot 2 g/dag, maar was over het algemeen ongeveer 3 tot 4 keer zo vaak voor degenen die werden behandeld met 4 g/dag.

Psychotische stoornis, verwarde toestand, depersonalisatie, depressie, desoriëntatie, manisch gedrag, hallucinatie, abnormaal gedrag, en/of abnormale dromen verdwenen meestal nadat het geneesmiddel was gestopt.

Kwam vaak voor (1% tot 10%): Slapeloosheid

Ongewoon (0,1% tot 1%): Angst, nervositeit, schreeuwen, depressie, slaapstoornissen

Frequentie niet gerapporteerd: Gedragsveranderingen, nachtmerries, psychose

Meldingen na het in de handel brengen: Psychotische stoornis, verwarde toestand, depersonalisatie, desoriëntatie, hallucinatie, depressie, manisch gedrag, abnormaal gedrag, abnormale dromen

Metabool

Verhoogd alkalische fosfatase (groter dan 5 x ULN) werd gemeld bij maximaal 2% van de patiënten.

Hypoglykemie is gemeld bij patiënten die orale hypoglykemische middelen of insuline krijgen.

Gezond (1% tot 10%): Verhoogde alkalische fosfatase

Ongewoon (0,1% tot 1%): Anorexie, verminderde eetlust, verhoogd LDH in het bloed

Meldingen na het in de handel brengen: Hypoglykemie

Respiratoir

Gewoon (1% tot 10%): Dyspneu, rhinitis, toegenomen hoest, faryngitis, astma

Ongewoon (0,1% tot 1%): Epistaxis, longembolie

Frequentie niet gerapporteerd: Laryngismus

De incidentie van dyspneu was vergelijkbaar voor patiënten die met 1 tot 2 g/dag werden behandeld, maar was over het algemeen ongeveer 3 tot 4 keer zo frequent voor degenen die met 4 g/dag werden behandeld.

Oculair

Gewoon (1% tot 10%): Conjunctivitis

Ongewoon (0,1% tot 1%): Fotofobie

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Uveïtis

Frequentie niet gerapporteerd: Corneale troebelingen

Uveïtis werd voornamelijk gemeld bij patiënten die gelijktijdig met rifabutine werden behandeld; de meeste gevallen waren reversibel.

Een geval van corneale troebelingen werd gemeld bij een patiënt met AIDS en Mycobacterium avium complex bacteriëmie. De oculaire tekenen en symptomen van de patiënt verdwenen na substitutie met azithromycine.

Renaal

Ongewoon (0,1% tot 1%): Verhoogd BUN, verhoogd serumcreatinine, verhoogd bloedureum, verhoogd bloedcreatinine

Frequentie niet gerapporteerd: Acuut nierfalen

Meldingen na het in de handel brengen: Interstitiële nefritis, nierfalen

Een verhoogd BUN (groter dan 50 mg/dL) werd gemeld bij minder dan 1% van de patiënten.

Musculoskeletaal

Ongewoon (0,1% tot 1%): Myalgie, spierspasmen, nuchale stijfheid, musculoskeletale stijfheid, artralgie, rugpijn

Meldingen na het in de handel brengen: Myopathie, rhabdomyolysis

In sommige gevallen van rhabdomyolysis werd dit geneesmiddel gelijktijdig toegediend met statines, fibraten, colchicine, of allopurinol.

Genitourinary

Ongewoon (0,1% tot 1%): Vaginale infectie

Meldingen na het in de handel brengen: Abnormale urinekleur (geassocieerd met leverfalen), dysurie

Immunologisch

Zelden (0,01% tot 0,1%): Leukocytoclastische vasculitis

Veel gestelde vragen

• Kan ik alcohol drinken terwijl ik claritromycine neem?
• Wat zijn de beste antibiotica voor longontsteking?
• Wat is het beste antibioticum om streptokokken te behandelen?
• Kan claritromycine worden gebruikt om UTI’s te behandelen?