Constituent Update
April 2, 2019
De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft vandaag aangekondigd dat het voorstelt om de kwaliteitsnorm voor gebotteld water te herzien om te specificeren dat gebotteld water waaraan fluoride is toegevoegd door de fabrikant, geen fluoride mag bevatten die meer dan 0,7 milligram per liter (mg/L) bedraagt.
Dit voorstel is gebaseerd op de bevindingen van zich ontwikkelend onderzoek naar optimale concentraties fluoride, dat de voordelen van fluoride bij het voorkomen van tandbederf afweegt tegen het risico van het veroorzaken van tandfluorose, een aandoening die meestal wordt gekenmerkt door witte vlekken op de tanden. Deze voorgestelde regel maakt de norm voor gebotteld water in overeenstemming met de bijgewerkte aanbeveling van de U.S. Public Health Service (PHS) voor de optimale fluorideconcentratie voor gemeenschappelijke watersystemen om tandbederf te voorkomen. Bovendien kan deze regel de verwarring bij de consument ten aanzien van de inconsistentie in de aanbevelingen voor het fluorideniveau verminderen. De voorgestelde regel zou geen invloed hebben op de toegestane niveaus voor fluoride in gebotteld water waaraan geen fluoride is toegevoegd door de fabrikant (maar dat fluoride kan bevatten uit het bronwater).
In 1973 stelde de FDA kwaliteitsnormen vast voor gebotteld water, waaronder toegestane niveaus voor fluoride, op basis van de PHS’s 1962 Drinking Water Standards. In 2015 heeft de PHS zijn drinkwaternormen van 1962 bijgewerkt en vervangen met betrekking tot fluoridering van water in de gemeenschap en een optimale fluorideconcentratie van 0,7 mg / L aanbevolen. De FDA concludeerde dat de toevoeging van fluoride aan gebotteld water consistent moet zijn met het beleid om fluoridering van water door de gemeenschap toe te staan.
Interesseerde partijen kunnen elektronisch commentaar leveren op de voorgestelde regel door http://www.regulations.gov te bezoeken en FDA-2018-N-1815 in het zoekvak te typen.
Om opmerkingen op de docket per post in te dienen, gebruikt u het volgende adres.
Zorg ervoor dat u docketnummer FDA-2018-N-1815 op elke pagina van uw schriftelijke opmerkingen vermeldt.
Dockets Management Staff
HFA-305
Food and Drug Administration
5630 Fishers Lane, Room 1061
Rockville, MD 20852