Last Reviewed by C. H. Weaver M.D., Medical Editor 3/2019
Voor welke aandoeningen is dit geneesmiddel goedgekeurd? Neulasta® is door de FDA goedgekeurd om het risico op infectie in verband met de behandeling voor kanker te verminderen. In het bijzonder is Neulasta® goedgekeurd voor patiënten die worden behandeld voor niet-hematologische kankers met middelen die in verband worden gebracht met het veroorzaken van lage niveaus van witte bloedcellen, een aandoening die patiënten vatbaar maakt voor potentieel levensbedreigende infecties. Het is belangrijk voor patiënten om te onthouden dat artsen de mogelijkheid hebben om medicatie voor te schrijven voor andere aandoeningen dan die waarvoor het geneesmiddel is goedgekeurd door de FDA. Patiënten die dit geneesmiddel voorgeschreven hebben gekregen voor een andere aandoening dan waarvoor het is goedgekeurd, kunnen dit punt met hun arts willen bespreken.
Wat is het werkingsmechanisme? Neulasta® behoort tot een groep geneesmiddelen die kolonie-stimulerende factoren worden genoemd. Neulasta® stimuleert de groei van neutrofielen, een type witte bloedcel. Dit zijn belangrijke afweercellen die infecties bestrijden die worden veroorzaakt door bacteriën, virussen of schimmels. Neutrofielen kunnen door chemotherapie worden beschadigd, waardoor patiënten vatbaar worden voor ernstige infecties. Neulasta® werkt door zich te binden aan gebieden op onrijpe bloedcellen, waardoor de bloedcellen worden gestimuleerd om te groeien, zich te vermenigvuldigen en uit te groeien tot neutrofielen. Neulasta® is een langwerkende vorm van een andere veelgebruikte kolonie-stimulerende factor, Neupogen® (filgrastim), wat betekent dat het langer in het lichaam actief blijft dan Neupogen®.
Hoe wordt Neulasta® gewoonlijk gegeven (toegediend)? Neulasta® wordt toegediend als een subcutane (onder de huid) injectie en wordt geleverd in voorgevulde injectiespuiten. De aanbevolen dosis Neulasta® is een voorgevulde spuit (6 mg) eenmaal per chemotherapiecyclus. Neulasta® mag niet worden toegediend aan zuigelingen, kinderen of adolescenten die minder dan 45 kg wegen.
OnPro: De on-body injector is een klein, lichtgewicht toedieningssysteem dat tijdens uw chemokuur op de huid wordt aangebracht. Het is ontworpen om de dosis Neulasta® automatisch toe te dienen als een injectie onder de huid (onderhuids) de volgende dag, zodat u niet alleen voor een Neulasta®-injectie terug hoeft naar de arts.
Hoe worden patiënten gewoonlijk gecontroleerd? Patiënten zullen tijdens hun behandeling met Neulasta® meestal geplande afspraken hebben met hun zorgverlener. Gewoonlijk wordt bloed afgenomen om het niveau van witte bloedcellen te controleren. Patiënten kunnen ook lichamelijke onderzoeken, scans of andere maatregelen ondergaan om de bijwerkingen en de respons op de therapie te beoordelen.
Wat zijn de veelvoorkomende (optreden bij 30% of meer van de patiënten) bijwerkingen van behandeling met Neulasta®?
Er zijn geen veelvoorkomende bijwerkingen bekend die kunnen worden toegeschreven aan Neulasta®.
Wat zijn de minder vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij 10% tot 29% van de patiënten) van behandeling met Neulasta®?
– Pijn in de botten
– Veranderingen in sommige laboratoriumtesten, die meestal normaliseren na behandeling
– Pijn of gevoeligheid op de injectieplaats
Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen. Sommige patiënten kunnen andere bijwerkingen ondervinden die hier niet zijn vermeld. Patiënten kunnen de andere minder vaak voorkomende bijwerkingen van dit geneesmiddel, waarvan sommige ernstig kunnen zijn, met hun arts bespreken.
Sommige bijwerkingen kunnen medische aandacht vereisen. Andere bijwerkingen vereisen geen medische aandacht en kunnen tijdens de behandeling verdwijnen. Patiënten moeten hun arts raadplegen over bijwerkingen die aanhouden of hinderlijk zijn.
Wat kunnen patiënten doen om de botpijn te verlichten die gepaard gaat met een injectie met Neulasta?
Er zijn verschillende medicijnen die met Neulasta geassocieerde botpijn kunnen verlichten.
Tylenol (acetaminophen)
NSAID’S -Naprosen(1)
Claritine (loratadine) dat voorafgaand aan de Neulasta-injectie wordt ingenomen, kan botpijn helpen voorkomen door de afgifte van histamine te blokkeren.(2)
Wat kunnen patiënten doen om ongemak en bijwerkingen te helpen verlichten of voorkomen?
Omdat Neulasta® gewoonlijk wordt toegediend met chemotherapiemiddelen die in verband worden gebracht met het veroorzaken van lage neutrofielenniveaus, heeft veel van het onderstaande betrekking op voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen om het risico op infectie te minimaliseren. Echter, alle chemotherapeutica hebben hun eigen risico’s.
– Volg de instructies van de arts nauwkeurig op en informeer de arts over eventuele bijwerkingen.
– Zorg voor voldoende rust en voeding.
– Draag zonnebrandcrème en beschermende kleding en probeer blootstelling aan de zon tot een minimum te beperken.
– Drink veel vocht. (Patiënten moeten hun arts vragen hoeveel vocht ze op een dag moeten drinken.)
– Vermijd indien mogelijk grote mensenmassa’s of mensen die ziek zijn of zich niet goed voelen, omdat chemotherapie medicijnen sommige patiënten vatbaar kunnen maken voor infecties.
– Was de handen vaak om het risico op infecties te verkleinen.
– Eet regelmatig kleine maaltijden om misselijkheid te verminderen.
– Als patiënten een medicijn tegen misselijkheid voorgeschreven hebben gekregen, moeten zij de voorgeschreven doses innemen.
– Vermijd activiteiten die verwondingen of blauwe plekken kunnen veroorzaken.
– Gebruik een zachte tandenborstel en een elektrisch scheerapparaat om snijwonden in de mond of op de huid te voorkomen.
– Als Neulasta® thuis wordt toegediend, moeten patiënten ervoor zorgen dat ze weten hoe ze het geneesmiddel veilig kunnen bewaren en naalden kunnen weggooien.
– Patiënten moeten het laten prikken van bloed niet overslaan – dit bloedonderzoek levert belangrijke informatie op, onder andere over de reacties op Neulasta® en op de therapie.
Zijn er speciale voorzorgsmaatregelen waarvan patiënten op de hoogte moeten zijn voordat zij met Neulasta® worden behandeld?
-Patiënten moeten hun arts op de hoogte stellen als zij zwanger zijn, borstvoeding geven of in de nabije toekomst een gezin willen stichten. Dit geneesmiddel kan geboorteafwijkingen veroorzaken. Het is belangrijk om tijdens de behandeling een vorm van anticonceptie te gebruiken. Ook kunnen patiënten met hun arts praten als zij overwegen in de toekomst kinderen te krijgen, omdat sommige medicijnen vruchtbaarheidsproblemen kunnen veroorzaken.
– Het is belangrijk dat patiënten hun arts inlichten over eventuele reeds bestaande aandoeningen (waterpokken, hartaandoeningen, nieraandoeningen, leveraandoeningen, longaandoeningen, etc.), omdat deze kunnen verergeren met dit medicijn.
– Patiënten moeten hun arts inlichten over alle andere medicijnen die zij gebruiken (receptplichtig of vrij verkrijgbaar, inclusief vitaminen, kruiden, etc.), omdat deze de werking van het medicijn kunnen verstoren.), omdat deze de behandeling kunnen verstoren.
– Patiënten moeten hun arts raadplegen voordat zij met een nieuw geneesmiddel of voedingssupplement beginnen.
– Patiënten moeten hun arts informeren over alle bekende geneesmiddelen- of voedselallergieën of over reacties op geneesmiddelen die zij in het verleden hebben gehad.
– Patiënten moeten hun arts vertellen of zij reacties hebben gehad op een eerdere behandeling met Neupogen®.
Wanneer moeten patiënten hun arts waarschuwen?
– Pijn in de linkerzijde van de buik
– Pijn in de linker schoudertop
– Koorts
– Moeite met ademhalen
– Tekenen van een allergische reactie (netelroos, huiduitslag, moeite met ademhalen, piepende ademhaling, zwelling in gezicht, snelle pols, zweten, lage bloeddruk)
– Tekenen van infectie (koorts, rillingen, hoesten, keelpijn, roodheid, zwelling)
Wat laten de onderzoeken zien?
Naproxen kan botpijn geassocieerd met Neulasta verlichten
Twee maal daags naproxen is effectief in het verminderen van de incidentie en de ernst van botpijn geassocieerd met het gebruik van Neulasta® (pegfilgrastim), volgens de resultaten van een onderzoek gepubliceerd in het Tijdschrift voor Klinische Oncologie.
Naproxen is een voorgeschreven pijnstiller in een klasse van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of NSAID’s worden genoemd. Het werkt door het stoppen van de lichaamsproductie van een stof die pijn, koorts en ontsteking veroorzaakt.
Om de effecten van naproxen op door Neulasta veroorzaakte botpijn te evalueren, wezen onderzoekers 510 patiënten willekeurig aan om naproxen (500 mg, tweemaal per dag) of placebo te krijgen op de dag van de Neulasta-injectie en dit gedurende vijf tot acht dagen daarna te blijven doen. De patiënten registreerden dagelijks de ernst en de duur van de pijn.
De resultaten gaven aan dat de pijn in beide groepen op dag drie zijn hoogtepunt bereikte, maar dat de pijn in de placebogroep groter was. In het algemeen was de incidentie en de ernst van de pijn hoger in de placebogroep. De onderzoekers concludeerden dat naproxen de incidentie, duur en ernst van door Neulasta veroorzaakte pijn verminderde; echter, zelfs met de preventieve behandeling ervoer meer dan 60 procent van de patiënten enige pijn. Er zijn meer strategieën nodig om botpijn geassocieerd met Neulasta aan te pakken, maar naproxen lijkt een levensvatbare strategie.
Wat is een bijsluiter?
Een bijsluiter wordt voorgeschreven door de FDA en bevat een samenvatting van de essentiële wetenschappelijke informatie die nodig is voor een veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel voor zorgverleners en consumenten. Een bijsluiter bevat meestal informatie over specifieke indicaties, toedieningsschema’s, dosering, bijwerkingen, contra-indicaties, resultaten van sommige klinische proeven, chemische structuur, farmacokinetiek en metabolisme van het specifieke geneesmiddel. Door de bijsluiter zorgvuldig door te nemen, krijgt u de meest volledige en actuele informatie over hoe u dit geneesmiddel veilig kunt gebruiken. Als u niet beschikt over de bijsluiter van het geneesmiddel dat u gebruikt, kan uw apotheker of arts u mogelijk een exemplaar bezorgen.
Belangrijke gebruiksbeperkingen
De informatie die hierboven wordt verstrekt over het geneesmiddel dat u hebt geselecteerd, is uitsluitend bedoeld ter informatie en is geen vervanging voor overleg met een geschikte arts. Wij verstrekken deze informatie uitsluitend uit beleefdheid en als zodanig is het op geen enkele wijze een aanbeveling met betrekking tot de veiligheid, werkzaamheid of geschiktheid van een bepaald geneesmiddel, regime, doseringsschema voor een bepaalde kanker, aandoening of patiënt, noch dient het op enigerlei wijze te worden beschouwd als medisch advies. Patiënten moeten de geschiktheid van een bepaald geneesmiddel of chemotherapieschema met hun arts bespreken.
Zoals bij elke gedrukte referentie kan het gebruik van bepaalde geneesmiddelen, schema’s en doseringen na verloop van tijd verouderd zijn, omdat nieuwe informatie kan zijn gepubliceerd en algemeen aanvaard na de laatste update van deze gedrukte informatie. Houd er rekening mee dat professionals in de gezondheidszorg volledig verantwoordelijk zijn voor het werken volgens de huidige normen, het vermijden van het gebruik van verouderde regimes, het aanwenden van een goed klinisch oordeel bij het selecteren van geneesmiddelen en/of regimes, bij het berekenen van doses voor individuele patiënten, en het controleren van alle doseringsberekeningen.
DISCLAIMER VAN GARANTIES
CANCERCONNECT.COM WIJST UITDRUKKELIJK ALLE EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIES VAN DE HAND, INCLUSIEF IMPLICIETE GARANTIES MET BETREKKING TOT KWALITEIT, NAUWKEURIGHEID (INCLUSIEF TYPOGRAFISCHE FOUTEN), VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL VAN DE HIERIN OPGENOMEN INFORMATIE. CANCERCONNECT.COM ONTKENT ALLE AANSPRAKELIJKHEID OF SCHADE TEN GEVOLGE VAN HET GEBRUIK VAN DE INFORMATIE.
De voorschrijvende arts is als enige verantwoordelijk voor het nemen van alle beslissingen met betrekking tot de juiste zorg voor de patiënt, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, geneesmiddelen, schema’s, dosering, schema en alle ondersteunende zorg.
- Kirshner JJ, Heckler CE, Janelsins MC, et al. Prevention of pegfilgrastim-induced bone pain: A phase III double-blind placebo-controlled randomized clinical trial of the University of Rochester Cancer Center Clinical Community Oncology Program Research Base. Journal of Clinical Oncology. 2012; 16: 1974-1979.