Guinguette Marais Poitevin

Nome genérico: clarithromycin

Medically reviewed by Drugs.com. Última actualização em 12 de Setembro de 2020.

• Consumidor
• Profissional
• FAQ

Nota: Este documento contém informações sobre os efeitos secundários da claritromicina. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Biaxin.

Em Resumo

Efeitos secundários comuns da Biaxin incluem: disgeusia. Ver abaixo uma lista completa de efeitos adversos.

Para o Consumidor

Aplicações à claritromicina: pó oral para suspensão, comprimido oral, comprimido oral de libertação prolongada

Efeitos secundários que requerem cuidados médicos imediatos

Durante os seus efeitos necessários, a claritromicina (o ingrediente activo contido na Biaxina) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem, podem necessitar de atenção médica.

Cheque imediatamente com o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer durante a toma de claritromicina:

p>Sem efeito comum

• Calafrios
• tosse
• febre
• perda de consciência
• baixo dorso ou lado dor
• urinação dolorosa ou difícil

Rara

• Febre com ou sem calafrios
• ciclagem, erupção cutânea
• nausea
• severe cólicas e dores de estômago
• sensibilidade ao estômago
• sangria ou nódoas negras
• vómitos
• diarreia aguada e grave, que também pode ser sangrento
• olhos ou pele amarela

Incidência não conhecida

• Ansiedade
• pretos, fezes de tarde
• borrão, descamação, ou afrouxamento da pele
• visão desfocada
• dor ou desconforto mais forte
• fezes de cor de argila
• confusão sobre a identidade, lugar, e tempo
• pele fria, pálida
• urina escura
• depressão
• dificuldade com a deglutição
• disposição
• desfalecimento
• pressa, ritmo cardíaco lento, palpitante ou irregular
• sensação de irrealidade
• sensação de que outros o observam ou controlam o seu comportamento
• sensação de que outros podem ouvir os seus pensamentos
• sensação de que outros podem ouvir os seus pensamentos

ver, ou ouvir coisas que não estão lá

• hives
• fome crescente
• dores nas articulações ou nos músculos
• fezes de cor clara
• perda de apetite
• pesadelos
• inchaço ou inchaço das pálpebras ou à volta dos olhos, rosto, lábios, ou língua
• desmaios recorrentes
• lesões cutâneas vermelhas, frequentemente com um centro roxo
• olhos vermelhos, irritados
• vermelhidão, inchaço, ou dor da língua
• selecções

li>senso de desprendimento de si próprio ou do corpo

• severdade de mudanças de humor ou mentais
• agitações

erupções de pele

• fala enrugada
• dores de garganta
• sores, úlceras, ou manchas brancas na boca ou nos lábios
• dor de estômago
• glândulas de lã
• aperto no peito
• odor desagradável no hálito
• comportamento incomum
• cansaço incomum ou fraqueza
• vómito de sangue

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Podem ocorrer alguns efeitos secundários da claritromicina que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento, à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Cheque com o seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos secundários continuar ou for incómodo ou se tiver quaisquer perguntas sobre eles:

Sem efeito comum

• Belching
• bloated or full feeling
• change in sensation of taste
• excess air or gas in the stomach or intestinos
• dor de cabeça
• queimadura de coração
• indigestão
• diarreia ligeira
• gás de passagem

incidência não conhecida

• Alt no sentido do olfacto
• continuação do zumbido ou zumbido ou outro ruído inexplicável nos ouvidos
• sensação de constante movimento de si próprio ou do ambiente
• perda de audição
• cabeça de luz
• perda de paladar
• alterações de humor ou mudanças mentais
• sensação de fiação
• sensibilidade de pernas braços, mãos, ou pés
• liv>liv>liv>liv>boca dorida ou língua
inflamação ou inflamação da boca
• descoloração da língua
• descoloração do dente
• dormir com dificuldade
• perda de peso

Para profissionais de saúde

Aplica à claritromicina: pó oral para reconstituição, comprimido oral, comprimido oral de libertação prolongada

Geral

Os efeitos secundários mais comuns foram dor/discomforto abdominal, diarreia, náuseas, vómitos, e disgeusia/desgosto perverso.

Em doentes imunocomprometidos tratados com doses mais elevadas deste medicamento (1 a 2 g/dia), os efeitos secundários mais comuns foram náuseas, vómitos, perversão gustativa, dor abdominal, diarreia, erupção cutânea, flatulência, dor de cabeça, obstipação, distúrbios auditivos, aumento da AST, e aumento da ALT.

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Disgeusia/ perversão de sabor (até 16%)

Comum (1% a 10%): Dores de cabeça, tonturas

Uncomum (0,1% a 1%): Perda de consciência, discinesia, sonolência, deficiência auditiva, zumbido, tremor, vertigem

Frequência não relatada: Novo aparecimento de sintomas de síndrome miasténica, exacerbação dos sintomas de miastenia gravis, distúrbios auditivos, açaime

Relatos de pós-marketing: Convulsões, ageusia, parosmia/perversão olfactiva, anosmia, parestesia, surdez, hipercinesia

A surdez foi relatada principalmente em mulheres idosas e era geralmente reversível.

Gastrointestinal

A incidência de boca seca foi semelhante para os pacientes tratados com 1 a 2 g/dia, mas foi geralmente cerca de 3 a 4 vezes mais frequente para os tratados com 4 g/dia.

A gravidade da colite pseudomembranosa variou de suave a ameaçadora.

A descoloração dos dentes era geralmente reversível com a limpeza dentária profissional após a paragem do medicamento.

Muito comum (10% ou mais): Náusea (até 12,3%)

Comum (1% a 10%): Diarreia, vómitos, dor/discomforto abdominal, dispepsia/queimadura cardíaca, flatulência, candidíase oral/monilíase, obstipação

Uncomum (0,1% a 1%): Glossite, estomatite, esofagite, doença do refluxo gastroesofágico, gastrite, proctalgia, distensão abdominal, boca seca, eructação, gastroenterite, hemorragia gastrointestinal, sangramento gengival, fezes manchadas de sangue

Frequência não relatada: Diarreia associada ao Clostridium difficile (desde diarreia ligeira a colite fatal), pancreatite

Relatos de pós-marketing: Pancreatite aguda, descoloração da língua, descoloração dos dentes, colite pseudomembranosa, enterite

Local

Muito comum (10% ou mais): Flebite do local de injecção

Comum (1% a 10%): Dor no local de injecção, inflamação no local de injecção, sensibilidade no local de administração

Frequência não relatada: Dor no local de punção do vaso

Estes efeitos secundários são específicos da formulação IV.

Hepática

AST elevada (superior a 5 vezes o limite superior do normal) e ALT (superior a 5 x ULN) foram relatados em até 4% e até 3% dos pacientes, respectivamente.

Disfunção hepática (por vezes grave e geralmente reversível), incluindo aumento de enzimas hepáticas, e hepatite hepatocelular e/ou colestática, com ou sem icterícia foram relatadas. Em alguns casos, foi relatada falha hepática com resultado fatal e, geralmente, tem sido associada a doenças graves subjacentes (por exemplo, doença hepática pré-existente) e/ou medicamentos concomitantes (por exemplo, agentes hepatotóxicos).

Hepatotoxicidade induzida por drogas foi rara e tipicamente associada a doses mais elevadas (1 a 2 g/dia) e níveis elevados de fármacos séricos. O padrão de elevação enzimática era geralmente colestático com elevações mínimas de AST e ALT.

Comum (1% a 10%): AST elevado, ALT elevado, teste de função hepática anormal

Uncomum (0,1% a 1%): Colestase, hepatite (os sintomas incluíam anorexia, icterícia, urina escura, prurido, abdómen tenro), aumento da bilirrubina sanguínea, GGT elevado, bilirrubina directa elevada, disfunção hepática (incluindo aumento das enzimas hepáticas), hepatite e colestase com ou sem icterícia

Frequência não relatada: Hepatocelular e/ou colestésica (com ou sem icterícia), hepatotoxicidade induzida por drogas, insuficiência hepática fulminante

Relatos de pós-marketing: Falha hepática, icterícia hepatocelular, reacções adversas relacionadas com disfunção hepática, função hepática anormal, anomalias hepáticas

Hipersensibilidade

Comum (1% a 10%): Reacção anafilactoide

Uncomum (0,1% a 1%): Hipersensibilidade, reacções alérgicas

Relatos pós-marketing: Reacção anafiláctica, angioedema

Reacções alérgicas têm variado desde urticária e erupções cutâneas leves a casos raros de anafilaxia.

Uma mulher de 92 anos de idade admitida por insuficiência cardíaca e um infiltrado do lobo superior direito foi iniciado com claritromicina 500 mg. No dia seguinte, este medicamento foi descontinuado e os antibióticos IV foram iniciados devido à persistência da febre. Ela recebeu apenas 1 dose deste fármaco. No dia 6 da hospitalização, a paciente estava afebril, os antibióticos intravenosos foram suspensos, e este medicamento foi novamente iniciado. Duas horas após a dose, a paciente desenvolveu inchaço nos lábios, mandíbula, língua, boca e rosto. A paciente recebeu difenidramina e a claritromicina foi descontinuada. Ela teve alta no dia seguinte.

Cardiovascular

Comum (1% a 10%): Vasodilatação, flebite

Uncomum (0,1% a 1%): ECG QT prolongado, paragem cardíaca, fibrilação atrial, extra-sístoles, palpitações

Raro (0,01% a 0,1%): Arritmia

Frequência não relatada: Prolongamento do intervalo QT

Relatórios de pós-marketing: Arritmia ventricular, taquicardia ventricular, torsades de pointes, hemorragia

Hematológica

BC decrescente (menos de 1 x 10/L), contagem de plaquetas (menos de 50 x 10/L), e hemoglobina (menos de 8 g/dL) foram relatados em até 4%, até 4%, e 3% dos pacientes, respectivamente.

P>Comum (1% a 10%): Diminuição dos leucócitos, diminuição da contagem de plaquetas, diminuição da hemoglobina

Uncomum (0,1% a 1%): Leucopenia, neutropenia, trombocitémia, eosinofilia, aumento do tempo de protrombina

Frequência não reportada: Granulocitopenia, redução do tempo de protrombina

Relatos de pós-marketing: Trombocitopenia, agranulocitose, tempo prolongado de protrombina, diminuição da contagem de leucócitos, aumento de INR

Dermatológica

Comum (1% a 10%): Erupção, hiperidrose, prurido

Uncomum (0,1% a 1%): Urticária, dermatite bolhosa, erupção maculopapular, celulite, erupção pustulosa (não cutânea), unhas coradas

Relatos pós-marketing: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), púrpura de Henoch-Schonlein, acne, erisipela, eritrasma

Outros

Muitos relatos de comprimidos de libertação prolongada nas fezes ocorreram em doentes com anatomicidade (incluindo ileostomia ou colostomia) ou distúrbios gastrointestinais funcionais com tempos de trânsito gastrointestinal reduzidos. Em vários relatórios, os resíduos de comprimidos ocorreram no contexto de diarreia.

Toxicidade da colchicina foi relatada com o uso concomitante desta droga e colchicina, especialmente nos idosos; alguns ocorreram em doentes com disfunção renal. A morte ocorreu em alguns destes doentes.

Comum (1% a 10%): Infecção, candidíase, pirexia/febre, astenia

Uncomum (0,1% a 1%): Mal-estar, dores no peito, arrepios, fadiga, sede, relação anormal da globulina da albumina, dores no corpo, rubor, lesões acidentais, síndrome da gripe

Relatos de pós-comercialização: Otite média, comprimidos de libertação prolongada nas fezes, toxicidade da colchicina

Psiquiátrica

A incidência de insónia foi semelhante para os pacientes tratados com 1 a 2 g/dia, mas foi geralmente cerca de 3 a 4 vezes mais frequente para os tratados com 4 g/dia.

Desordem psicótica, estado confusional, despersonalização, depressão, desorientação, comportamento maníaco, alucinação, comportamento anormal, e/ou sonhos anormais geralmente resolvidos após a paragem da droga.

Comum (1% a 10%): Insónia

Uncomum (0,1% a 1%): Ansiedade, nervosismo, gritos, depressão, distúrbios do sono

Frequência não relatada: Alterações comportamentais, pesadelos, psicose

Relatos de pós-marketing: Distúrbios psicóticos, estado de confusão, despersonalização, desorientação, alucinação, depressão, comportamento maníaco, comportamento anormal, sonhos anormais

Metabolic

Fosfatase alcalina aumentada (superior a 5 x ULN) foi relatada em até 2% dos pacientes.

Hipoglicemia foi relatada em doentes que receberam agentes hipoglicémicos orais ou insulina.

Comum (1% a 10%): Fosfatase alcalina aumentada

Uncomum (0,1% a 1%): Anorexia, diminuição do apetite, aumento do sangue LDH

Relatórios de pós-comercialização: Hipoglicémia

Respiratória

Comum (1% a 10%): Dispneia, rinite, aumento da tosse, faringite, asma

Uncomum (0,1% a 1%): Epistaxe, embolia pulmonar

Frequência não relatada: Laringismo

A incidência de dispneia foi semelhante para os doentes tratados com 1 a 2 g/dia, mas foi geralmente cerca de 3 a 4 vezes mais frequente para os tratados com 4 g/dia.

Ocular

Comum (1% a 10%): Conjuntivite

Uncomum (0,1% a 1%): Fotofobia

Muito rara (menos de 0,01%): Uveitis

Frequência não relatada: Opacidades corneanas

Uveíte foi relatada principalmente em doentes tratados com rifabutina concomitante; a maioria dos casos foram reversíveis.

Um caso de opacidades corneanas foi relatado num doente com SIDA e bacteremia do complexo Mycobacterium avium. Os sinais e sintomas oculares do doente foram resolvidos após substituição por azitromicina.

Renal

Uncomum (0,1% a 1%): Elevado BUN, elevada creatinina sérica, aumento da ureia sanguínea, aumento da creatinina sanguínea

Frequência não relatada: Insuficiência renal aguda

Relatos de pós-marketing: Nefrite intersticial, insuficiência renal

Nefrite renal aguda

Nefrite renal aguda (superior a 50 mg/dL) foi relatada em menos de 1% dos pacientes.

Musculosquelético

Uncomum (0,1% a 1%): Mialgia, espasmos musculares, rigidez nucal, rigidez músculo-esquelética, artralgia, dores nas costas

Relatos de pós-marketing: Miopatia, rabdomiólise

Em alguns casos de rabdomiólise, este medicamento foi coadministrado com estatinas, fibratos, colchicina, ou alopurinol.

Geniturinário

Uncomum (0,1% a 1%): Infecção vaginal

Relatos de pós-marketing: Cor anormal da urina (associada a insuficiência hepática), disúria

Imunológica

Rara (0,01% a 0,1%): Vasculite leucocitocítica

Perguntas frequentes

• Posso beber álcool enquanto tomo claritromicina?
• Quais são os melhores antibióticos para a pneumonia?
• Qual é o melhor antibiótico para tratar estreptococitocicina?

Posso usar claritromicina no tratamento de infecções urinárias?