Avisos
Incluído como parte da secção de PRECAUÇÕES.
PRECAUÇÕES
Necrose intestinal
Caso de necrose intestinal, alguns fatais, e outros graves eventos adversos gastrointestinais (hemorragia, colite isquémica, perfuração) foram notificados em associação com o uso de KAYEXALATE. A maioria destes casos relatou o uso concomitante de sorbitol. Os factores de risco para eventos adversos gastrointestinais estiveram presentes em muitos dos casos, incluindo a prematuridade, história de doença ou cirurgia intestinal, hipovolemia, e insuficiência e insuficiência renal. A administração concomitante de sorbitol não é recomendada.
- li>Utilizar apenas em pacientes que têm uma função intestinal normal. Evitar a utilização em pacientes que não tenham tido um movimento intestinal pós-cirúrgico.
- Utilizar apenas em pacientes que estejam em risco de desenvolver obstipação ou impacção (incluindo pacientes com histórico de impacção, obstipação crónica, doença inflamatória intestinal, colite isquémica, aterosclerose intestinal vascular, ressecção intestinal anterior, ou obstrução intestinal). Interromper a utilização em doentes que desenvolvem obstipação.
Perturbações do electrólito
Monitorização do soro de potássio durante a terapia porque pode ocorrer sevehypokalemia.
KAYEXALATE não é totalmente selectivo para o potássio, e pequenas quantidades de outros cátions como o magnésio e o cálcio também podem ser tratadas com perdas. Monitorizar o cálcio e o magnésio em doentes que recebemKAYEXALATE.
Sobrecarga de fluidos em doentes sensíveis a elevada ingestão de sódio
Cada 15 g de KAYEXALATE contém 1500 mg (60 mEq) de sódio. Monitorizar pacientes sensíveis à ingestão de sódio (insuficiência cardíaca, hipertensão, edema) para sinais de sobrecarga de fluidos. O ajustamento de outras fontes de sódio pode ser necessário.
Risco de aspiração
Cases de bronquite aguda ou broncopneumonia causada pela inalação de partículas de poliestireno sulfonato de sódio têm sido relatados.Pacientes com reflexos de mordaça prejudicados, nível de consciência alterado, ou pacientes propensos a regurgitação podem estar em risco aumentado. Administrar KAYEXALATE com o paciente numa posição vertical.
Aglutinar a outros medicamentos administrados oralmente
KAYEXALATE pode ligar medicamentos administrados oralmente, o que poderia diminuir a sua absorção gastrointestinal e levar a uma redução da eficácia. Administrar outros medicamentos administrados oralmente pelo menos 3 horas antes ou 3 horas depois do KAYEXALATE. Os doentes com gastroparese podem necessitar de uma separação de 6 horas. .
Toxicologia não clínica
Carcinogénese, Mutagénese, Imparidade da Fertilidade
Não foram realizados estudos.
Utilização em populações específicas
Pregnação
Resumo do risco
KAYEXALATE não é absorvido sistemicamente após administração oral ou correcta e não se espera que o uso materno resulte em risco fetal.
Lactação
Resumo do risco
KAYEXALATE não é absorvido sistemicamente pela mãe, pelo que não se espera que o aleitamento materno resulte em risco para o bebé.
Uso pediátrico
Estudos de segurança e eficácia não foram realizados em pacientes pediátricos.
Em pacientes pediátricos, como em adultos, espera-se que o KAYEXALATE ligue o potássio à razão prática de troca de 1mEq de potássio 1 grama de resina.
Em recém-nascidos, o KAYEXALATE não deve ser administrado pela via oral. Tanto em crianças como em recém-nascidos, uma dosagem excessiva ou uma diluição inadequada pode resultar na impacção da resina. Os bebés prematuros ou de baixo peso à nascença podem ter um risco aumentado de efeitos adversos gastrointestinais comKAYEXALATE. utilização .