Pílula Ficar Acordado Pode Obter uma Aprovação Mais Ampla

9 de Outubro de 2003 — Uma pílula poderosa que ajuda os pacientes a sentirem que tiveram uma boa noite de sono, mesmo que não tenham dormido, pode em breve tornar-se mais amplamente disponível.

Modafinil, vendido sob o nome Provigil, foi originalmente aprovado pela Food and Drug Administration em 1998 para tratar a narcolepsia, uma condição grave em que as pessoas não conseguem parar de adormecer.

Mas desde a sua introdução, o número de prescrições de Provigil não rotuladas disparou, com uma estimativa de 80 por cento das prescrições para o medicamento indo para trabalhadores de turno nocturno, condutores de camiões, pilotos e soldados – empregos nos quais é crucial permanecer acordado e alerta. Agora a FDA pode aprová-lo para uma utilização mais alargada – uma medida que suscitou alguma controvérsia.

“No debate ético, é realmente pouco ético não ajudarmos estes pacientes”, disse o Dr. James Wyatt, especialista em distúrbios do sono no Centro Médico Rush-Presbyterian-St. Luke em Chicago.

A pílula foi encontrada para aumentar tanto a vigília como aquilo a que os investigadores chamam “vigilância”, a capacidade de permanecer na tarefa, pensando claramente e funcionando normalmente.

Mas alguns médicos receiam que a pílula possa ser abusada e preocupam-se com os impactos do uso a longo prazo.

“Pode ser usada como substituto do sono, o sono natural, que precisamos de ajudar a curar os nossos corpos de formas específicas”, disse o Dr. Tim Johnson da ABCNEWS. “Permite às pessoas permanecerem acordadas de formas que são viciantes, e se esse vício não for saciado, essas pessoas podem ter sintomas de abstinência”

Culturalmente viciantes?

Não há provas de que a pílula produza o vício psicológico clássico, disse Johnson. No entanto, é evidente que para certas pessoas que permanecem acordadas demasiado tempo e muitas vezes podem ser viciantes cultural e socialmente.

“Penso que somos uma sociedade que já está sem sono, e preocupo-me com a tentação de usar este tipo de comprimido para ajudar a permanecer acordada”, disse Johnson. “Em última análise, precisamos de respeitar o valor profundo do sono”.

P>A FDA está ainda a considerar a possibilidade de uma maior aprovação. Um painel consultivo votou recentemente 6 a 2 a favor da utilização do Modafinil para o tratamento do distúrbio crónico do sono por turnos. Também votaram 8 a 0 a favor da utilização do medicamento para tratar a sonolência diurna causada pela apneia do sono. Espera-se uma decisão final até ao final do mês.

“Não é para tratar coisas de curto prazo como um estudante que fica acordado durante a noite a fazer um exame”, disse Wyatt. “É para ser usado em pacientes com condições médicas crónicas em que a sonolência crónica diurna ou nocturna representa um risco para a sua saúde e segurança”

Kandy Dodds, uma mãe de duas pessoas que trabalhou no turno da noite durante oito anos, dorme cerca de três a cinco horas por dia. Dodds participou num estudo conduzido por Wyatt e disse que o medicamento a ajudou muito.

“Os meus colegas de trabalho diriam provavelmente que sou mais produtiva na medicação”, disse Dodds.

Sem isso, ela sente-se cansada nas primeiras horas da manhã.

“Cerca de 1 da manhã estava exausta e ainda tinha horas para ir”, disse Dodds. “O café não o ia fazer”. Eu era comedor de gomas e experimentei gomas para me darem açúcar. Só estava cansado. “

Não como uma chávena de Joe

Wyatt salienta que a droga beneficia este subgrupo, mas tem o cuidado de notar que não funciona como a cafeína.

“Funciona numa área muito seleccionada do cérebro chamada hipotálamo, que regula entre outras coisas o sono e a vigília”, disse Wyatt. “E porque não funciona em áreas generalizadas do cérebro, parece ter um perfil de efeitos secundários muito mais limpo, não produzindo nervosismo ou tremores ou tremores que outros estimulantes podem”.

Existem alguns efeitos secundários, incluindo dores de cabeça, náuseas, infecções, possível nervosismo, ansiedade e insónia. Mas os pacientes veriam um número limitado desses efeitos de uma só vez, e na realidade são menos do que os efeitos da cafeína. Dodds pensou que a pílula teria efeitos semelhantes aos da cafeína, mas ficou surpreendida.

“Eu pensei, OK, vai ser como 10 chávenas de café”, disse Dodds. “Não foi de todo. Fiquei realmente surpreendida. Eu não estava cansada. Senti-me cansado como se tivesse estado a trabalhar, mas não como se estivesse OK, está a meio caminho, estou quase lá, quase consigo dormir. Não foi uma melhoria radical, mas apenas me senti bem, como se tivesse dormido toda a noite e estivesse acordado durante o dia”

Johnson disse que existem usos legítimos da droga, para pessoas que estão cronicamente em turnos tardios, e para pacientes com esclerose múltipla, que sofrem de fadiga como resultado.

“Mas penso que um amplo uso seria antiético por razões sociais”, disse Johnson. “Pessoalmente, sentir-me-ia desconfortável ao receitar o medicamento a qualquer pessoa. Apenas não sabemos completamente como funciona, e temos experiência limitada em saber o que acontece após o uso a longo prazo”

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