Objectivo: Examinar a eficácia do rizatriptan 10-mg comprimido de desintegração oral (ODT) para o tratamento de enxaquecas de intensidade ligeira logo após o início, com ou sem educação específica do paciente sobre a enxaqueca.
Antecedentes: Estudos demonstraram a eficácia dos comprimidos de rizatriptan no tratamento precoce da enxaqueca.
Métodos: Neste estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de concepção factorial, foram atribuídos adultos com antecedentes de enxaqueca ao rizatriptan 10-mg ODT (resumo personalizado dos sinais e sintomas da enxaqueca precoce) ou educação do paciente com placebo numa proporção de 1 : 1 : 1 : 1. Os pacientes foram instruídos a tratar 1 ataque logo que soubessem que a sua dor de cabeça era uma enxaqueca, enquanto que a dor era ligeira. Durante as 24 horas seguintes, os pacientes avaliaram a gravidade da dor, sintomas associados, incapacidade funcional, utilização de medicação de salvamento e satisfação com o tratamento. O ponto final primário era a liberdade de dor às 2 horas; um ponto final secundário chave era a liberdade de dor sustentada 24 horas.
Resultados: De 207 pacientes aleatorizados para tratamento, 188 (91%) trataram uma enxaqueca em estudo. Um número significativamente maior de pacientes que tomaram rizatriptan relatou liberdade de dor às 2 horas em comparação com placebo (66,3% vs 28,1%, P < .001). Da mesma forma, um número significativamente maior de pacientes a tomar rizatriptan reportou uma liberdade de dor sustentada 24 horas (52,2% vs 17,7%, P < .001). Uma maior proporção de pacientes no grupo rizatriptano + educação relatou liberdade de dor às 2 horas em comparação com os do grupo rizatriptano + sem educação (71,7% vs 60,9%, P = .430). Foram relatados poucos eventos adversos.
Conclusão: Rizatriptan 10-mg ODT, quando tomado cedo, enquanto a dor de cabeça é moderada, era superior ao placebo ao proporcionar liberdade de dor às 2 horas e liberdade de dor sustentada 24 horas.