No que pode ser um tiro no braço para o esforço de vacinação COVID-19, a Food and Drug Administration emitiu uma Autorização de Uso de Emergência em 27 de Fevereiro para Johnson & vacina COVID de Johnson.
Na sua decisão, a FDA citou dados recolhidos de quase 40.000 participantes do estudo que mostram uma dose única de J& a vacina de J foi 85% eficaz na prevenção de doenças graves da COVID-19 pelo menos um mês após a vacinação. Os estudos foram realizados em participantes nos Estados Unidos, África do Sul e Brasil.
“A autorização desta vacina expande a disponibilidade de vacinas, o melhor método de prevenção médica da COVID-19, para nos ajudar na luta contra esta pandemia, que custou mais de meio milhão de vidas nos Estados Unidos”, disse a Comissária Interina da FDA Janet Woodcock, M.D.
Johnson & O medicamento da Johnson vem com duas vantagens logísticas sobre os produzidos pela Pfizer e Moderna. Primeiro, ao contrário das outras vacinas autorizadas nos EUA, que os receptores recebem em duas doses espaçadas de várias semanas, J&J diz que a sua vacina pode ser administrada numa dose, com a melhor imunidade alcançada após 28 dias.
p> A segunda é como a nova vacina pode ser armazenada. Segundo Mathai Mammen, chefe de Janssen R&D em Johnson & Johnson, a vacina permanece estável, ou utilizável, até três meses à temperatura de um frigorífico doméstico ou até dois anos a quatro graus Fahrenheit negativos. As vacinas Pfizer e Moderna, precisam de ser armazenadas em congeladores e utilizadas pouco depois do descongelamento: Os desafios logísticos levaram alguns distribuidores de vacinas a deitar fora doses estragadas ou a distribuí-las ao acaso a qualquer pessoa próxima disposta a tomá-las.p>J&J A vacina do Pfizer e Moderna é diferente porque combate o vírus utilizando outro vírus. Tal como a vacina de Moderna e Pfizer, Johnson & a vacina de Johnson treina o corpo para produzir e proteger contra uma proteína específica utilizada pelo vírus COVID. Mas onde Moderna e Pfizer usam RNA mensageiro para entregar os planos proteicos às células do corpo, Johnson & Johnson usa um adenovírus castrado que não se pode reproduzir para o mesmo fim.
“O adenovírus é bem conhecido na população humana”, observa o Dr. Mammen: na natureza, o adenovírus é mais conhecido como a causa da constipação comum. Esta também não é a primeira vez que Johnson & Johnson combateu o vírus com o vírus: a vacina Ebola da empresa utilizou a mesma técnica. Mammen também credita o sistema de entrega do adenovírus com a tolerância da droga às temperaturas mais quentes.
“Sei que falo em nome de todos nós quando digo como estamos orgulhosos e gratos por esta oportunidade de contribuir com a nossa vacina de dose única para o esforço global para derrotar a COVID-19”, disse Johnson & Alex Gorsky, CEO da Johnson. Num comunicado, ele disse que a sua empresa estava empenhada em disponibilizar a vacina “sem fins lucrativos”
Numa declaração à imprensa, o Presidente Biden chamou à notícia “excitante”, mas disse que a situação pandémica ainda poderia inverter-se. “Estamos a avançar na direcção certa”, disse ele, mas disse aos americanos para continuarem a exercer cautela.