Dernière révision par C. H. Weaver M.D., rédacteur médical 3/2019
Pour quelles pathologies ce médicament est-il approuvé ? Neulasta® a été approuvé par la FDA pour diminuer le risque d’infection associé au traitement du cancer. Plus précisément, Neulasta® est approuvé pour les patients traités pour des cancers non hématologiques avec des agents qui sont associés à la cause de faibles niveaux de globules blancs, une condition qui laisse les patients susceptibles de contracter des infections potentiellement mortelles. Il est important pour les patients de se rappeler que les médecins ont la possibilité de prescrire des médicaments pour des conditions autres que celles pour lesquelles le médicament a été approuvé par la FDA. Les patients qui ont reçu une prescription de ce médicament pour une condition autre que celle pour laquelle il est approuvé peuvent souhaiter discuter de cette question avec leur médecin.
Quel est le mécanisme d’action ? Neulasta® appartient à un groupe de médicaments appelés facteurs de stimulation des colonies. Neulasta® stimule la croissance des neutrophiles, un type de globules blancs, qui sont des cellules immunitaires importantes qui combattent les infections causées par des bactéries, des virus ou des champignons. Les neutrophiles peuvent être endommagés par la chimiothérapie et rendre les patients vulnérables à des infections graves. Neulasta® agit en se liant à des zones sur les cellules sanguines immatures, ce qui stimule les cellules sanguines pour qu’elles se développent, se reproduisent et deviennent des neutrophiles. Neulasta® est une forme à action prolongée d’un autre facteur de stimulation des colonies couramment utilisé, Neupogen® (filgrastim), ce qui signifie qu’il reste actif dans l’organisme plus longtemps que Neupogen®.
Comment Neulasta® est-il généralement donné (administré) ? Neulasta® est administré en injection sous-cutanée (sous la peau) et se présente sous forme de seringues préremplies. La dose recommandée de Neulasta® est une seringue préremplie (6 mg) une fois par cycle de chimiothérapie. Neulasta® ne doit pas être administré aux nourrissons, aux enfants ou aux adolescents pesant moins de 45 kilogrammes.
OnPro : L’injecteur sur le corps est un petit système d’administration léger appliqué sur la peau lors de votre rendez-vous de chimiothérapie. Il est conçu pour administrer automatiquement la dose de Neulasta® sous forme d’injection sous-cutanée le jour suivant, ce qui vous évite de retourner chez le médecin uniquement pour une injection de Neulasta®.
Comment les patients sont-ils généralement suivis ? Les patients auront généralement des rencontres programmées avec leur prestataire de soins pendant leur traitement par Neulasta®. Typiquement, des prélèvements sanguins seront effectués pour vérifier les niveaux de globules blancs. Les patients peuvent également subir des examens physiques, des scanners ou d’autres mesures pour évaluer les effets secondaires et la réponse au traitement.
Quels sont les effets secondaires courants (survenant chez 30 % ou plus des patients) du traitement par Neulasta® ?
Il n’existe pas d’effets secondaires courants connus attribuables à Neulasta®.
Quels sont les effets secondaires moins fréquents (survenant chez 10 % à 29 % des patients) du traitement par Neulasta® ?
-Douleur osseuse
– Modifications de certains tests de laboratoire, qui ont tendance à se normaliser après le traitement
– Douleur ou sensibilité au site d’injection
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Certains patients peuvent ressentir d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici. Les patients peuvent souhaiter discuter avec leur médecin des autres effets secondaires moins fréquents de ce médicament, dont certains peuvent être graves.
Certains effets secondaires peuvent nécessiter une attention médicale. D’autres effets secondaires ne nécessitent pas de soins médicaux et peuvent disparaître au cours du traitement. Les patients doivent consulter leur médecin pour tout effet secondaire qui persiste ou qui est gênant.
Que peuvent faire les patients pour soulager les douleurs osseuses associées à l’injection de Neulasta ?
Plusieurs médicaments peuvent atténuer les douleurs osseuses associées à l’injection de Neulasta.
Tylenol (acétaminophène)
NSAID’S -Naprosen(1)
La claritine (loratadine) prise avant l’injection de Neulasta peut aider à prévenir les douleurs osseuses en bloquant la libération d’histamine.(2)
Que peuvent faire les patients pour aider à atténuer ou à prévenir l’inconfort et les effets secondaires ?
Comme Neulasta® est généralement administré avec des agents de chimiothérapie qui sont associés à la cause de faibles taux de neutrophiles, une grande partie de ce qui suit concerne les précautions à prendre pour minimiser le risque d’infection. Cependant, tous les agents de chimiothérapie sont associés à des risques individuels.
– Prêter une attention particulière aux instructions du médecin et l’informer de tout effet secondaire.
– Maintenir un repos et une nutrition adéquats.
– Porter un écran solaire et des vêtements de protection et essayer de minimiser l’exposition au soleil.
– Boire beaucoup de liquides. (Les patients doivent demander à leur médecin la quantité de liquide à consommer au cours d’une journée.)
– Si possible, évitez les grandes foules ou les personnes malades ou qui ne se sentent pas bien, car les médicaments de chimiothérapie peuvent rendre certains patients sensibles aux infections.
– Lavez-vous souvent les mains pour réduire le risque d’infection.
– Mangez fréquemment de petits repas pour aider à soulager les nausées.
– Si les patients se sont vu prescrire un médicament anti-nauséeux, ils doivent s’assurer de prendre les doses prescrites.
– Évitez les activités qui peuvent causer des blessures ou des ecchymoses.
– Utilisez une brosse à dents souple et un rasoir électrique pour éviter les coupures sur la bouche ou la peau.
– Si Neulasta® est administré à domicile, les patients doivent s’assurer qu’ils savent comment conserver le médicament en toute sécurité et se débarrasser des aiguilles.
– Les patients ne doivent pas omettre de faire une prise de sang – des informations importantes, notamment les réponses à Neulasta® ainsi qu’au traitement, sont obtenues à partir de ces analyses sanguines.
Y a-t-il des précautions particulières que les patients doivent connaître avant un traitement par Neulasta® ?
– Les patients doivent informer leur médecin s’ils sont enceintes, s’ils allaitent ou s’ils prévoient de fonder une famille dans un avenir proche. Ce médicament peut provoquer des malformations congénitales. Il est important d’utiliser un moyen de contraception pendant le traitement. De plus, les patients peuvent vouloir parler à leur médecin s’ils envisagent d’avoir des enfants dans le futur, car certains médicaments peuvent causer des problèmes de fertilité.
– Il est important que les patients informent leur médecin de toute condition préexistante (varicelle, maladie cardiaque, maladie rénale, maladie du foie, maladie pulmonaire, etc.), car elles peuvent s’aggraver avec ce médicament.
– Les patients doivent informer leur médecin de tout autre médicament qu’ils prennent (sur ordonnance ou en vente libre, y compris les vitamines, les herbes, etc.) car ils peuvent interférer avec le traitement.
– Les patients doivent vérifier auprès de leur médecin avant de commencer tout nouveau médicament ou complément alimentaire.
– Les patients doivent informer leur médecin de toute allergie médicamenteuse ou alimentaire connue ou de toute réaction aux médicaments qu’ils ont connue dans le passé.
– Les patients doivent informer leur médecin s’ils ont eu des réactions à un traitement antérieur par Neupogen®.
Quand les patients doivent-ils prévenir leur médecin ?
– Douleur du côté gauche de l’abdomen
– Douleur de la pointe de l’épaule gauche
– Fièvre
– Difficulté à respirer
– Signes de réaction allergique (urticaire, éruption cutanée, difficulté à respirer, respiration sifflante, gonflement du visage, pouls rapide, transpiration, pression artérielle basse)
– Signes d’infection (fièvre, frissons, toux, mal de gorge, rougeur, gonflement)
Que montrent les études ?
Le naproxène peut soulager les douleurs osseuses associées au Neulasta
Le naproxène administré deux fois par jour est efficace pour réduire l’incidence et la gravité des douleurs osseuses associées à l’utilisation du Neulasta® (pegfilgrastim), selon les résultats d’une étude publiée dans le Journal of Clinical Oncology.
Le naproxène est un analgésique délivré sur ordonnance appartenant à une classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS. Il agit en arrêtant la production par le corps d’une substance qui provoque la douleur, la fièvre et l’inflammation.
Pour évaluer les effets du naproxène sur la douleur osseuse induite par le Neulasta, les chercheurs ont assigné au hasard 510 patients à recevoir du naproxène (500 mg, deux fois par jour) ou un placebo le jour de l’injection de Neulasta et en continuant pendant cinq à huit jours après. Les patients ont enregistré quotidiennement l’intensité et la durée de la douleur.
Les résultats indiquent que la douleur a atteint son maximum le troisième jour pour les deux groupes, mais qu’elle était plus élevée dans le groupe placebo. Globalement, l’incidence et la gravité de la douleur étaient plus élevées dans le groupe placebo. Les chercheurs ont conclu que le naproxène réduisait l’incidence, la durée et la gravité de la douleur induite par le Neulasta ; cependant, même avec le traitement préventif, plus de 60 % des patients ont ressenti une certaine douleur. D’autres stratégies sont nécessaires pour traiter les douleurs osseuses associées au Neulasta, mais le naproxène semble être une stratégie viable.
Qu’est-ce qu’une notice ?
Une notice est exigée par la FDA et contient un résumé des informations scientifiques essentielles nécessaires à l’utilisation sûre et efficace du médicament pour les prestataires de soins de santé et les consommateurs. Une notice comprend généralement des informations concernant les indications spécifiques, les schémas d’administration, la posologie, les effets secondaires, les contre-indications, les résultats de certains essais cliniques, la structure chimique, la pharmacocinétique et le métabolisme du médicament spécifique. En lisant attentivement la notice, vous obtiendrez les informations les plus complètes et les plus récentes sur la façon d’utiliser ce médicament en toute sécurité. Si vous n’avez pas la notice du médicament que vous utilisez, votre pharmacien ou votre médecin peut vous en fournir une copie.
Limites d’utilisation importantes
Les informations fournies ci-dessus sur le médicament que vous avez sélectionné sont fournies à titre indicatif et ne remplacent pas la consultation d’un médecin approprié. Nous fournissons ces informations uniquement par courtoisie et, en tant que telles, elles ne constituent en aucun cas une recommandation quant à l’innocuité, l’efficacité ou la pertinence d’un médicament, d’un régime ou d’un schéma posologique particulier pour un cancer, une affection ou un patient particulier, et elles ne doivent en aucun cas être considérées comme un avis médical. Les patients doivent discuter de la pertinence d’un médicament ou d’un régime de chimiothérapie particulier avec leur médecin.
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- Kirshner JJ, Heckler CE, Janelsins MC, et al. Prévention des douleurs osseuses induites par le pegfilgrastim : Un essai clinique randomisé en double aveugle contre placebo de phase III de la base de recherche du programme d’oncologie communautaire clinique de l’Université de Rochester. Journal of Clinical Oncology. 2012 ; 16 : 1974-1979.