Guinguette Marais Poitevin

Acetaminophen / Dextromethorphan / Phenylephrin ist auch bekannt als: Alka-Seltzer Plus Maximale Stärke Tag Erkältung & Grippe Flüssiggele, Alka-Seltzer Plus Multi-Symptom Erkältung & Grippe Tag Flüssiggele, Alka-Seltzer Plus Schwere Nasennebenhöhlenverstopfung & Husten Flüssiggele, BC Husten & Erkältung, Erkältung Multi-Symptom (Daytime), Comtrex Erkältung & Husten, Comtrex Erkältung und Husten Maximale Stärke, Contac Complete Husten, Erkältung & Grippe Extra Stärke, Day Relief PE, Day Time Multi-Symptom Erkältung/Grippe Relief, Daytime Cold & Grippe, Kleine Erkältungen Multi-Symptom, Mapap Cold Formula, Mucinex Fast-Max Congestion & Kopfschmerzen, Multi-Symptom Erkältung (Day Formula), Neocitran Non Drowsy Extra Strength Erkältung und Grippe, Robitussin Erkältung + Grippe (Daytime), Robitussin Peak Erkältung Daytime Erkältung + Grippe, Theraflu Daytime Schwere Erkältung & Husten, Theraflu Multi-Symptom Schwere Erkältung mit Lipton-Aromen, Theraflu Warming Relief Daytime Multi-Symptom Erkältung Caplets, Tylenol Plus Kinder Erkältung & Husten, Vicks Dayquil Erkältung & Grippe Linderung, Vicks Dayquil Cold & Grippe Symptom Relief Plus Vitamin C, Vicks Nature Fusion Cold & Flu Multi-Symptom Relief

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 20, 2020.

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Acetaminophen / Dextromethorphan / Phenylephrin Warnhinweise für die Schwangerschaft

Der Hersteller gibt keine Empfehlung zur Anwendung in der Schwangerschaft.
AU TGA Schwangerschaftskategorie: B2
US FDA Schwangerschaftskategorie: Nicht zugeordnet

-Acetaminophen wird häufig während der Schwangerschaft angewendet und galt als sicher; neuere Daten stellen die Sicherheit in Frage, insbesondere bei routinemäßiger Anwendung oder unterschiedlicher Genetik.
Von einer routinemäßigen Anwendung von Paracetamol während der Schwangerschaft wird abgeraten.
-Verfügbare Humandaten zeigen keine wesentliche Teratogenität mit Dextromethorphan.
-Föten von Müttern mit langsamem Dextromethorphan können höheren Konzentrationen ausgesetzt sein, aber die klinische Bedeutung ist unbekannt.
-Einigen Behörden zufolge ist Dextromethorphan mit einer Schwangerschaft vereinbar; in Überwachungsstudien wurde eine geringe Inzidenz von Geburtsfehlern beobachtet.
-Phenylephrin ist ein Sympathomimetikum, das in Notfällen zur Behandlung von Hypotonie und zur Linderung von allergischen Symptomen an Augen und Ohren eingesetzt wird.
-Phenylephrin kann zu einer Verengung der Uterusgefäße führen (die normalerweise während der Schwangerschaft maximal erweitert sind), wodurch der uterine Blutfluss reduziert wird, was zu einer fetalen Hypoxie führen kann.
-Phenylephrin kann in Wechselwirkung mit Oxytocin- oder Mutterkornderivaten eine anhaltende mütterliche Hypertonie verursachen; eine zerebrale Gefäßruptur ist möglich.
-Sympathomimetische Amine sind in einigen Tiermodellen teratogen, stehen aber nicht im Verdacht, beim Menschen Teratogenität zu verursachen.

Tierexperimentelle Studien sind für das Kombinationsprodukt nicht verfügbar. Es liegen keine kontrollierten Daten in der menschlichen Schwangerschaft vor.
Acetaminophen: Es wird routinemäßig in allen Stadien der Schwangerschaft eingesetzt und scheint bei kurzfristiger Anwendung sicher zu sein. Dieses Medikament passiert die Plazenta.
Dextromethorphan: Die verfügbaren Daten deuten nicht auf ein größeres teratogenes Risiko hin, und eine Überwachungsstudie zeigte keinen Zusammenhang mit kongenitalen Fehlbildungen.
Phenylephrin: Eine Überwachungsstudie mit 1249 Mutter-Kind-Paaren, die im ersten Trimester mit Phenylephrin exponiert waren, zeigte eine Zunahme von Fehlbildungen, wobei die Assoziation mit kleineren Defekten größer war als mit größeren Defekten (8 Augen- und Ohrdefekte, 6 Syndaktylie, 4 präaurikuläre Hautanhängsel und 3 Klumpfußfälle); 4149 Expositionen während der Schwangerschaft waren mit 15 kongenitalen Hüftluxationen, 6 Nabelbrüchen und 4 anderen muskuloskelettalen Defekten verbunden. Eine Plazentaübertragung ist bei dem niedrigen Molekulargewicht von Phenylephrin (ca. 167) wahrscheinlich.
AU TGA Schwangerschaftskategorie B2: Arzneimittel, die nur von einer begrenzten Anzahl von Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter eingenommen wurden, ohne dass ein Anstieg der Missbildungshäufigkeit oder andere direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf den menschlichen Fötus beobachtet wurden. Tierexperimentelle Studien sind unzureichend oder liegen nicht vor, aber die verfügbaren Daten zeigen keine Hinweise auf ein erhöhtes Auftreten fetaler Schäden.
US-FDA-Schwangerschaftskategorie nicht zugeordnet: Die US-amerikanische FDA hat die Kennzeichnungsvorschriften für verschreibungspflichtige Arzneimittel in der Schwangerschaft geändert, um eine Kennzeichnung zu fordern, die eine Zusammenfassung des Risikos, eine Diskussion der Daten, die diese Zusammenfassung stützen, und relevante Informationen enthält, um Gesundheitsdienstleistern zu helfen, Verschreibungsentscheidungen zu treffen und Frauen über die Verwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft zu beraten. Die Schwangerschaftskategorien A, B, C, D und X werden aus dem Verkehr gezogen.

Siehe Referenzen

Acetaminophen / Dextromethorphan / Phenylephrin Stillwarnungen

Der Hersteller gibt keine Empfehlung zur Anwendung während der Stillzeit.
Geht in die Muttermilch über: Ja (Paracetamol) /Daten nicht verfügbar (Dextromethorphan, Phenylephrin)
Ausgeschieden in die Tiermilch: Daten nicht verfügbar (Dextromethorphan, Phenylephrin)

-Die Menge an Paracetamol in der Muttermilch ist viel geringer als die typische Dosis für Säuglinge.
-Eine Studie berechnete, dass Säuglinge etwa 0,14 % der absoluten Paracetamol-Dosis der Eltern oder etwa 2 % der mütterlichen gewichtsbereinigten Dosis erhalten.
-Da Dextromethorphan ein niedriges Molekulargewicht hat, ist eine Ausscheidung in die Muttermilch wahrscheinlich.
-Die orale Bioverfügbarkeit von Phenylephrin beträgt etwa 40 %, so dass es unwahrscheinlich ist, dass ein Säugling große Dosen über die Muttermilch aufnimmt.
-Phenylephrin kann die Milchproduktion vermindern.

Siehe Referenzen