Okt. 9, 2003 — Eine starke Pille, die Patienten das Gefühl gibt, gut geschlafen zu haben, auch wenn sie es nicht haben, könnte bald breiter verfügbar sein.
Modafinil, das unter dem Namen Provigil verkauft wird, wurde ursprünglich 1998 von der Food and Drug Administration zur Behandlung von Narkolepsie zugelassen, einer ernsten Erkrankung, bei der Menschen nicht aufhören können einzuschlafen.
Aber seit seiner Einführung ist die Zahl der Off-Label-Verschreibungen für Provigil sprunghaft angestiegen, wobei schätzungsweise 80 Prozent der Verschreibungen für das Medikament an Nachtschichtarbeiter, LKW-Fahrer, Piloten und Soldaten gehen – Berufe, in denen es entscheidend ist, wach und aufmerksam zu bleiben. Jetzt könnte die FDA das Medikament für eine breitere Anwendung freigeben – ein Schritt, der auf einige Kontroversen gestoßen ist.
„In der ethischen Debatte ist es eigentlich unethisch für uns, diesen Patienten nicht zu helfen“, sagte Dr. James Wyatt, ein Spezialist für Schlafstörungen am Rush-Presbyterian-St. Luke’s Medical Center in Chicago.
Die Pille erhöht sowohl die Wachheit als auch das, was Forscher als „Vigilanz“ bezeichnen, die Fähigkeit, bei der Sache zu bleiben, klar zu denken und normal zu funktionieren.
Einige Ärzte befürchten jedoch, dass die Pille missbraucht werden könnte, und sie machen sich Sorgen über die Auswirkungen eines langfristigen Gebrauchs.
„Sie könnte als Ersatz für den Schlaf, den natürlichen Schlaf, verwendet werden, den wir brauchen, um unseren Körper auf bestimmte Weise zu heilen“, sagte Dr. Tim Johnson von ABCNEWS. „Es erlaubt den Menschen, auf eine Art und Weise wach zu bleiben, die süchtig macht, und wenn diese Sucht nicht gesättigt ist, können diese Menschen Entzugserscheinungen haben.“
Kulturell süchtig?
Es gibt keine Beweise dafür, dass die Pille eine klassische psychologische Abhängigkeit erzeugt, sagte Johnson. Es ist jedoch klar, dass es für bestimmte Menschen kulturell und sozial süchtig sein kann, zu lange und zu oft wach zu bleiben.
„Ich denke, dass wir eine Gesellschaft sind, die bereits unter Schlafentzug leidet, und ich mache mir Sorgen über die Versuchung, diese Art von Pille zu verwenden, um wach zu bleiben“, sagte Johnson. „Wir müssen letztendlich den tiefen Wert des Schlafes respektieren.“
Doch die FDA erwägt eine weitere Zulassung. Ein beratendes Gremium stimmte kürzlich mit 6 zu 2 Stimmen dafür, dass Modafinil zur Behandlung chronischer Schlafstörungen bei Schichtarbeit eingesetzt werden kann. Außerdem stimmten sie mit 8 zu 0 Stimmen für den Einsatz des Medikaments zur Behandlung von Tagesschläfrigkeit, die durch Schlafapnoe verursacht wird. Eine endgültige Entscheidung wird bis Ende des Monats erwartet.
„Es ist nicht dazu gedacht, kurzfristige Dinge zu behandeln, wie zum Beispiel einen Studenten, der über Nacht aufbleibt, um für eine Prüfung zu pauken“, sagte Wyatt. „Es soll bei Patienten mit chronischen Erkrankungen eingesetzt werden, bei denen chronische Tagesschläfrigkeit oder nächtliche Schläfrigkeit ein Risiko für ihre Gesundheit und ihre Sicherheit darstellt.“
Kandy Dodds, eine Mutter von zwei Kindern, die seit acht Jahren in der Nachtschicht arbeitet, schläft jeden Tag etwa drei bis fünf Stunden. Dodds nahm an einer von Wyatt durchgeführten Studie teil und sagte, dass das Medikament ihr sehr geholfen hat.
„Meine Kollegen würden wahrscheinlich sagen, dass ich mit dem Medikament produktiver bin“, sagte Dodds.
Ohne das Medikament fühlt sie sich in den frühen Morgenstunden müde.
„Gegen 1 Uhr morgens war ich erschöpft und ich hatte noch Stunden vor mir“, sagte Dodds. „Mit Kaffee war das nicht zu schaffen. Ich habe Geleebohnen gegessen, um mich aufzupeppen. Man ist einfach müde. „
Nicht wie eine Tasse Joe
Wyatt weist darauf hin, dass das Medikament für diese Untergruppe von Vorteil ist, ist aber vorsichtig zu bemerken, dass es nicht wie Koffein wirkt.
„Es wirkt in einem sehr ausgewählten Bereich des Gehirns, der Hypothalamus genannt wird, der unter anderem Schlaf und Wachsein reguliert“, sagte Wyatt. „Und weil es nicht in weit verbreiteten Bereichen des Gehirns wirkt, scheint es ein viel saubereres Nebenwirkungsprofil zu haben, da es keine Nervosität oder Zittrigkeit oder Zittern hervorruft, wie es bei anderen Stimulanzien der Fall sein kann.“
Es gibt einige Nebenwirkungen, darunter Kopfschmerzen, Übelkeit, Infektionen, mögliche Nervosität, Angstzustände und Schlaflosigkeit. Aber die Patienten würden nur eine begrenzte Anzahl dieser Effekte auf einmal erleben, und sie sind tatsächlich geringer als die Auswirkungen von Koffein. Dodds dachte, dass die Pille ähnliche Wirkungen wie Koffein haben würde, aber sie war überrascht.
„Ich dachte, OK, es wird wie 10 Tassen Kaffee sein,“ sagte Dodds. „Das war es überhaupt nicht. Ich war wirklich überrascht. Ich war nicht müde. Ich meine, ich fühlte mich müde, wie wenn ich gearbeitet hätte, aber nicht wie OK, es ist halb durch, ich bin fast fertig, ich kann fast schlafen. Es war keine radikale Verbesserung, aber ich fühlte mich einfach gut, als hätte man die ganze Nacht geschlafen und wäre tagsüber wach.“
Johnson sagte, dass es legitime Anwendungen des Medikaments gibt, für Menschen, die chronisch in Spätschichten arbeiten, und für Patienten mit Multipler Sklerose, die dadurch unter Müdigkeit leiden.
„Aber ich denke, eine breite Anwendung wäre aus sozialen Gründen unethisch“, sagte Johnson. „Ich persönlich würde mich unwohl fühlen, wenn ich das Medikament einfach jedem verschreiben würde. Wir wissen einfach nicht vollständig, wie es funktioniert, und wir haben nur begrenzte Erfahrungen damit, was nach einer Langzeitanwendung passiert.“