Nehmen Sie Trokendi XR nicht ein, wenn Sie kürzlich Alkohol konsumiert haben oder planen, Alkohol zu konsumieren (d. h. innerhalb von 6 Stunden vor und 6 Stunden nach der Einnahme von Trokendi XR)
Schlucken Sie Trokendi XR-Kapseln ganz. Nicht auf das Essen streuen, kauen oder zerkleinern.
Welche Nebenwirkungen kann Trokendi XR haben?
Trokendi XR kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich: Augenprobleme. Zu den schwerwiegenden Augenproblemen gehören eine plötzliche Abnahme der Sehkraft mit oder ohne Augenschmerzen oder Rötung, eine Stauung von Flüssigkeit, die zu einem erhöhten Druck im Auge führen kann (sekundäres Winkelverschlussglaukom). Rufen Sie sofort Ihren medizinischen Betreuer an, wenn Sie neue Augensymptome haben, einschließlich neuer Probleme mit der Sehkraft.
Vermindertes Schwitzen und erhöhte Körpertemperatur (Fieber). Menschen, besonders Kinder, sollten auf Anzeichen von vermindertem Schwitzen und Fieber achten, besonders bei heißen Temperaturen. Manche Menschen müssen wegen dieses Zustands ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Erhöhte Säurewerte im Blut (metabolische Azidose). Unbehandelt kann eine metabolische Azidose zu brüchigen oder weichen Knochen (Osteoporose, Osteomalazie, Osteopenie), Nierensteinen führen, die Wachstumsrate bei Kindern verlangsamen und möglicherweise das ungeborene Kind schwangerer Patienten schädigen.
Schwere Hautreaktionen. Trokendi XR kann einen schweren Hautausschlag mit Blasenbildung und Schälen der Haut verursachen, insbesondere um den Mund, die Nase, die Augen und die Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom). Trokendi XR kann auch einen Ausschlag mit Blasen und sich schälender Haut über einen Großteil des Körpers verursachen, der zum Tod führen kann (toxische epidermale Nekrolyse). Rufen Sie sofort Ihren medizinischen Betreuer an, wenn Sie einen Hautausschlag oder Blasen entwickeln.
Erhöhte Ammoniakwerte im Blut. Hohe Ammoniakwerte im Blut können die geistigen Aktivitäten beeinträchtigen, die Wachsamkeit verlangsamen, Müdigkeit verursachen oder Erbrechen hervorrufen. Es wurde gezeigt, dass der Ammoniakspiegel im Blut ansteigt, wenn Trokendi XR zusammen mit einem Arzneimittel namens Valproinsäure (z. B. DEPAKENE® und DEPAKOTE®) eingenommen wird.
Nierensteine. Trinken Sie viel Flüssigkeit, wenn Sie Trokendi XR einnehmen, um das Risiko von Nierensteinen zu verringern.
Niedrige Körpertemperatur. Die Einnahme von Trokendi XR, wenn Sie gleichzeitig Valproinsäure einnehmen, kann zu einem Absinken der Körpertemperatur auf unter 95°F, Müdigkeit, Verwirrung oder Koma führen.
Auswirkungen auf das Denken und die Aufmerksamkeit. Trokendi XR kann beeinflussen, wie Sie denken, und kann Verwirrung und Probleme mit der Konzentration, Aufmerksamkeit, dem Gedächtnis oder der Sprache verursachen. Trokendi XR kann Depressionen oder Stimmungsprobleme, Müdigkeit und Schläfrigkeit verursachen.
Schwindel oder Verlust der Muskelkoordination.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Kribbeln in Armen und Beinen (Parästhesien), fehlendes Hungergefühl, Übelkeit, Gewichtsverlust, abnormes Sehvermögen, Veränderung des Geschmacks von Lebensmitteln, Nervosität, Sprachprobleme, Schwindel, verlangsamte Reaktionen, Infektionen der oberen Atemwege, Schläfrigkeit, Durchfall, Schmerzen im Bauchraum und Gedächtnisstörungen. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Trokendi XR. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie andere Antiepileptika kann Trokendi XR bei einer sehr kleinen Anzahl von Menschen, etwa 1 von 500, Selbstmordgedanken oder -handlungen hervorrufen. Bevor Sie Trokendi XR einnehmen, informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer, wenn Sie Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -handlungen haben oder hatten. Rufen Sie sofort einen medizinischen Betreuer an, wenn Sie Gedanken an Selbstmord oder Sterben haben, wenn Sie versucht haben, Selbstmord zu begehen, wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Depressionen oder Angstzustände haben, wenn Sie sich aufgeregt oder unruhig fühlen, wenn Sie Panikattacken, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) oder neue oder sich verschlimmernde Reizbarkeit erleben, wenn Sie sich aggressiver, wütender oder gewalttätiger fühlen oder handeln, wenn Sie gefährlichen Impulsen folgen, wenn Sie einen extremen Anstieg der Aktivität und des Redens (Manie) haben oder wenn Sie andere ungewöhnliche Veränderungen im Verhalten oder in der Stimmung erleben.
Bevor Sie Trokendi XR einnehmen, informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer über alle anderen medizinischen Bedingungen, einschließlich, wenn Sie Nierenprobleme, Nierensteine haben oder eine Nierendialyse bekommen; eine Geschichte von metabolischer Azidose (zu viel Säure im Blut) haben; Leberprobleme haben; schwache, brüchige oder weiche Knochen haben (Osteomalazie, Osteoporose, Osteopenie oder verminderte Knochendichte); Lungen- oder Atemprobleme haben; Augenprobleme haben, insbesondere Glaukom; Durchfall haben; ein Wachstumsproblem haben; eine Diät mit hohem Fett- und niedrigem Kohlenhydratanteil machen, die ketogene Diät genannt wird; operiert werden; schwanger sind oder planen, schwanger zu werden; oder wenn Sie stillen. Trokendi XR geht in Ihre Muttermilch über. Gestillte Säuglinge können schläfrig sein oder Durchfall haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren, wenn Sie Trokendi XR einnehmen.
Trokendi XR kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie Trokendi XR während der Schwangerschaft einnehmen, hat Ihr Baby ein höheres Risiko für die Geburtsfehler Lippenspalte, Gaumenspalte und kleiner als erwartet zu sein bei der Geburt. Diese Defekte können schon früh in der Schwangerschaft beginnen, noch bevor Sie wissen, dass Sie schwanger sind. Die langfristigen Auswirkungen sind nicht bekannt.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Präparate. Trokendi XR und andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen und Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Valproinsäure (z. B. DEPAKENE oder DEPAKOTE), Arzneimittel, die Ihr Denkvermögen, Ihre Konzentrationsfähigkeit oder Ihre Muskelkoordination beeinträchtigen oder verringern, oder Antibabypillen einnehmen. Trokendi XR kann dazu führen, dass Ihre Antibabypillen weniger wirksam sind.
Setzen Sie Trokendi XR nicht ab, ohne vorher mit einem Arzt zu sprechen. Wenn Sie Epilepsie haben und die Einnahme von Trokendi XR plötzlich beenden, können Sie Anfälle bekommen, die nicht aufhören. Ihr medizinischer Betreuer wird Ihnen sagen, wie Sie die Einnahme von Trokendi XR langsam beenden können.
Setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Autos und bedienen Sie keine schweren Maschinen, bis Sie wissen, wie Trokendi XR auf Sie wirkt. Trokendi XR kann Ihr Denken und Ihre motorischen Fähigkeiten verlangsamen und Ihre Sehkraft beeinträchtigen.
INDIKATION
Trokendi XR® (Topiramat) Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung werden zur Vorbeugung von Migräne-Kopfschmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.
Weitere wichtige Patienteninformationen entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.
Sie sind aufgefordert, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten der FDA zu melden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch, oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.