Zielsetzung: Es sollte die Wirksamkeit von Rizatriptan 10-mg-Schmelztablette (ODT) zur Behandlung von Migräne leichter Intensität kurz nach Beginn, mit oder ohne patientenspezifische Migräneaufklärung, untersucht werden.
Hintergrund: Studien haben die Wirksamkeit von Rizatriptan-Tabletten in der frühen Migränebehandlung gezeigt.
Methoden: In dieser randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Studie mit faktoriellem Design wurden Erwachsene mit einer Migräneanamnese einer Rizatriptan-10-mg-ODT-Patientenschulung (personalisierte Zusammenfassung der frühen Migräneanzeichen und -symptome) oder einer Placebo-Patientenschulung im Verhältnis 1:1:1:1 zugewiesen. Die Patienten wurden angewiesen, 1 Attacke zu behandeln, sobald sie wussten, dass es sich bei ihren Kopfschmerzen um eine Migräne handelte, solange die Schmerzen leicht waren. Während der nächsten 24 Stunden beurteilten die Patienten die Schmerzstärke, die Begleitsymptome, die funktionelle Einschränkung, die Verwendung von Notfallmedikamenten und die Zufriedenheit mit der Behandlung. Der primäre Endpunkt war die Schmerzfreiheit nach 2 Stunden; ein wichtiger sekundärer Endpunkt war die 24-stündige anhaltende Schmerzfreiheit.
Ergebnisse: Von 207 Patienten, die zur Behandlung randomisiert wurden, behandelten 188 (91 %) eine Studienmigräne. Signifikant mehr Patienten, die Rizatriptan einnahmen, berichteten über Schmerzfreiheit nach 2 Stunden im Vergleich zu Placebo (66,3% vs. 28,1%, P < .001). Ebenso berichteten signifikant mehr Patienten unter Rizatriptan über eine anhaltende Schmerzfreiheit nach 24 Stunden (52,2 % vs. 17,7 %, P < .001). Ein größerer Anteil der Patienten in der Gruppe mit Rizatriptan und Schulung berichtete über Schmerzfreiheit nach 2 Stunden im Vergleich zur Gruppe mit Rizatriptan und ohne Schulung (71,7% vs. 60,9%, P = .430). Es wurden nur wenige unerwünschte Ereignisse berichtet.
Schlussfolgerung: Rizatriptan 10-mg-ODT war, wenn es früh eingenommen wurde, während der Kopfschmerz mild ist, dem Placebo überlegen, was die Schmerzfreiheit nach 2 Stunden und die anhaltende 24-Stunden-Schmerzfreiheit anging.