U.S. Food and Drug Administration (Deutsch)

Bestandteil-Update

April 2, 2019

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) kündigte heute an, dass sie vorschlägt, den Qualitätsstandard für abgefülltes Wasser zu überarbeiten, um festzulegen, dass abgefülltes Wasser, dem vom Hersteller Fluorid zugesetzt wird, nicht mehr als 0,7 Milligramm pro Liter (mg/L) Fluorid enthalten darf. Dieser Vorschlag basiert auf den Erkenntnissen der sich entwickelnden Forschung über optimale Fluoridkonzentrationen, die den Nutzen von Fluorid bei der Vorbeugung von Karies mit dem Risiko der Entstehung von Zahnfluorose abwägt, einem Zustand, der am häufigsten durch weiße Flecken auf den Zähnen gekennzeichnet ist. Dieser Regelungsvorschlag bringt den Standard für abgefülltes Wasser in Einklang mit der aktualisierten Empfehlung des U.S. Public Health Service (PHS) für die optimale Fluoridkonzentration für kommunale Wassersysteme zur Verhinderung von Karies. Darüber hinaus kann diese Regel die Verwirrung der Verbraucher über die Inkonsistenz der Empfehlungen zum Fluoridgehalt verringern. Die vorgeschlagene Regelung würde sich nicht auf die zulässigen Fluoridwerte in abgefülltem Wasser auswirken, dem vom Hersteller kein Fluorid zugesetzt wird (das aber Fluorid aus dem Quellwasser enthalten kann).

Im Jahr 1973 legte die FDA Qualitätsstandards für abgefülltes Wasser fest, einschließlich zulässiger Fluoridwerte, die auf den PHS Drinking Water Standards von 1962 basieren. Im Jahr 2015 aktualisierte und ersetzte der PHS seine 1962 Drinking Water Standards in Bezug auf die Fluoridierung von Gemeindewasser und empfahl eine optimale Fluoridkonzentration von 0,7 mg/L. Die FDA kam zu dem Schluss, dass der Zusatz von Fluorid zu abgefülltem Wasser mit der Politik der Erlaubnis zur kommunalen Wasserfluoridierung übereinstimmen sollte.

Interessierte können die vorgeschlagene Regel elektronisch kommentieren, indem sie http://www.regulations.gov besuchen und FDA-2018-N-1815 in das Suchfeld eingeben.

Um Kommentare auf dem Postweg einzureichen, verwenden Sie bitte die folgende Adresse.

Bitte geben Sie auf jeder Seite Ihrer schriftlichen Kommentare die Dokumentennummer FDA-2018-N-1815 an.
Dockets Management Staff
HFA-305
Food and Drug Administration
5630 Fishers Lane, Room 1061
Rockville, MD 20852

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