Guinguette Marais Poitevin

Acetaminofene / difenidramina / fenilefrina è noto anche come: Benadryl Allergy Plus Cold, Benadryl Severe Allergy Plus Sinus Headache, CVS Allergy & Cold, CVS Allergy & Sinus Headache, CounterAct Night, Delsym Bambini Tosse+ Freddo Notturno, Delsym Tosse+ Freddo Notturno, Dimetapp Bambini Multi-Sintomo Freddo & Influenza, Equate Allergy & Mal di testa sinusale, Mucinex Bambini notte tempo multi-sintomo freddo, Mucinex Fast-Max notte tempo freddo & Flu, Mucinex Sinus-Max Giorno & Notte (Night), Mucinex Sinus-Max Night Time Congestione & Tosse, Notte tempo grave raffreddore e tosse, Robitussin Multi-Sintom Cold Night Time, Robitussin Severe Multi-Symptom Cough Cold + Flu Nighttime, Severe Allergy and Sinus Headache, Sudafed PE Nighttime Cold, Sudafed PE Severe Cold, Suphedrine PE Severe Cold, Theraflu Nighttime Severe Cold & Tosse, Theraflu Warming Relief Flu & Mal di gola, Theraflu Warming Relief Nighttime Severe Cold & Tosse, Tylenol Allergy Multi-Symptom Nighttime, Tylenol Plus Children’s Cold & Allergy

Medically reviewed by Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 29 settembre 2020.

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Acetaminofene / difenidramina / fenilefrina Avvertenze per la gravidanza

Non sono disponibili studi sugli animali per il prodotto combinato. Non ci sono dati controllati nella gravidanza umana.
Acetaminofene: Usato di routine durante tutte le fasi della gravidanza, sembra sicuro per l’uso a breve termine. Questo farmaco attraversa la placenta.
Difenidramina: Studi sugli animali a dosi fino a 5 volte la dose umana non hanno mostrato tossicità fetale o danni alla fertilità. Il trasferimento placentare è stato visto nelle pecore dopo una dose di 100 mg per via endovenosa con un rapporto feto:madre di 0,85, con un picco entro 5 minuti. Uno studio di monitoraggio comprendente 595 coppie madre-bambino che hanno avuto un’esposizione alla difenidramina nel primo trimestre non ha mostrato alcun aumento di malformazioni maggiori o minori; 2948 esposizioni in qualsiasi momento della gravidanza non hanno mostrato alcun aumento di malformazioni maggiori o minori; possibili associazioni non confermate includono 3 casi di ipospadia e 5 altre malformazioni genitourinarie, 3 difetti di occhi e orecchie, 3 sindromi diverse da quella di Down, 13 ernie inguinali, 5 casi di piede torto, 5 malformazioni del diaframma, e 5 difetti del setto ventricolare (qualsiasi, apertura o chiusura). Uno studio caso-controllo di 599 esposizioni alla difenidramina del primo semestre ha mostrato un’associazione statistica con la palatoschisi; altri studi non hanno trovato un’associazione con la palatoschisi o hanno mostrato una diminuzione.
Fenilefrina: Uno studio di monitoraggio comprendente 1249 coppie madre-bambino che hanno avuto un’esposizione alla fenilefrina nel primo trimestre ha mostrato un aumento delle malformazioni, con un’associazione maggiore con i difetti minori che con quelli maggiori (8 difetti agli occhi e alle orecchie, 6 sindattilia, 4 etichette cutanee preauricolari e 3 casi di piede torto); 4149 esposizioni in qualsiasi momento della gravidanza sono state associate a 15 lussazioni congenite dell’anca, 6 ernie ombelicali e 4 altri difetti muscoloscheletrici. Il trasferimento placentare è probabile con il basso peso molecolare della fenilefrina (circa 167): La FDA statunitense ha modificato la norma sull’etichettatura per la gravidanza dei prodotti farmaceutici su prescrizione per richiedere un’etichettatura che includa una sintesi dei rischi, una discussione dei dati a sostegno di tale sintesi e informazioni rilevanti per aiutare gli operatori sanitari a prendere decisioni sulla prescrizione e consigliare le donne sull’uso di farmaci durante la gravidanza. Le categorie di gravidanza A, B, C, D e X sono state eliminate.

Il produttore non fa alcuna raccomandazione riguardo all’uso durante la gravidanza.
Categoria di gravidanza US FDA: Non assegnata

-Acetaminofene è comunemente usato durante la gravidanza ed è stato ritenuto sicuro; dati recenti mettono in dubbio la sicurezza, specialmente con l’uso di routine o con la variazione della genetica.
-L’uso di routine di acetaminofene durante la gravidanza non è consigliato.
-Secondo alcune autorità la difenidramina è compatibile con la gravidanza e può essere il farmaco di scelta se sono necessari antistaminici parenterali in gravidanza, tuttavia uno studio caso-controllo ha mostrato associazione con palatoschisi, e i neonati prematuri esposti entro 2 settimane dalla nascita rischiano la tossicità.
-Fenilefrina è un simpaticomimetico usato nelle emergenze per trattare l’ipotensione e alleviare i sintomi allergici di occhi e orecchie.
-Fenilefrina potrebbe causare costrizione nei vasi uterini (che sono normalmente massimamente dilatati durante la gravidanza), riducendo il flusso sanguigno uterino, potenzialmente causando ipossia fetale.
-Fenilefrina può interagire con derivati ossitocici o ergot per causare ipertensione persistente materna; la rottura dei vasi cerebrali è possibile.
-Le ammine simpaticomimetiche sono teratogene in alcuni modelli animali, ma non si sospetta che causino teratogenicità nell’uomo.

Vedi riferimenti

Acetaminofene / difenidramina / fenilefrina Avvertenze per l’allattamento

Il produttore non raccomanda l’uso durante l’allattamento.
Escreto nel latte umano: Sì (acetaminofene, difenidramina) / Dati non disponibili (fenilefrina)
Escreto nel latte animale: Dati non disponibili (fenilefrina)

-La quantità di acetaminofene nel latte materno è molto inferiore alle dosi tipiche dei bambini.
-Uno studio ha calcolato che i bambini ricevono circa lo 0,14% della dose assoluta di acetaminofene dei genitori, o circa il 2% della dose materna corretta per il peso.
-Un vecchio saggio biologico ha mostrato la difenidramina nel latte materno in alcune donne dopo una dose intramuscolare di 100 mg; non sono disponibili studi con saggi moderni.
-Secondo alcune autorità, occasionali, piccole dosi di difenidramina non dovrebbero avere effetti negativi sui bambini che allattano, ma un dosaggio grande o prolungato può diminuire l’offerta di latte, soprattutto in combinazione con un’ammina simpaticomimetica (ad es.La somministrazione di difenidramina dopo l’ultima poppata del giorno può minimizzare gli effetti sul bambino, ma sono preferibili gli antistaminici non sedativi.
-Fenilefrina la biodisponibilità orale è di circa il 40%, il che rende improbabile che un neonato riceva grandi dosi dal latte materno.
-Fenilefrina può diminuire la produzione di latte.

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