Biaxin Effetti collaterali

Nome generico: claritromicina

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 12 set 2020.

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Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di claritromicina. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina possono non applicarsi al marchio Biaxin.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Biaxin includono: disgeusia. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a claritromicina: polvere orale per sospensione, compressa orale, compressa orale a rilascio prolungato

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, claritromicina (il principio attivo contenuto in Biaxin) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Controlla immediatamente il tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verifica durante l’assunzione di claritromicina:

Meno comune

  • Freddi
  • Tosse
  • Febbre
  • Rumore
  • schiena bassa o laterale dolore
  • minzione dolorosa o difficile

Raro

  • Frequenza con o senza brividi
  • pruriginoso, eruzione cutanea
  • nausea
  • gravi crampi e dolori allo stomaco
  • tenerezza allo stomaco
  • sanguinamento o lividi insoliti
  • vomito
  • diarrea acquosa e grave, che può anche essere sanguinolenta
  • giallo negli occhi o sulla pelle

Incidenza non nota

  • Ansia
  • nero, feci catramose
  • vesciche, desquamazione o allentamento della pelle
  • visione offuscata
  • dolore o fastidio al petto
  • feci color argilla
  • confusione su identità, luogo e tempo
  • pelle fredda e pallida
  • urina scura
  • depressione
  • difficoltà a deglutire
  • capogiri
  • capogiri
  • farfalle
  • veloce, battito cardiaco o polso lento, martellante o irregolare
  • sensazione di irrealtà
  • sensazione che altri ti osservino o controllino il tuo comportamento
  • sensazione che altri possano sentire i tuoi pensieri
  • sensazione, vedere, o sentire cose che non ci sono
  • l’orticaria
  • aumento della fame
  • dolore alle articolazioni o ai muscoli
  • feci di colore chiaro
  • perdita di appetito
  • incubi notturni
  • soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra o lingua
  • svenimenti ricorrenti
  • lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola
  • occhi rossi, irritati
  • rossore, gonfiore, o indolenzimento della lingua
  • convulsioni
  • senso di distacco da sé o dal corpo
  • gravi cambiamenti d’umore o mentali
  • scosse
  • eruzioni cutanee
  • capacità di parola
  • gola irritata
  • dolori, ulcere, o macchie bianche in bocca o sulle labbra
  • dolore allo stomaco
  • gonfiore delle ghiandole
  • stress al petto
  • odore sgradevole dell’alito
  • comportamento insolito
  • stanchezza insolita o debolezza
  • vomito di sangue

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di claritromicina possono verificarsi che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola alla medicina. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di dirti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati persiste o è fastidioso o se si hanno delle domande su di essi:

Meno comune

  • Belching
  • Sensazione di gonfiore o di pienezza
  • cambiamento della sensazione di gusto
  • eccesso di aria o gas nello stomaco o intestino
  • mal di testa
  • bruciore di stomaco
  • indigestione
  • diarrea leggera
  • passaggio di gas

Incidenza non nota

  • Cambiamento dell’olfatto
  • continui squilli o ronzii o altri rumori inspiegabili nelle orecchie
  • sensazione di costante movimento di sé o dell’ambiente circostante
  • perdita dell’udito
  • capogiri
  • perdita del gusto
  • modalità o cambiamenti mentali
  • sensazione di rotazione
  • tremore alle gambe, braccia, mani, o piedi
  • dolore alla bocca o alla lingua
  • gonfiore o infiammazione della bocca
  • decolorazione della lingua
  • decolorazione dei denti
  • difficoltà a dormire
  • perdita di peso

per gli operatori sanitari

Si applica alla claritromicina: polvere orale da ricostituire, compressa orale, compressa orale a rilascio prolungato

Generale

Gli effetti collaterali più comuni erano dolore/disturbo addominale, diarrea, nausea, vomito e disgeusia/perversione del gusto.

Nei pazienti immunocompromessi trattati con dosi più elevate di questo farmaco (da 1 a 2 g/giorno), gli effetti collaterali più comuni erano nausea, vomito, perversione del gusto, dolore addominale, diarrea, eruzione cutanea, flatulenza, mal di testa, costipazione, disturbi dell’udito, aumento delle AST e delle ALT.

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Disgeusia/perversione del gusto (fino al 16%)

Comune (da 1% a 10%): Mal di testa, vertigini

Non comune (da 0,1% a 1%): Perdita di coscienza, discinesia, sonnolenza, disturbi dell’udito, tinnito, tremore, vertigini

Frequenza non riportata: Nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica, esacerbazione dei sintomi della miastenia gravis, disturbi dell’udito, muzziness

Relazioni post-marketing: Convulsioni, ageusia, parosmia/perversione olfattiva, anosmia, parestesia, sordità, ipercinesia

La sordità è stata riportata principalmente in donne anziane ed era solitamente reversibile.

Gastrointestinale

L’incidenza di secchezza delle fauci era simile per i pazienti trattati con 1 o 2 g/die, ma era generalmente circa 3 o 4 volte più frequente per quelli trattati con 4 g/die.

La gravità della colite pseudomembranosa è variata da lieve a pericolosa per la vita.

Lo scolorimento dei denti era di solito reversibile con la pulizia dentale professionale dopo la sospensione del farmaco.

Molto comune (10% o più): Nausea (fino al 12,3%)

Comune (da 1% a 10%): Diarrea, vomito, dolore/disturbo addominale, dispepsia/bruciore di stomaco, flatulenza, candidosi/moniliasi orale, stipsi

Non comune (da 0,1% a 1%): Glossite, stomatite, esofagite, malattia da reflusso gastroesofageo, gastrite, proctalgia, distensione addominale, bocca secca, eruttazione, gastroenterite, emorragia gastrointestinale, gengive sanguinanti, feci sporche di sangue

Frequenza non riportata: Diarrea associata a Clostridium difficile (da diarrea lieve a colite fatale), pancreatite

Rapporti post-marketing: Pancreatite acuta, decolorazione della lingua, decolorazione dei denti, colite pseudomembranosa, enterite

Locale

Molto comune (10% o più): Flebite del sito di iniezione

Comune (dall’1% al 10%): Dolore al sito di iniezione, infiammazione del sito di iniezione, tenerezza al sito di somministrazione

Frequenza non riportata: Dolore al sito di puntura del vaso

Questi effetti collaterali sono specifici della formulazione per via endovenosa.

Elevato AST (maggiore di 5 volte il limite superiore del normale) e ALT (maggiore di 5 x ULN) sono stati riportati rispettivamente nel 4% e nel 3% dei pazienti.

Sono state riportate disfunzioni epatiche (a volte gravi e solitamente reversibili), compreso l’aumento degli enzimi epatici, ed epatite epatocellulare e/o colestatica, con o senza ittero. In alcuni casi, è stata riportata un’insufficienza epatica con esito fatale e generalmente è stata associata a gravi malattie di base (ad es. malattia epatica preesistente) e/o a farmaci concomitanti (ad es. agenti epatotossici).

L’epatotossicità indotta da farmaci era rara e tipicamente associata a dosi più elevate (da 1 a 2 g/giorno) e ad alti livelli di farmaco nel siero. Il modello di elevazione degli enzimi era solitamente colestatico con elevazioni minime di AST e ALT.

Comune (da 1% a 10%): AST elevata, ALT elevata, test di funzionalità epatica anormale

Non comune (da 0,1% a 1%): Colestasi, epatite (i sintomi includono anoressia, ittero, urina scura, prurito, addome dolente), bilirubina ematica aumentata, GGT elevata, bilirubina diretta elevata, disfunzione epatica (incluso aumento degli enzimi epatici), epatite e colestasi con o senza ittero

Frequenza non riportata: Epatite epatocellulare e/o colestatica (con o senza ittero), epatotossicità indotta da farmaci, insufficienza epatica fulminante

Relazioni post-marketing: Insufficienza epatica, ittero epatocellulare, reazioni avverse legate alla disfunzione epatica, funzione epatica anormale, anomalie epatiche

Ipersensibilità

Comune (da 1% a 10%): Reazione anafilattica

Non comune (da 0,1% a 1%): Ipersensibilità, reazioni allergiche

Relazioni post-marketing: Reazione anafilattica, angioedema

Le reazioni allergiche sono variate da orticaria e lievi eruzioni cutanee a rari casi di anafilassi.

Una donna di 92 anni ricoverata per insufficienza cardiaca e un infiltrato del lobo superiore destro è stata iniziata con claritromicina 500 mg. Il giorno seguente, questo farmaco è stato interrotto e sono stati iniziati antibiotici IV a causa della febbre persistente. Ha ricevuto solo 1 dose di questo farmaco. Il giorno 6 del ricovero, il paziente era afebrile, gli antibiotici per via endovenosa sono stati interrotti, e questo farmaco è stato nuovamente iniziato. Due ore dopo la dose, la paziente ha sviluppato gonfiore alle labbra, alla mascella, alla lingua, alla bocca e al viso. Al paziente è stata data difenidramina e la claritromicina è stata interrotta. È stata dimessa il giorno seguente.

Cardiovascolare

Comune (1% a 10%): Vasodilatazione, flebite

Non comune (da 0,1% a 1%): ECG QT prolungato, arresto cardiaco, fibrillazione atriale, extrasistoli, palpitazioni

Raro (0,01% a 0,1%): Aritmia

Frequenza non riportata: Prolungamento dell’intervallo QT

Relazioni post-marketing: Aritmia ventricolare, tachicardia ventricolare, torsades de pointes, emorragia

ematologico

Decremento dei globuli bianchi (meno di 1 x 10/L), conta delle piastrine (meno di 50 x 10/L), ed emoglobina (meno di 8 g/dL) sono stati riportati rispettivamente nel 4%, 4% e 3% dei pazienti.

Comune (1% a 10%): Diminuzione dei globuli bianchi, diminuzione della conta delle piastrine, diminuzione dell’emoglobina

Non comune (da 0,1% a 1%): Leucopenia, neutropenia, trombocitemia, eosinofilia, aumento del tempo di protrombina

Frequenza non riportata: Granulocitopenia, riduzione del tempo di protrombina

Relazioni post-marketing: Trombocitopenia, agranulocitosi, tempo di protrombina prolungato, diminuzione della conta dei WBC, aumento dell’INR

Dermatologico

Comune (da 1% a 10%): Rash, iperidrosi, prurito

Non comune (da 0,1% a 1%): Orticaria, dermatite bollosa, eruzione maculopapulare, cellulite, eruzione pustolosa (non orticaria), unghie macchiate

Rapporti post-marketing: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eruzione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), porpora di Henoch-Schonlein, acne, erisipela, eritrasma

Altro

Molte segnalazioni di compresse a rilascio prolungato nelle feci si sono verificate in pazienti con disturbi gastrointestinali anatomici (inclusi ileostomia o colostomia) o funzionali con tempi di transito gastrointestinale ridotti. In diverse segnalazioni, i residui delle compresse si sono verificati nel contesto della diarrea.

Tossicità da colchicina è stata riportata con l’uso concomitante di questo farmaco e della colchicina, soprattutto negli anziani; alcuni si sono verificati in pazienti con disfunzione renale. In alcuni di questi pazienti si è verificata la morte.

Comune (da 1% a 10%): Infezione, candidosi, piressia/febbre, astenia

Non comune (da 0,1% a 1%): Malessere, dolore toracico, brividi, affaticamento, sete, rapporto albuminoglobulina anormale, dolori corporei, vampate di calore, lesioni accidentali, sindrome influenzale

Rapporti post-marketing: Otite media, compresse a rilascio prolungato nelle feci, tossicità da colchicina

Psichiatrica

L’incidenza di insonnia era simile per i pazienti trattati con 1 o 2 g/giorno, ma era generalmente circa 3 o 4 volte più frequente per quelli trattati con 4 g/giorno.

Disturbo psicotico, stato confusionale, depersonalizzazione, depressione, disorientamento, comportamento maniacale, allucinazione, comportamento anormale e/o sogni anormali di solito si risolvevano dopo la sospensione del farmaco.

Comune (1% a 10%): Insonnia

Non comune (da 0,1% a 1%): Ansia, nervosismo, urla, depressione, disturbi del sonno

Frequenza non riportata: Cambiamenti comportamentali, incubi, psicosi

Relazioni post-marketing: Disturbo psicotico, stato confusionale, depersonalizzazione, disorientamento, allucinazione, depressione, comportamento maniacale, comportamento anormale, sogni anormali

Metabolico

Un aumento della fosfatasi alcalina (maggiore di 5 x ULN) è stato riportato nel 2% dei pazienti.

L’ipoglicemia è stata riportata nei pazienti che ricevono agenti ipoglicemici orali o insulina.

Comune (da 1% a 10%): Aumento della fosfatasi alcalina

Non comune (da 0,1% a 1%): Anoressia, diminuzione dell’appetito, aumento della LDH nel sangue

Segnalazioni post-marketing: Ipoglicemia

Respiratorio

Comune (da 1% a 10%): Dispnea, rinite, aumento della tosse, faringite, asma

Non comune (da 0,1% a 1%): Epistassi, embolia polmonare

Frequenza non riportata: Laringismo

L’incidenza della dispnea era simile per i pazienti trattati con 1 o 2 g/giorno, ma era generalmente da 3 a 4 volte più frequente per quelli trattati con 4 g/giorno.

Oculare

Comune (da 1% a 10%): Congiuntivite

Non comune (da 0,1% a 1%): Fotofobia

Molto raro (meno dello 0,01%): Uveite

Frequenza non riportata: Opacità corneali

L’uveite è stata riportata principalmente in pazienti trattati con rifabutina concomitante; la maggior parte dei casi erano reversibili.

Un caso di opacità corneali è stato riportato in un paziente con AIDS e batteriemia da Mycobacterium avium complex. I segni e i sintomi oculari del paziente si sono risolti dopo la sostituzione con azitromicina.

Renale

Non comune (0,1% a 1%): BUN elevato, creatinina sierica elevata, aumento dell’urea nel sangue, aumento della creatinina nel sangue

Frequenza non riportata: Insufficienza renale acuta

Relazioni post-marketing: Nefrite interstiziale, insufficienza renale

Il BUN elevato (maggiore di 50 mg/dL) è stato riportato in meno dell’1% dei pazienti.

Muscoloscheletrico

Non comune (0,1% a 1%): Mialgia, spasmi muscolari, rigidità nucale, rigidità muscoloscheletrica, artralgia, mal di schiena

Relazioni post-marketing: Miopatia, rabdomiolisi

In alcuni casi di rabdomiolisi, questo farmaco è stato co-somministrato con statine, fibrati, colchicina o allopurinolo.

Genitourinario

Non comune (0,1% a 1%): Infezione vaginale

Relazioni post-marketing: Colore anormale delle urine (associato a insufficienza epatica), disuria

Immunologico

Raro (0,01% a 0,1%): Vasculite leucocitoclastica

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Domande frequenti

  • Posso bere alcolici mentre prendo la claritromicina?
  • Quali sono i migliori antibiotici per la polmonite?
  • Qual è il miglior antibiotico per trattare lo streptococco?
  • La claritromicina può essere usata per trattare le UTI?

Più informazioni su Biaxin (claritromicina)

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