Ott. 9, 2003 — Una potente pillola che aiuta i pazienti a sentirsi come se avessero dormito bene, anche se non l’hanno fatto, potrebbe presto diventare più ampiamente disponibile.
Modafinil, venduto con il nome di Provigil, è stato originariamente approvato dalla Food and Drug Administration nel 1998 per trattare la narcolessia, una grave condizione in cui le persone non possono smettere di addormentarsi.
Ma dalla sua introduzione, il numero di prescrizioni off-label per il Provigil è salito alle stelle, con una stima dell’80 per cento delle prescrizioni per il farmaco per i lavoratori a turni di notte, camionisti, piloti e soldati – lavori in cui è fondamentale rimanere svegli e vigili. Ora la FDA può approvarlo per un uso più ampio – una mossa che ha incontrato alcune controversie.
“Nel dibattito etico, è in realtà immorale per noi non aiutare questi pazienti”, ha detto il dottor James Wyatt, uno specialista di disturbi del sonno al Rush-Presbyterian-St. Luke Medical Center di Chicago.
La pillola è stata trovata per aumentare sia la veglia che ciò che i ricercatori chiamano “vigilanza”, la capacità di rimanere sul compito, pensando chiaramente e funzionando normalmente.
Ma alcuni medici temono che la pillola possa essere abusata e si preoccupano degli impatti dell’uso a lungo termine.
“Potrebbe essere usato come un sostituto del sonno, il sonno naturale, di cui abbiamo bisogno per aiutare a guarire i nostri corpi in modi specifici”, ha detto il dottor Tim Johnson di ABCNEWS. “Permette alle persone di rimanere sveglie in modi che creano dipendenza, e se questa dipendenza non è soddisfatta, queste persone possono avere sintomi di astinenza.”
Culturalmente coinvolgente?
Non ci sono prove che la pillola produce dipendenza psicologica classica, ha detto Johnson. Tuttavia, è chiaro che per alcune persone rimanere svegli troppo a lungo e troppo spesso può essere culturalmente e socialmente coinvolgente.
“Penso che siamo una società che è già priva di sonno, e mi preoccupa la tentazione di utilizzare questo tipo di pillola per aiutare a rimanere svegli”, ha detto Johnson. “Abbiamo bisogno di rispettare il valore profondo del sonno.”
Ancora, la FDA sta considerando un’ulteriore approvazione. Un comitato consultivo ha recentemente votato 6 a 2 a favore dell’uso del Modafinil per trattare il disturbo cronico del sonno da lavoro a turni. Hanno anche votato 8 a 0 a favore dell’utilizzo del farmaco per trattare la sonnolenza diurna causata da apnea del sonno. Una decisione finale dovrebbe essere presa entro la fine del mese.
“Non è per trattare cose a breve termine come uno studente che rimane sveglio tutta la notte per studiare per un esame”, ha detto Wyatt. “Deve essere usato in pazienti con condizioni mediche croniche in cui la sonnolenza cronica diurna o notturna rappresenta un rischio per la loro salute e la loro sicurezza.”
Kandy Dodds, una madre di due figli che ha lavorato nel turno di notte per otto anni, dorme dalle tre alle cinque ore ogni giorno. Dodds ha partecipato a uno studio condotto da Wyatt e ha detto che il farmaco l’ha aiutata molto.
“I miei colleghi probabilmente direbbero che sono più produttiva con il farmaco”, ha detto Dodds.
Senza di esso, si sente stanca nelle prime ore del mattino.
“Verso l’una di notte ero esausta e avevo ancora ore da fare”, ha detto Dodds. “Il caffè non andava bene. Ero una mangiatrice di caramelle e ho provato le caramelle per tirarmi su. Sei solo stanco. “
Non come una tazza di caffè
Wyatt sottolinea che il farmaco porta benefici a questo sottogruppo, ma è attento a notare che non funziona come la caffeina.
“Funziona in un’area molto selezionata del cervello chiamata ipotalamo, che regola tra le altre cose il sonno e la veglia”, ha detto Wyatt. “E poiché non lavora in aree diffuse del cervello, sembra avere un profilo di effetti collaterali molto più pulito, non producendo nervosismo o tremore o tremore che altri stimolanti possono.”
Ci sono alcuni effetti collaterali, tra cui mal di testa, nausea, infezioni, possibile nervosismo, ansia e insonnia. Ma i pazienti vedrebbero un numero limitato di questi effetti in una sola volta, e sono in realtà meno degli effetti della caffeina. Dodds pensava che la pillola avrebbe avuto effetti simili alla caffeina, ma è rimasta sorpresa.
“Ho pensato, OK, sarà come 10 tazze di caffè”, ha detto Dodds. “Non lo è stato affatto. Sono rimasta davvero sorpresa. Non ero stanco. Voglio dire, mi sentivo stanco come se avessi lavorato, ma non come OK, sono a metà strada, ci sono quasi, posso quasi dormire. Non era un miglioramento radicale, ma mi sentivo bene, come se avessi dormito tutta la notte e fossi sveglio durante il giorno.”
Johnson ha detto che ci sono usi legittimi del farmaco, per le persone che sono cronicamente su turni tardivi, e per i pazienti con sclerosi multipla, che soffrono di stanchezza come risultato.
“Ma penso che un ampio uso sarebbe immorale per motivi sociali”, ha detto Johnson. “Personalmente mi sentirei a disagio a prescrivere il farmaco a chiunque. Semplicemente non sappiamo completamente come funziona, e abbiamo un’esperienza limitata nel sapere cosa succede dopo l’uso a lungo termine.”