Non prenda Trokendi XR se ha recentemente consumato o ha intenzione di consumare alcol (cioè, entro 6 ore prima e 6 ore dopo l’uso di Trokendi XR)
Mangia Trokendi XR capsule intere. Non spargere sul cibo, masticare o schiacciare.
Quali sono i possibili effetti collaterali di Trokendi XR?
Trokendi XR può causare gravi effetti collaterali, tra cui: Problemi agli occhi. Gravi problemi agli occhi includono un’improvvisa diminuzione della vista con o senza dolore o arrossamento dell’occhio, un blocco di liquido che può causare un aumento della pressione nell’occhio (glaucoma secondario ad angolo chiuso). Chiamate subito il vostro medico se avete nuovi sintomi agli occhi, incluso qualsiasi nuovo problema alla vista.
Riduzione della sudorazione e aumento della temperatura corporea (febbre). Le persone, soprattutto i bambini, devono essere osservati per i segni di sudorazione diminuita e febbre, soprattutto a temperature calde. Alcune persone possono aver bisogno di essere ricoverate per questa condizione.
Aumento dei livelli di acido nel sangue (acidosi metabolica). Se non trattata, l’acidosi metabolica può causare ossa fragili o molli (osteoporosi, osteomalacia, osteopenia), calcoli renali, può rallentare il tasso di crescita nei bambini, e può eventualmente danneggiare il feto di pazienti in gravidanza.
Reazioni cutanee gravi. Trokendi XR può causare una grave eruzione cutanea con vesciche e desquamazione della pelle, soprattutto intorno alla bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson). Trokendi XR può anche causare un’eruzione cutanea con vesciche e desquamazione della pelle su gran parte del corpo che può causare la morte (necrolisi epidermica tossica). Chiamate il vostro medico immediatamente se sviluppate un’eruzione cutanea o vesciche.
Alti livelli di ammoniaca nel sangue. Alti livelli di ammoniaca nel sangue possono influenzare le attività mentali, rallentare la vigilanza, causare stanchezza o provocare vomito. È stato dimostrato che i livelli di ammoniaca nel sangue aumentano quando Trokendi XR viene assunto con un medicinale chiamato acido valproico (ad esempio, DEPAKENE® e DEPAKOTE®).
Calcoli renali. Bere molti liquidi quando si prende Trokendi XR per diminuire le possibilità di ottenere calcoli renali.
Bassa temperatura corporea. L’assunzione di Trokendi XR quando si sta prendendo anche l’acido valproico può causare un calo della temperatura corporea a meno di 95 °F, stanchezza, confusione o coma.
Effetti sul pensiero e sulla vigilanza. Trokendi XR può influenzare il modo di pensare e può causare confusione e problemi di concentrazione, attenzione, memoria o linguaggio. Trokendi XR può causare depressione o problemi d’umore, stanchezza e sonnolenza.
Vertigini o perdita di coordinazione muscolare.
Gli effetti collaterali più comuni includono formicolio delle braccia e delle gambe (parestesia), non sentire fame, nausea, perdita di peso, visione anormale, un cambiamento nel modo di gustare il cibo, nervosismo, problemi di parola, vertigini, reazioni lente, infezione del tratto respiratorio superiore, sonnolenza, diarrea, dolore all’addome e difficoltà con la memoria. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Trokendi XR. Per ulteriori informazioni, chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o farmacista.
Come altri farmaci antiepilettici, Trokendi XR può causare pensieri o azioni suicide in un numero molto piccolo di persone, circa 1 su 500. Prima di prendere Trokendi XR, informi il suo fornitore di assistenza sanitaria se lei ha o ha avuto depressione, problemi di umore, o pensieri o comportamenti suicidi. Chiami subito un operatore sanitario se ha pensieri di suicidio o di morte; ha tentato di suicidarsi; ha una nuova o peggiorata depressione o ansia; si sente agitato o irrequieto; ha attacchi di panico, problemi di sonno (insonnia), o nuova o peggiorata irritabilità; si sente o agisce più aggressivo, arrabbiato o violento; agisce su impulsi pericolosi; ha un aumento estremo di attività e parlare (mania); o sperimenta altri cambiamenti insoliti nel comportamento o nell’umore.
Prima di prendere Trokendi XR, informi il suo fornitore di assistenza sanitaria di qualsiasi altra condizione medica, tra cui se ha problemi ai reni, calcoli renali, o sta ricevendo dialisi renale; hanno una storia di acidosi metabolica (troppo acido nel sangue); hanno problemi al fegato; hanno ossa deboli, fragili o morbide (osteomalacia, osteoporosi, osteopenia, o diminuzione della densità ossea); avere problemi polmonari o respiratori; avere problemi agli occhi, specialmente il glaucoma; avere diarrea; avere un problema di crescita; seguire una dieta ad alto contenuto di grassi e basso contenuto di carboidrati, che è chiamata dieta chetogenica; subire un intervento chirurgico; essere incinta o pianificare una gravidanza; o se si allatta al seno. Trokendi XR passa nel latte materno. I bambini allattati al seno possono essere sonnolenti o avere diarrea. Parli con il suo fornitore di assistenza sanitaria del modo migliore per alimentare il suo bambino se prende Trokendi XR.
Trokendi XR può danneggiare il suo bambino non ancora nato. Se prende Trokendi XR durante la gravidanza, il suo bambino ha un rischio maggiore di difetti congeniti di labiopalatoschisi e di essere più piccolo del previsto alla nascita. Questi difetti possono iniziare presto nella gravidanza, anche prima che lei sappia di essere incinta. Gli effetti a lungo termine di questo sono sconosciuti.
Informa il tuo fornitore di assistenza sanitaria di tutti gli altri farmaci che prendi, compresi i farmaci con prescrizione e senza prescrizione, vitamine e integratori a base di erbe. Trokendi XR e altri medicinali possono influenzare l’un l’altro, causando effetti collaterali. Soprattutto dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se si prende l’acido valproico (ad esempio, DEPAKENE o DEPAKOTE), tutti i farmaci che compromettono o diminuire il vostro pensiero, la concentrazione o la coordinazione muscolare, o pillole di controllo delle nascite. Trokendi XR può rendere la vostra pillola anticoncezionale meno efficace.
Non interrompere Trokendi XR senza prima parlare con un operatore sanitario. Se lei ha l’epilessia e lei smette di prendere Trokendi XR improvvisamente, lei può avere attacchi che non si fermano. Il suo fornitore di assistenza sanitaria le dirà come smettere di prendere Trokendi XR lentamente.
Non guidi una macchina o utilizzi macchinari pesanti finché non sa come Trokendi XR la colpisce. Trokendi XR può rallentare il suo pensiero e le sue capacità motorie, e può influenzare la visione.
INDICAZIONE
Trokendi XR® (topiramato) capsule a rilascio prolungato è usato per prevenire l’emicrania negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su.
Si prega di consultare la Guida al Farmaco per ulteriori importanti informazioni per il paziente.
Si consiglia di segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch, o chiama 1-800-FDA-1088.