Obiettivo: Esaminare l’efficacia di rizatriptan 10-mg in compresse orali disintegranti (ODT) per il trattamento delle emicranie di lieve intensità subito dopo l’insorgenza, con o senza educazione specifica per l’emicrania.
Background: Alcuni studi hanno dimostrato l’efficacia delle compresse di rizatriptan nel trattamento precoce dell’emicrania.
Metodi: In questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, disegno fattoriale, gli adulti con una storia di emicrania sono stati assegnati a rizatriptan 10-mg ODT educazione del paziente (sintesi personalizzata dei primi segni e sintomi di emicrania) o placebo educazione del paziente in un 1 : 1 : 1 : 1 rapporto. I pazienti sono stati istruiti a trattare 1 attacco nel primo momento in cui sapevano che il loro mal di testa era un’emicrania, mentre il dolore era lieve. Durante le successive 24 ore, i pazienti hanno valutato la gravità del dolore, i sintomi associati, la disabilità funzionale, l’uso di farmaci di soccorso, e la soddisfazione del trattamento. L’endpoint primario era la libertà dal dolore a 2 ore; un endpoint secondario chiave era la libertà dal dolore sostenuto per 24 ore.
Risultati: Di 207 pazienti randomizzati al trattamento, 188 (91%) hanno trattato un’emicrania di studio. Un numero significativamente maggiore di pazienti che assumono rizatriptan ha riportato la libertà dal dolore a 2 ore rispetto al placebo (66,3% vs 28,1%, P < .001). Allo stesso modo, un numero significativamente maggiore di pazienti che assumevano rizatriptan ha riportato una libertà dal dolore sostenuta per 24 ore (52,2% vs 17,7%, P < .001). Una proporzione maggiore di pazienti nel gruppo rizatriptan + educazione ha riportato libertà dal dolore a 2 ore rispetto a quelli nel gruppo rizatriptan + nessuna educazione (71,7% vs 60,9%, P = .430). Sono stati riportati pochi eventi avversi.
Conclusione: Rizatriptan 10-mg ODT, se preso all’inizio, quando il dolore alla testa è lieve, è stato superiore al placebo nel fornire libertà dal dolore a 2 ore e libertà dal dolore sostenuto per 24 ore.