In quello che può rivelarsi un colpo di fortuna per lo sforzo di vaccinazione COVID-19, la Food and Drug Administration ha rilasciato un’autorizzazione di emergenza il 27 febbraio per il vaccino COVID di Johnson & Johnson.
Nella sua decisione, la FDA ha citato i dati raccolti da quasi 40.000 partecipanti allo studio che dimostrano che una singola dose di vaccino J&J è stata efficace all’85% nel prevenire gravi malattie COVID-19 almeno un mese dopo la vaccinazione. Gli studi sono stati condotti su partecipanti negli Stati Uniti, in Sudafrica e in Brasile.
“L’autorizzazione di questo vaccino espande la disponibilità di vaccini, il miglior metodo di prevenzione medica per la COVID-19, per aiutarci nella lotta contro questa pandemia, che ha causato oltre mezzo milione di vittime negli Stati Uniti”, ha detto il commissario ad interim della FDA Janet Woodcock, M.D.
Johnson & Il farmaco di Johnson presenta due vantaggi logistici rispetto a quelli prodotti da Pfizer e Moderna. In primo luogo, a differenza degli altri vaccini autorizzati dagli Stati Uniti, che i destinatari ricevono in due dosi distanziate di diverse settimane, J&J dice che il loro vaccino può essere somministrato in una sola dose, con la migliore immunità raggiunta dopo 28 giorni.
Il secondo è come il nuovo vaccino può essere conservato. Secondo Mathai Mammen, capo della Janssen R&D alla Johnson & Johnson, il vaccino rimane stabile, o utilizzabile, fino a tre mesi alla temperatura di un frigorifero domestico o fino a due anni a meno quattro gradi Fahrenheit. I vaccini di Pfizer e Moderna, devono essere conservati in congelatori e utilizzati poco dopo lo scongelamento: Le sfide logistiche hanno portato alcuni distributori di vaccini a buttare via le dosi rovinate o a distribuirle a casaccio a chiunque nelle vicinanze sia disposto a prenderle.
J& Il vaccino di J è diverso perché combatte il virus usando un altro virus. Come il vaccino di Moderna e Pfizer, il vaccino di Johnson & Johnson allena il corpo a produrre e proteggere contro una specifica proteina usata dal virus COVID. Ma dove Moderna e Pfizer usano l’RNA messaggero per fornire i progetti delle proteine alle cellule del corpo, Johnson & Johnson usa un adenovirus castrato che non può riprodursi per lo stesso scopo.
“L’adenovirus è ben noto nella popolazione umana”, nota il dottor Mammen: in natura, l’adenovirus è meglio conosciuto come la causa del comune raffreddore. Questa non è anche la prima volta che Johnson & Johnson ha combattuto virus con virus: il vaccino Ebola della società ha usato la stessa tecnica. Mammen accredita anche il sistema di consegna dell’adenovirus con la tolleranza del farmaco per le temperature più calde.
“So di parlare a nome di tutti noi quando dico quanto siamo orgogliosi e grati per questa opportunità di contribuire con il nostro vaccino single-shot allo sforzo globale per sconfiggere COVID-19”, ha detto il CEO di Johnson & Johnson Alex Gorsky. In un comunicato, ha detto che la sua azienda si è impegnata a rendere il vaccino disponibile su una “base non profit.”
In una dichiarazione alla stampa, il presidente Biden ha definito la notizia “emozionante”, ma ha detto che la situazione pandemica potrebbe ancora invertirsi. “Ci stiamo muovendo nella giusta direzione”, ha detto, ma ha detto agli americani di continuare a esercitare cautela.