片頭痛は世界で6番目に衰弱している疾患です

最近アルコールを摂取したか、または摂取する予定がある場合はトロケンディXRを服用しないでください(例:トロケンディXRの使用前6時間および使用後6時間以内)

トロケンディXRのカプセルは丸ごと飲み込んでください。

トロケンディXRにはどのような副作用がありますか?

トロケンディXRは以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 眼の問題。 重大な眼の問題には、眼の痛みや赤みを伴う、あるいは伴わない、突然の視力低下、眼圧上昇の原因となる液体の閉塞(続発性閉塞隅角緑内障)などがあります。 視力に新たな問題が生じた場合を含め、目の症状が新たに生じた場合は、すぐに医療機関に連絡してください。

発汗量の減少や体温の上昇(発熱)。 人々、特に子供たちは、特に気温が高いときに、発汗量の減少や発熱の兆候に注意する必要があります。

血液中の酸の濃度が高くなる(代謝性アシドーシス)。

重大な皮膚反応。 トロケンディXRは、特に口、鼻、目、性器の周りに、水疱や皮膚の剥離を伴う重篤な発疹を引き起こす可能性があります(スティーブンス・ジョンソン症候群)。 またトロケンディXRは、全身に水疱および剥離を伴う発疹が生じ、死に至る可能性があります(中毒性表皮壊死症)。 発疹や水疱ができた場合は、すぐに医療機関に連絡してください。

血液中のアンモニア濃度が高くなることがあります。 血液中のアンモニア濃度が高いと、精神活動に影響を与えたり、注意力が低下したり、疲れやすくなったり、嘔吐を引き起こしたりします。 トロケンディXRをバルプロ酸と呼ばれる薬(例:デパケン®、デパコート®)と一緒に服用すると、血中アンモニア濃度が上昇することが示されています。

腎臓結石です。 トロケンディXRを服用する際は、腎臓結石になる可能性を減らすために、水分を十分に摂取してください。

低体温。 バルプロ酸を服用しているときにトロケンディXRを服用すると、体温が95°F以下に低下し、疲労感、混乱、または昏睡状態に陥る可能性があります。

思考および注意力への影響。 トロケンディXRは、思考方法に影響を与え、混乱や集中力、注意力、記憶力、または発話の問題を引き起こす可能性があります。 トロケンディXRは、うつ病または気分障害、疲労感、眠気を引き起こす可能性があります。

めまいまたは筋肉の協調性の喪失。

最も一般的な副作用は、手足のしびれ(知覚異常)、空腹を感じない、吐き気、体重減少、視覚異常、食べ物の味の感じ方の変化、神経質、言語障害、めまい、反応の鈍さ、上気道感染、眠気、下痢、腹部の痛み、記憶障害などです。 これらは、トロッケンディXRで起こりうるすべての副作用ではありません。

他の抗てんかん薬と同様に、「トロケンディXR」は、500人に1人程度のごく少数の人に、自殺念慮や自殺行為を引き起こす可能性があります。 トロケンディXRを服用する前に、うつ病、気分障害、または自殺願望や行動がある、または過去にあった場合は、医療提供者に伝えてください。 自殺や死について考えることがある場合、自殺を試みたことがある場合、新たなまたは悪化した抑うつや不安がある場合、興奮したり落ち着きがないと感じる場合、パニック発作、睡眠障害(不眠症)、新たなまたは悪化したイライラを経験する場合、より攻撃的、怒りっぽい、または暴力的であると感じるまたは行動する場合、危険な衝動に駆られる場合、活動や会話が極端に増加する(躁状態)場合、または行動や気分にその他の異常な変化を経験する場合は、すぐに医療従事者に連絡してください。

トロケンディXRを服用する前に、腎臓に問題がある、腎臓結石がある、腎臓透析を受けている、代謝性アシドーシス(血液中に酸が多すぎる)の既往歴がある、肝臓に問題がある、骨が弱い、脆い、または軟らかい(骨軟化症、骨粗鬆症、骨減少症、または骨密度低下)など、その他の病状について医療従事者に伝えてください。 肺や呼吸に問題がある方、目の問題(特に緑内障)がある方、下痢をしている方、成長に問題がある方、ケトジェニックダイエットと呼ばれる高脂肪・低炭水化物の食事をしている方、手術を受けている方、妊娠中または妊娠を予定している方、授乳中の方。 トロッケンディXRは母乳に移行します。 母乳で育った赤ちゃんは、眠くなったり、下痢をしたりすることがあります。

トロケンディXRは胎児に悪影響を与える可能性があります。 妊娠中にトロケンディXRを服用した場合、胎児は口唇裂、口蓋裂、出生時の体格不良などの先天性障害のリスクが高くなります。 これらの欠陥は、妊娠初期、つまり妊娠に気づく前に始まる可能性があります。 長期的な影響は不明です。

処方薬、非処方薬、ビタミン剤、ハーブサプリメントなど、他に服用している医薬品については、医療機関に伝えてください。 トロケンディXR」と他の医薬品が相互に影響し合い、副作用を引き起こす可能性があります。 特に、バルプロ酸(例:デパケン、デパコート)、思考力、集中力、筋肉の協調性を損なうまたは低下させる薬、または避妊薬を服用している場合は、医療提供者に伝えてください。

まず医療従事者に相談せずにトロケンディXRを中止しないでください。 てんかんを患っている方がトロケンディXRの服用を突然中止した場合、発作が止まらない可能性があります。

トロケンディXRがあなたにどのような影響を与えるかを知るまでは、車の運転や重機の操作をしないでください。

効能・効果

トロケンディXR®(トピラメート)徐放カプセルは、12歳以上の成人および青年の片頭痛を予防するために使用されます。

その他の重要な患者情報については、メディケーションガイドを参照してください。 www.fda.gov/medwatch、または1-800-FDA-1088に電話してください。

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