警告
特発性高カルシウム血症の乳児では、ビタミンDに対する過敏症が病因の1つである可能性があります。
子供の手の届かないところに保管してください。
注意事項
一般的な注意事項
栄養強化食品、栄養補助食品、自己投与、処方薬によるビタミンDの投与を評価する必要があります。 投与量は、臨床的な改善が見られた時点で再調整する必要があります。 投与量は個別に設定し、重篤な毒性作用を防ぐために細心の注意を払わなければなりません。 ビタミンD抵抗性くる病では、治療量と毒性量の範囲が狭い。
副甲状腺機能低下症の治療では、カルシウム、副甲状腺ホルモン、ジヒドロタキステロールなどの点滴が必要となることがある。
腎性骨異栄養症でよく見られる高リン血症の患者では、食事によるリン酸塩の制限および腸内リン酸塩結合剤としてのアルミニウムゲルの投与により、血清リン濃度を正常に保つことが転移性石灰化を防ぐために不可欠である。
ビタミンD療法の臨床効果を得るためには、十分な食事性カルシウムが必要です。
本製品にはFD&C Yellow No.5(タートラジン)が含まれており、特定の感受性の高い人にアレルギー型反応(気管支喘息を含む)を引き起こす可能性があります。 FD&C Yellow No.5(タートラジン)過敏症の一般的な発生率は低いのですが、アスピリン過敏症を併せ持つ患者に頻繁に見られます。
光から保護してください。
発がん性、変異原性、生殖能力の障害
これらの分野における本剤の可能性を評価するための長期的な動物実験は行われていません。
妊娠カテゴリーC
動物の生殖研究では、いくつかの種で過剰ビタミンDに関連した胎児の異常が示されている。これらは、イギリスのBlackが乳児に記載した上弁性大動脈弁狭窄症症候群(1963年)に類似している。 この症候群は、上弁性大動脈弁狭窄症、エルフィンフェイス、精神遅滞を特徴としていた。 したがって、胎児の保護のために、通常の妊娠期間中に推奨される食事摂取量を超えてビタミンDを使用することは、医師の判断により、特定のユニークなケースで潜在的な利益が関連する重大な危険性を上回る場合を除いて、避けるべきである。
授乳婦
授乳婦にドリスドール(エルゴカルシフェロールカプセル)を投与する際には注意が必要です。 ビタミンDを大量に投与した母親では、乳汁中に25-ヒドロキシコレカルシフェロールが出現し、子供に高カルシウム血症を引き起こしました。 この場合、乳児の血清カルシウム濃度のモニタリングが必要である(Goldberg, 1972)。
小児への投与
小児への投与は個別に対応する必要がある(「用量・投与法」の項参照)。
高齢者への使用
ドリスドール(エルゴカルシフェロール・カプセル)の臨床試験には、65歳以上の被験者が含まれていないため、若い被験者と反応が異なるかどうかを判断するのに十分な数の被験者が含まれていません。 その他の臨床経験の報告では、高齢者と若年層の患者の反応の違いは確認されていません。 高齢者では、経口投与されたビタミンDの吸収が、若年者に比べて低下することが示唆された報告がいくつかあります。 一般的に、高齢者の投与量は、肝機能、腎機能、心機能の低下や、併用する疾患や他の薬物治療の頻度が高いことを考慮して、通常は投与範囲の下限から開始するなど、慎重に選択する必要があります。