Last Reviewed by C. H. Weaver M.D., Medical Editor 3/2019
この薬はどのような症状に対して承認されていますか？ ニューラスタ®は、がんの治療に伴う感染症のリスクを減少させるために、FDAに承認されています。 具体的には、ニューラスタ®は、患者が潜在的に生命を脅かす感染症の影響を受けやすい状態である、白血球レベルの低下を引き起こすことに関連する薬剤による非血液がんの治療を受けている患者に対して承認されています。 患者さんにとって重要なことは、医師はFDAで承認されている症状以外にも薬を処方する能力を持っているということです。
作用機序はどのようなものですか？ ニューラスタ®は、コロニー刺激因子と呼ばれる薬のグループに属します。 ニューラスタ®は、白血球の一種である好中球の成長を刺激します。好中球は、細菌、ウイルスまたは真菌によって引き起こされる感染症と戦う重要な免疫細胞です。 好中球は化学療法によって損傷を受け、患者は重度の感染症にかかりやすくなります。 ニューラスタ®は、未熟な血液細胞の領域に結合することにより、血液細胞を刺激して、好中球への成長、繁殖、成熟を促します。
ニューラスタ®は、一般的に使用されているコロニー刺激因子であるニューポジェン®（フィルグラスチム）の長時間作用型であり、ニューポジェン®よりも長い時間、体内で活性を維持します。 ニューラスタ®は、皮下（皮膚の下）注射として投与され、プレフィルドシリンジに入っています。 ニューラスタ®の推奨用量は、化学療法サイクルごとに1回、プレフィルドシリンジ1本（6mg）です。 ニューラスタ®は、体重が45キログラム未満の乳児、小児、または青年には投与しないでください。
オンプロ。 オンボディ・インジェクターは、化学療法の予約時に皮膚に装着する小型で軽量の送達システムです。
患者さんは通常どのようにモニターされるのですか？ 患者さんは通常、ニューラスタ®による治療を受けている間、医療機関との定期的な会合を持ちます。 典型的には、白血球のレベルをチェックするために採血が行われます。
ニューラスタ®による治療の一般的な（患者の30％以上に発生する）副作用は何ですか？
ニューラスタ®に起因する一般的な副作用は知られていません。
Neulasta®による治療であまり一般的ではない（患者の10％～29％に起こる）副作用は何ですか？
– 骨の痛み
– いくつかの臨床検査の変化（治療後に正常化する傾向があります）
– 注射部位の痛みまたは圧痛
これは副作用の完全なリストではありません。
これは完全な副作用のリストではありません。
一部の副作用は医師の診察を必要とします。 その他の副作用は、医師の診察を必要とせず、治療中に治まることもあります。
ニューラスタの注射に伴う骨の痛みを和らげるために、患者さんはどのようなことができますか？
いくつかの薬は、ニューラスタに関連した骨の痛みを軽減することができます。
タイレノール（アセトアミノフェン）
NSAID’S -ナプロセン(1)
ニューラスタの注射の前に服用したクラリチン（ロラタジン）は、ヒスタミンの放出をブロックすることで骨の痛みを防ぐことができます。(2)
不快感や副作用を和らげたり予防したりするために患者さんができることは何ですか？
ニューラスタ®は通常、好中球の減少を引き起こす原因となる化学療法剤と一緒に投与されるので、以下の内容の多くは感染のリスクを最小限にするために取るべき注意事項に関するものです。
– 医師の指示に注意を払い、副作用があれば医師に報告する。
– 十分な休息と栄養をとる。
– 日焼け止めと防護服を着用し、日光浴を最小限にする。
– 水分を十分にとる。
– 化学療法剤は感染症を引き起こす可能性があるため、できれば大勢の人や体調の悪い人を避けてください。
– 感染症のリスクを減らすために、頻繁に手を洗ってください。
– 吐き気を和らげるために少量の食事を頻繁にとる。
– 吐き気止めを処方された場合は、処方された量を確実に服用する。
– 怪我や打撲の原因となるような活動を避ける。
– 口や皮膚の切り傷を防ぐために、柔らかい歯ブラシや電気カミソリを使用する。
– Neulasta®を自宅で投与する場合、患者は薬剤の安全な保管方法や針の廃棄方法を確認する必要があります。
– 患者は採血を省略してはいけません。これらの血液検査から、Neulasta®や治療に対する反応を含む重要な情報が得られます。
Neulasta®による治療の前に、患者さんが知っておくべき特別な注意事項はありますか？
– 患者さんは、妊娠中、授乳中、または近い将来に家族を持つことを計画している場合は、医師に知らせる必要があります。 この薬は先天性障害を引き起こす可能性があります。 治療を受けている間は、何らかの避妊具を使用することが重要です。 また、薬によっては不妊症を引き起こす可能性があるため、将来的に子供を持つことを考えている場合は、医師に相談することをお勧めします。
– 本剤の服用により悪化する可能性があるため、患者は持病（水ぼうそう、心臓病、腎臓病、肝臓病、肺病など）について医師に報告することが重要です。
– 本剤の服用により影響を受ける可能性があるため、患者は他に服用している薬（処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブなど）について医師に報告することが必要です。
患者さんは、他に服用している薬（処方薬、市販薬、ビタミン剤、ハーブなど）があれば、治療の妨げになる可能性があるため、医師に報告してください。
患者さんは、新しい薬や栄養補助食品を始める前に、医師に確認してください。
患者さんは、既知の薬物や食物アレルギー、または過去に経験した薬への反応について、医師に報告してください。
患者さんは、Neupogen®による治療で何らかの反応があった場合、医師に伝えてください。
患者はどのような場合に医師に知らせるべきですか？
– 左側腹部の痛み
– 左肩先の痛み
– 発熱
– 呼吸困難
– アレルギー反応の兆候（じんましん、皮膚の発疹、呼吸困難。 アレルギー反応の兆候（じんましん、発疹、呼吸困難、顔面腫脹、速い脈拍、発汗、血圧低下）
– 感染症の兆候（発熱、悪寒、咳、喉の痛み、発赤、腫脹）
What Do The Studies Show?
Naproxen May Relieve Bone Pain Associated with Neulasta
Journal of Clinical Oncology誌に掲載された研究結果によると、1日2回のナプロキセンは、Neulasta®（ペグフィルグラスチム）の使用に伴う骨の痛みの発生率と重症度を軽減するのに有効であることが分かりました。
ナプロキセンは、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）と呼ばれるクラスの処方鎮痛剤です。
ニューラスタによる骨の痛みに対するナプロキセンの効果を評価するために、研究者らは510人の患者を、ニューラスタ注射の日にナプロキセン（500mg、1日2回）またはプラセボを投与するように無作為に割り当て、その後5〜8日間継続しました。
その結果、痛みは両群とも3日目にピークに達しましたが、プラセボ群の方が高かったことがわかりました。 全体として、痛みの発生率と重症度はプラセボ群の方が高かった。 研究者らは、ナプロキセンはニューラスタによる痛みの発生率、持続時間、および重症度を減少させたが、予防的治療を行っても、60％以上の患者が何らかの痛みを経験したと結論づけた。
添付文書とは何ですか？
添付文書はFDAが要求するもので、医療従事者や消費者が医薬品を安全かつ効果的に使用するために必要な必須科学情報をまとめたものです。 通常、添付文書には、特定の医薬品の効能・効果、投与スケジュール、服用方法、副作用、禁忌、一部の臨床試験の結果、化学構造、薬物動態、代謝などに関する情報が含まれています。 添付文書をよく読むことで、この薬を安全に使用する方法について、最も完全で最新の情報を得ることができます。
重要な使用制限
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- Kirshner JJ, Heckler CE, Janelsins MC, et al.Pegfilgrastim-induced bone painの予防。 A phase III double-blind placebo-controlled randomized clinical trial of the University of Rochester Cancer Center Clinical Community Oncology Program Research Base（ロチェスター大学がんセンター臨床コミュニティオンコロジープログラム研究拠点の第3相二重盲検プラセボ対照無作為化臨床試験）。 Journal of Clinical Oncology（臨床腫瘍学ジャーナル）。 2012; 16: 1974-1979.