目的。 リザトリプタン10mg口腔内崩壊錠(ODT)の発症直後の軽度の強度の片頭痛に対する有効性を、患者固有の片頭痛教育の有無で検討する。
背景 リザトリプタン錠が片頭痛の早期治療に有効であることを示した研究がある。
方法。 この無作為化、プラセボ対照、二重盲検、要因デザイン研究では、片頭痛の既往歴のある成人を対象に、リザトリプタン10mgODTの患者教育(初期の片頭痛の兆候と症状を個別にまとめたもの)またはプラセボの患者教育に1:1:1の割合で割り付けました。 患者は、痛みが軽いうちに、自分の頭痛が片頭痛であるとわかった最も早い時点で、1回の発作を治療するように指示されました。 その後24時間の間に、患者は痛みの重さ、関連する症状、機能的障害、レスキュー薬の使用、治療の満足度を評価した。 主要評価項目は2時間後の痛みの消失であり、重要な副次評価項目は24時間後の持続的な痛みの消失であった。
結果は以下の通りです。 治療に無作為に割り付けられた207名の患者のうち、188名(91%)が試験片頭痛を治療した。 リザトリプタン投与群では、プラセボ投与群と比較して、2時間後に痛みがなくなったと答えた患者が有意に多かった(66.3% vs 28.1%、P < .001)。 同様に、リザトリプタンを服用した患者は、24時間の持続的な痛みのない状態を報告した患者が有意に多かった(52.2% vs 17.7%、P < .001)。 また、リザトリプタン+教育を受けた群では、リザトリプタン+教育を受けなかった群に比べて、2時間後に痛みがなくなったと報告した患者の割合が高かった(71.7%対60.9%、P = 0.430)。 有害事象はほとんど報告されませんでした。
結論です。 リザトリプタン10mg ODTは、頭痛の痛みが軽いうちに早期に服用することで、2時間後の痛みの緩和と24時間後の持続的な痛みの緩和において、プラセボよりも優れていました。