副作用
一般的な副作用（1％以上）の発生率は、オルディス（ケトプロフェン）投与患者835名を対象とした4週間から54週間の二重盲検試験と、オルベイル（200mg/日）投与患者622名を対象とした4週間から16週間の試験で得られたものです。
軽微な消化器系の副作用が主で、上部消化管症状が下部消化管症状よりも多く見られました。 関節リウマチまたは変形性関節症の患者321名を対象としたクロスオーバー試験では、オルベイル（ケトプロフェン）200mgを1日1回投与した患者とオルディス（ケトプロフェン）75mgをTID（225mg/日）投与した患者の間で、上部および下部の胃腸症状に違いはありませんでした。 消化性潰瘍および胃腸管出血の発生率は、対照臨床試験では1,076例中1％未満でしたが、1,292例を対象としたオープンラベルの継続試験では2％を超えていました。
NSAIDsを使用している患者の消化性潰瘍の発生率は、年齢、性別、喫煙、アルコールの使用、食事、ストレス、アスピリンやコルチコステロイドなどの併用薬、さらにNSAIDsの投与量や治療期間など、多くの危険因子に左右されます（「警告」参照）。
消化器系の副作用に続いて、頭痛、めまい、眠気などの中枢神経系の副作用の頻度が高かった。
胃腸の反応に続いて、頭痛、めまい、眠気などの中枢神経系の副作用が頻発しました。 まれな副作用（発生率1％未満）は、製造業者や規制当局への外国からの報告、出版物、米国での臨床試験、米国での市販後の自発的な報告など、1つ以上の情報源から収集しました。
反応は、体の部位別に、次に発生率または発生率の低い順に症例数を記載しています。
発生率が1％を超えるもの（因果関係が推定されるもの）
Digestive（消化器）。 消化器：消化不良（11％）、吐き気*、腹痛*、下痢*、便秘*、鼓腸*、食欲不振、嘔吐、口内炎。
Nervous System（神経系）。 頭痛*、めまい、中枢神経系の抑制（例：眠気、倦怠感、抑うつなどのプールされた報告）または興奮（例：不眠、神経質、夢、など）*。
Special Senses: 耳鳴り、視覚障害。
皮膚および付属器官。 発疹。
泌尿器。 腎機能障害（浮腫、BUN増加）*、尿路系刺激の徴候・症状
* 患者の3～9％に発生する有害事象。
発生率1％未満（因果関係があると思われる）
体全体としては。 寒気、顔面浮腫、感染症、疼痛、アレルギー反応、アナフィラキシー。
Cardiovascular: 高血圧、心悸亢進、頻脈、うっ血性心不全、末梢血管障害、血管拡張。
Digestive: 食欲増進、口渇、噯気、胃炎、直腸出血、メレナ、便潜血、唾液分泌、消化性潰瘍、消化管穿孔、吐血、腸潰瘍、肝機能障害、肝炎、胆汁性肝炎、黄疸。
貧血：血液凝固能低下、無顆粒球症、貧血、溶血、紫斑、血小板減少。
Metabolic and Nutritional: 口渇、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症。
筋骨格。 筋痛。
Nervous System（神経系）。 記憶喪失、錯乱、インポテンス、片頭痛、知覚異常、眩暈。
呼吸器系。 呼吸困難、喀血、鼻出血、咽頭炎、鼻炎、気管支痙攣、喉頭浮腫。
皮膚および付属品。 脱毛症、湿疹、皮膚掻痒症、紫斑病性発疹、発汗、蕁麻疹、水疱性発疹、剥離性皮膚炎、光線過敏症、皮膚変色、爪水虫、中毒性表皮壊死融解症、多形性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群などがあります。
Special Senses: 結膜炎、脂漏性結膜炎、眼痛、聴覚障害、網膜出血・色素変化、味覚倒錯。
泌尿器。 子宮不正出血、血尿、腎不全、間質性腎炎、ネフローゼ症候群。
発生率1％未満（因果関係不明）
以下の稀な副作用は、ケトプロフェンとの因果関係が不明ですが、医師への注意喚起のために記載しています。
Body as a Whole: 敗血症、ショック。
Cardiovascular: 不整脈、心筋梗塞。
Digestive: 頬の壊死、潰瘍性大腸炎、微小静脈性脂肪症、膵炎。
内分泌系。 糖尿病（増悪）。
神経系。 不快感、幻覚、性欲障害、悪夢、人格障害、無菌性髄膜炎。
泌尿器系。 急性尿細管症、女性化乳房。
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