HUMULIN® R
REGOLARE
INSULINA UMANA INIEZIONE, USP
(rDNA ORIGIN)100 UNITÀ PER ML (U-100)
AVVERTENZE
QUESTO PRODOTTO DI INSULINA UMANA LILLY DIFFERISCE DA QUELLO ANIMALE-INSULINE DI ORIGINE PERCHÉ È STRUTTURALMENTE IDENTICA ALL’INSULINA PRODOTTA DAL PANCREAS DEL TUO CORPO E PER IL SUO UNICO PROCESSO DI FABBRICAZIONE.
QUALSIASI CAMBIO DI INSULINA DEVE ESSERE FATTO CON CAUTELA E SOLO SOTTO SUPERVISIONE MEDICA. CAMBIAMENTI DI FORZA, PRODUTTORE, TIPO (AD ES,
ALCUNI PAZIENTI CHE PRENDONO HUMULIN® (INSULINA UMANA, ORIGINE RDNA) POTREBBERO RICHIEDERE UNA DOSE DIVERSA DA QUELLA UTILIZZATA CON ALTRE INSULINE. SE E’ NECESSARIO UN ADEGUAMENTO, QUESTO PUÒ AVVENIRE CON LA PRIMA DOSE O DURANTE LE PRIME SETTE SETTIMANE O MESI.
DIABETE
L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas, una grande ghiandola che si trova vicino allo stomaco. Questo ormone è necessario per il corretto utilizzo del cibo da parte del corpo, specialmente dello zucchero. Il diabete si verifica quando il pancreas non produce abbastanza insulina per soddisfare le esigenze del tuo corpo.
Per controllare il tuo diabete, il tuo medico ti ha prescritto iniezioni di prodotti insulinici per mantenere la glicemia a un livello quasi normale. Lei è stato istruito a testare regolarmente il suo sangue per il glucosio. Gli studi hanno dimostrato che alcune complicazioni croniche del diabete, come le malattie degli occhi, dei reni e dei nervi, possono essere significativamente ridotte se lo zucchero nel sangue viene mantenuto il più vicino possibile alla norma. Il controllo adeguato del tuo diabete richiede una stretta e costante collaborazione con il tuo medico. Nonostante il diabete, puoi condurre una vita attiva e sana se segui una dieta equilibrata, fai regolarmente esercizio fisico e prendi le tue iniezioni di insulina come prescritto dal tuo medico.
Tieni sempre a portata di mano una scorta extra di insulina, una siringa e un ago di riserva. Indossare sempre l’identificazione del diabetico in modo che il trattamento appropriato può essere dato se le complicazioni si verificano lontano da casa.
Insulina umana regolare
Descrizione
L’Humulin è sintetizzato in uno speciale ceppo di laboratorio non produttore di malattie di batteri Escherichia coli che è stato geneticamente modificato per produrre insulina umana. Humulin R consiste in cristalli di zinco-insulina dissolti in un fluido chiaro. Ha effetto entro 30 minuti e ha una durata di attività di circa 4-12 ore. Il corso temporale dell’azione di qualsiasi insulina può variare considerevolmente in individui diversi o in tempi diversi nello stesso individuo. Come per tutti i preparati di insulina, la durata dell’azione di Humulin R dipende dalla dose, dal sito di iniezione, dall’apporto di sangue, dalla temperatura e dall’attività fisica. Humulin R è una soluzione sterile ed è per iniezione sottocutanea. Non deve essere usato per via intramuscolare. La concentrazione di Humulin R è di 100 unità/mL (U-100).
Identificazione
L’insulina umana di Eli Lilly and Company ha il marchio Humulin. Il tuo medico ti ha prescritto il tipo di insulina che lui/lei crede sia meglio per te.
Non usare nessun’altra insulina se non su consiglio e indicazione del tuo medico.
Controlla sempre il cartone e l’etichetta della bottiglia per il nome e la lettera di designazione dell’insulina che ricevi dalla tua farmacia per assicurarti che sia la stessa prescritta dal tuo medico. Ci sono due formulazioni di Humulin R: Humulin R U-100 e Humulin R U-500. Assicurati di avere la formulazione prescritta dal tuo medico.
Controlla sempre l’aspetto del tuo flacone di Humulin R prima di ritirare ogni dose. Humulin R è un liquido chiaro e incolore con un aspetto e una consistenza simili all’acqua. Non utilizzare Humulin R:
- se appare torbido, addensato, o leggermente colorato, o
- se sono visibili particelle solide.
Se si vede qualcosa di insolito nell’aspetto di Humulin R soluzione nel vostro flacone o notare i vostri requisiti insulina cambiare, parlare con il medico.
Conservazione
Non in uso (non aperto): I flaconi di Humulin R U-100 non in uso devono essere conservati in frigorifero (da 36° a 46°F ), ma non nel congelatore.
In uso (aperto): Il flacone di Humulin R U-100 attualmente in uso può essere conservato non refrigerato, purché sia tenuto il più fresco possibile lontano da fonti di calore e luce. I flaconi in uso devono essere utilizzati entro 31 giorni o essere gettati via, anche se contengono ancora Humulin R U-100.
Non utilizzare Humulin R dopo la data di scadenza stampata sull’etichetta o se è stato congelato.
DOSAGGIO
Il tuo medico ti ha detto quale insulina utilizzare, quanto, e quando e quanto spesso iniettarla. Poiché il diabete di ogni paziente è diverso, questo programma è stato individualizzato per te.
La tua dose abituale di Humulin R può essere influenzata da cambiamenti nella tua dieta, attività, o programma di lavoro. Seguire attentamente le istruzioni del medico per consentire questi cambiamenti. Altre cose che possono influenzare la dose di Humulin R sono:
Malattia
La malattia, soprattutto con nausea e vomito, può causare le vostre esigenze di insulina a cambiare. Anche se non stai mangiando, avrai comunque bisogno di insulina. Tu e il tuo medico dovreste stabilire un piano di giorni di malattia da utilizzare in caso di malattia. Quando sei malato, controlla frequentemente la tua glicemia. Se indicato dal tuo medico, testa i tuoi chetoni e riporta i risultati al tuo medico.
Gravidanza
Un buon controllo del diabete è particolarmente importante per te e per il tuo bambino non ancora nato. La gravidanza può rendere più difficile la gestione del diabete. Se stai pianificando di avere un bambino, sei incinta o stai allattando un bambino, parla con il tuo medico.
Medicazione
Il fabbisogno di insulina può essere aumentato se stai prendendo altri farmaci con attività di aumento del glucosio nel sangue, come contraccettivi orali, corticosteroidi o terapia di sostituzione della tiroide. Il fabbisogno di insulina può essere ridotto in presenza di farmaci che abbassano la glicemia o influenzano il modo in cui il corpo risponde all’insulina, come gli agenti antidiabetici orali, salicilati (per esempio, l’aspirina), antibiotici sulfamidici, alcol, alcuni antidepressivi e alcuni farmaci renali e della pressione sanguigna. Il tuo operatore sanitario può essere a conoscenza di altri farmaci che possono influenzare il controllo del diabete. Pertanto, discutete sempre di tutti i farmaci che state prendendo con il vostro medico.
Esercizio fisico
L’esercizio fisico può abbassare il bisogno di insulina del vostro corpo durante e per qualche tempo dopo l’attività fisica. L’esercizio può anche accelerare l’effetto di una dose di insulina, soprattutto se l’esercizio coinvolge la zona del sito di iniezione (per esempio, la gamba non dovrebbe essere utilizzata per l’iniezione appena prima di correre). Discutere con il medico come si dovrebbe regolare il vostro regime di insulina per ospitare l’esercizio fisico.
Viaggio
Quando si viaggia attraverso più di 2 fusi orari, si dovrebbe parlare con il medico per quanto riguarda le modifiche nel vostro programma di insulina.
PROBLEMI COMUNI DELLA DIABETE
Ipoglicemia (zucchero basso nel sangue)
L’ipoglicemia (troppo poco glucosio nel sangue) è uno degli eventi avversi più frequenti sperimentati da chi usa l’insulina. Può essere causata da:
- Mancando o ritardando i pasti.
- Prendendo troppa insulina.
- Esercitando o lavorando più del solito.
- Un’infezione o malattia associata a diarrea o vomito.
- Un cambiamento nel bisogno di insulina del corpo.
- Malattie della ghiandola surrenale, pituitaria o tiroidea, o progressione della malattia renale o epatica.
- Interazioni con alcuni farmaci, come gli agenti antidiabetici orali, i salicilati (per esempio, l’aspirina), gli antibiotici sulfamidici, alcuni antidepressivi e alcuni farmaci per i reni e la pressione sanguigna.
- Consumo di bevande alcoliche.
I sintomi dell’ipoglicemia da lieve a moderata possono verificarsi improvvisamente e possono includere:
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I segni di ipoglicemia grave possono includere:
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pertanto, è importante ottenere immediatamente assistenza.
I sintomi premonitori dell’ipoglicemia possono essere diversi o meno pronunciati in certe condizioni, come la lunga durata del diabete, la malattia del nervo diabetico, l’uso di farmaci come i beta-bloccanti, il cambiamento delle preparazioni di insulina, o il controllo intensificato (3 o più iniezioni di insulina al giorno) del diabete.
Alcuni pazienti che hanno sperimentato reazioni ipoglicemiche dopo il passaggio dall’insulina di origine animale all’insulina umana hanno riferito che i sintomi di allarme precoce dell’ipoglicemia erano meno pronunciati o diversi da quelli sperimentati con la loro precedente insulina.
Senza il riconoscimento dei sintomi di allarme precoce, si può non essere in grado di prendere provvedimenti per evitare ipoglicemie più gravi. Siate attenti a tutti i vari tipi di sintomi che possono indicare l’ipoglicemia. I pazienti che sperimentano l’ipoglicemia senza sintomi precoci devono monitorare frequentemente la glicemia, soprattutto prima di attività come la guida. Se il glucosio nel sangue è inferiore al normale glucosio a digiuno, si dovrebbe considerare di mangiare o bere cibi contenenti zucchero per trattare l’ipoglicemia.
L’ipoglicemia da lieve a moderata può essere trattata mangiando cibi o bevande che contengono zucchero. I pazienti dovrebbero sempre portare con sé una fonte rapida di zucchero, come caramelle dure o compresse di glucosio. Un’ipoglicemia più grave può richiedere l’assistenza di un’altra persona. I pazienti che non sono in grado di assumere zucchero per via orale o che sono incoscienti richiedono un’iniezione di glucagone o devono essere trattati con la somministrazione endovenosa di glucosio presso una struttura medica.
Dovete imparare a riconoscere i vostri sintomi di ipoglicemia. Se non siete sicuri di questi sintomi, dovreste monitorare frequentemente la vostra glicemia per aiutarvi ad imparare a riconoscere i sintomi che sperimentate con l’ipoglicemia.
Se avete frequenti episodi di ipoglicemia o avete difficoltà a riconoscere i sintomi, dovete parlare con il vostro medico per discutere possibili cambiamenti nella terapia, nei piani alimentari e/o nei programmi di esercizio per aiutarvi ad evitare l’ipoglicemia.
Iperglicemia (glicemia alta) e chetoacidosi diabetica (DKA)
L’iperglicemia (troppo glucosio nel sangue) può svilupparsi se il tuo corpo ha troppo poca insulina. L’iperglicemia può essere causata da uno dei seguenti fattori:
- Omettere l’insulina o prenderne meno di quella prescritta dal medico.
- Mangiare molto più di quanto suggerito dal tuo piano alimentare.
- Sviluppare una febbre, un’infezione o un’altra significativa situazione di stress.
Nei pazienti con diabete di tipo 1 o insulino-dipendente, l’iperglicemia prolungata può portare alla DKA (un’emergenza che mette a rischio la vita). I primi sintomi della DKA di solito arrivano gradualmente, in un periodo di ore o giorni, e includono una sensazione di sonnolenza, viso arrossato, sete, perdita di appetito e odore fruttato nel respiro. Con la DKA, gli esami del sangue e delle urine mostrano grandi quantità di glucosio e chetoni. Respirazione pesante e polso rapido sono sintomi più gravi. Se non corretto, l’iperglicemia prolungata o DKA può portare a nausea, vomito, dolore allo stomaco, disidratazione, perdita di coscienza o morte. Pertanto, è importante ottenere assistenza medica immediatamente.
Lipodistrofia
Raramente, la somministrazione di insulina per via sottocutanea può provocare lipoatrofia (vista come un’apparente depressione della pelle) o lipoipertrofia (vista come un’area sollevata della pelle). Se noti una di queste condizioni, parlane con il tuo medico. Un cambiamento nella tua tecnica di iniezione può aiutare ad alleviare il problema.
Allergia
Allergia locale – I pazienti occasionalmente sperimentano rossore, gonfiore e prurito al sito di iniezione. Questa condizione, chiamata allergia locale, di solito scompare in pochi giorni o poche settimane. In alcuni casi, questa condizione può essere correlata a fattori diversi dall’insulina, come gli irritanti nel detergente per la pelle o la tecnica di iniezione poveri. Se hai reazioni locali, parla con il tuo medico.
Allergia sistemica – Meno comune, ma potenzialmente più grave, è l’allergia generalizzata all’insulina, che può causare eruzioni cutanee su tutto il corpo, mancanza di respiro, affanno, riduzione della pressione sanguigna, polso veloce o sudorazione. I casi gravi di allergia generalizzata possono essere pericolosi per la vita. Se pensate di avere una reazione allergica generalizzata all’insulina, chiamate immediatamente il vostro medico.
INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Informazioni sul diabete possono essere ottenute dal vostro educatore del diabete.
Informazioni aggiuntive sul diabete e su Humulin possono essere ottenute chiamando il Lilly Answers Center al numero 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) o visitando www.LillyDiabetes.com.
Informazioni per il paziente revisionate il 25 marzo 2011
Marketed by: Lilly USA, LLC, Indianapolis, IN 46285, USA