米国では常時、1,000万人以上の女性が妊娠中または授乳中であり、胎児や新生児が抗生物質にさらされることは独特の脅威となり得ます。 また、妊娠中や授乳中の変化は、抗生物質の効果を変化させる薬物動態学的および薬力学的な変化を引き起こす可能性があります。
研究者らは、妊娠中または授乳中の女性に対する抗生物質の使用について、エビデンスに基づく最新の情報を提供するために、抗生物質の使用に関する文献をレビューしました。
研究者らは、公表されている医学文献、催奇形性や授乳中または妊娠中の女性への処方に関する情報源を調べ、米国食品医薬品局(FDA)が妊娠中の使用を承認した医薬品の製品ラベルからデータを抽出しました。 その結果、一般的に処方される11種類の抗生物質を取り上げた124の文献を確認しましたが、これらの抗生物質はすべて胎盤を通過し、母乳中に排泄されます。
ペニシリンGおよびVカリウム(V-Cillink)には催奇形性の可能性はなく、アモキシシリン、クロラムフェニコール(Chloromycetin)、シプロフロキサシン(Cipro)、ドキシサイクリン(Vibramycin)、レボフロキサシン(Levofloxacin)、リファンピン(Rifadin)には可能性が低いことがわかりました。 クリンダマイシン(クレオシン)、バンコマイシン、ゲンタマイシンについては、可能性が不確定でした(添付の表を参照)。 すべての薬剤はFDA妊娠分類B(アモキシシリン、クリンダマイシン、ペニシリンG、ペニシリンVカリウム、バンコマイシン)またはC(クロラムフェニコール、シプロフロキサシン、ゲンタマイシン、レボフロキサシン、リファンピン)であったが、ドキシサイクリンはカテゴリーDであった。
アモキシシリン、ゲンタマイシン、ペニシリンG・Vカリウムについては、母体への投与量の増加や投与間隔の短縮を考慮すべきであるとのエビデンスが示されました。 しかし、その他の抗生物質については、妊娠中の薬物動態に関する情報は不十分であった。
科学的な証拠がないにもかかわらず、著者らは、医師は妊娠中および授乳中の抗生物質の使用について決定する前に、母子の幸福についてバランスのとれた判断を下すべきであると結論づけています。
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妊娠中・授乳中の抗生物質使用に伴うヒトの催奇形性リスクの相対的リスク
| Antibiotic | Teratogenicity risk/data available | FDA Pregnancy Category | |
|---|---|---|---|
| アモキシシリン | 可能性は低い/妥当 | B | |
| クロラムフェニコール(クロロマイセチン) | うすくない/ふつう | C | |
| シプロフロキサシン(Cipro) | ありえない・妥当 | C | |
| クリンダマイシン(クレオシン) | 未確定/限定 | B | |
| ドキシサイクリン(ビブラマイシン) | 可能性は低い/妥当 | D | |
| ゲンタマイシン | 未確定/限定 | C | |
| レボフロキサシン(レバキン) | 可能性は低い/妥当 | C | |
| ペニシリンG | ない/良い | ない/良い td | B | 
| ペニシリンVカリウム(V-。Cillink) | なし・よい | B | |
| リファンピン(Rifadin) | 可能性は低い/限られている/まあまあ | C | |
| バンコマイシン | 不確定/非常に limited | B | 
FDA=U.S. Food and Drug Administrationの略。
妊娠・授乳期の抗生物質使用に伴うヒトの催奇形リスクの相対的リスク
| Antibiotic | Teratogenicity risk/data available | FDA Pregnancy Category | |
|---|---|---|---|
| Amoxicillin | ありえない/妥当 | B | |
| クロラムフェニコール(クロロマイセチン) | 不人気/妥当 | C | |
| シプロフロキサシン(Ciprofloxacin (Cipro) | ありえない/妥当 | C | C td | 
| クリンダマイシン(クレオシン) | 不確定/限定 | 不確定/限定 td | B | 
| ドキシサイクリン ビブラマイシン) | 可能性は低い/妥当 | D | |
| ゲンタマイシン | 不確定/限定 | 不確定/限定 td | C | 
| Levofloxacin(Levaquin) td | 可能性は低い/妥当 | C | |
| ペニシリンG | ない/良い | B | |
| ペニシリンVカリウム(V-?Cillink) | なし・よい | B | |
| リファンピン(Rifadin) | 可能性は低い/限られている/まあまあ | C | |
| バンコマイシン | 不確定/非常に 限定的 | B | 
FDA = U. S. Food and Drug Administration.
ANNE D. WALLING, M.D