W połowie lat 90-tych, Phyllis Hardy był chętny do wypróbowania nowego „cudownego leku”, że współpracownicy w jej szpitalu w Milwaukee były za pomocą do wysiłku rzucić pounds.
W tym czasie, była w jej późnych 30s i ważyła ponad 300 funtów. Jej lekarz przepisał kombinację fenfluraminy i fenterminy – znaną jako „fen-phen” – i w ciągu kilku miesięcy straciła ponad 25 funtów.
„Kiedy jesteś gruby, chcesz po prostu schudnąć”, powiedział Hardy, po czym dodał. „W 1997 roku FDA nakazała firmie Wyeth wycofanie z rynku fenfluraminy (Pondimin) i pokrewnego leku, deksfenfluraminy (Redux), po tym jak badania wykazały, że powodowały one uszkodzenia zastawek serca. To skutecznie położyło kres szaleństwu fen-phen.
Hardy, teraz 57, wierzy, że fen-phen — który brała przez kilka miesięcy — spowodował u niej rozwój nieszczelnej zastawki serca.
Bierze leki na serce, które adresują jej objawy, w tym leki, które spowalniają jej tętno i obniżają ciśnienie krwi. Ona dostaje wiatry czasami i powiedział, że ma uczucie pieczenia w gardle od czasu korzystania z leków.
Fen-phen jest jednym z wielu zabiegów odchudzających, które zyskały szybką popularność, tylko po to, aby być wycofane z półek aptecznych, gdy problemy zostały ujawnione.
„To cykl utrwalony przez FDA,” powiedział Pieter Cohen, MD, asystent profesora medycyny w Harvard Medical School. „Problem polega na tym, że FDA zazwyczaj zatwierdza leki po tym, jak pokazują one skromną, krótkoterminową utratę wagi, ale bez dowodów na długoterminowe korzyści, takie jak zmniejszenie liczby ataków serca, udarów lub zgonów z powodu chorób układu krążenia.
Tylko wtedy, gdy pojawiają się problemy, FDA podejmuje działania, powiedział Cohen, który napisał w 2012 roku pracę na temat historii „tęczowej pigułki” szał — leczenie dietą popularne w 1950s i ’60s.
Zaczęło się w 1997 roku, fen-phen rozwikłany jako największy lek utrata masy ciała debacle kiedykolwiek.
W ostatecznym rozrachunku złożono 175 000 pozwów przeciwko firmie Wyeth, która przeznaczyła 21 miliardów dolarów na zaspokojenie roszczeń, zgodnie z artykułem Bloomberga z 2012 roku.
Julie Flessas, pielęgniarka z oddziału intensywnej opieki medycznej, która stała się prawnikiem, była kluczowym graczem w tych procesach.
W 2002 roku, jej kancelaria prawna z Mequon wynajęła grupę kardiologów z Kansas City, aby wysłali techników echokardiograficznych do Milwaukee w celu wykonania badań ultrasonograficznych na osobach zażywających fen fen fen.
Założyli oni miejsca testowe w okolicznych hotelach – wyposażone w łóżka szpitalne i najnowocześniejszy sprzęt – starając się odtworzyć to, co dzieje się w gabinecie lekarskim. Przez okres około roku, przeskanowali serca ponad 2000 użytkowników fen-phen.
Większość z nich to kobiety w wieku 40 lat, które chciały schudnąć i zwróciły się do fen-phen.
„Kochały to”, powiedział Flessas. „Mogli dostać się do ich rozmiar sukni. To sprawiło, że nie chciały jeść.”
Marcella Sherrod, wtedy 44, była jedną z tych, którzy zwrócili się do fen-phen. Kobieta z Kenosha w stanie Wisc próbowała zażywać lek przez około 6 miesięcy i rozwinęła poważne uszkodzenie zastawki serca.
Sherrod miała poddać się operacji wymiany zastawki serca w 2008 roku, ale jej operacja została opóźniona po tym, jak dostała zapalenia płuc. Zmarła około rok później, w wieku 62 lat.
Jej mąż, Robert, ostrzegał innych przed stosowaniem leków odchudzających.
„Naprawdę nie wiesz dokładnie, co bierzesz”, powiedział.
W zeszłym roku majątek Sherrod otrzymał ugodę w wysokości około 250 000 dolarów, według adwokata Flessasa. Hardy otrzymała $326,000 w ramach rozliczenia jej sprawy.
Hardy nie potrzebowała operacji wymiany zastawki. W 2005 roku miała operację ominięcia żołądka i teraz waży około 218 funtów.
Powiedziała, że każdy, kto używa leków odchudzających powinien zbadać potencjalne skutki uboczne.
„Nie zrobiłam tego”, powiedziała. „Właściwie myślałam, że to cudowny lek.”
Coulter Jones przyczyniła się do tego kawałka.