Acetaminophen / diphenhydramine / phenylephrine Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Acetaminophen / diphenhydramine / phenylephrine jest również znany jako: Benadryl Allergy Plus Przeziębienie, Benadryl Severe Allergy Plus Sinus Headache, CVS Allergy & Przeziębienie, CVS Allergy & Sinus Headache, CounterAct Night, Delsym Children’s Cough+ Cold Night Time, Delsym Cough+ Cold Night Time, Dimetapp Children’s Multi-Symptom Cold & Grypa, Equate Allergy & Zatokowy ból głowy, Mucinex Dzieci Nocna pora wielosymptomowa przeziębienie, Mucinex Fast-Max Nocna pora przeziębienie & Grypa, Mucinex Sinus-Max Dzień & Noc (Night), Mucinex Sinus-Max Nocne przekrwienie & Kaszel, Nocna pora silnego przeziębienia i kaszlu, Robitussin Multi-Symptom Cold Nocna pora, Robitussin Severe Multi-Symptom Cough Cold + Flu Nocna pora, Silny alergiczny i zatokowy ból głowy, Sudafed PE Nocna pora przeziębienia, Sudafed PE Silna pora przeziębienia, Suphedrine PE Silna pora przeziębienia, Theraflu Nocna pora silnego przeziębienia & Kaszel, Theraflu Warming Relief Flu & Ból gardła, Theraflu Warming Relief Nighttime Severe Cold & Kaszel, Tylenol Allergy Multi-Symptom Nighttime, Tylenol Plus Children’s Cold & Alergia

Medycznie zrecenzowane przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: Sep 29, 2020.

  • Przegląd
  • Skutki uboczne
  • Dawkowanie
  • Interakcje
  • Ciąża
  • Przeglądy
  • Opinie
  • Obrazy
  • .

Acetaminofen / difenhydramina / fenylefryna Ostrzeżenia dla kobiet w ciąży

Badania na zwierzętach nie są dostępne dla produktu złożonego. Nie ma kontrolowanych danych dotyczących ciąży u ludzi.
Acetaminofen: Rutynowo stosowany podczas wszystkich etapów ciąży, wydaje się bezpieczny w przypadku krótkotrwałego stosowania. Lek ten przenika przez łożysko.
Difenhydramina: Badania na zwierzętach przy dawkach do 5 razy większych od dawki stosowanej u ludzi nie wykazały toksyczności dla płodu ani upośledzenia płodności. Przenikanie przez łożysko zaobserwowano u owiec po podaniu dożylnym dawki 100 mg, przy czym stosunek płodu do matki wynosił 0,85, osiągając szczyt w ciągu 5 minut. Badanie monitorujące obejmujące 595 par matka-dziecko, które były narażone na difenhydraminę w pierwszym trymestrze ciąży, nie wykazało zwiększenia częstości występowania większych lub mniejszych wad rozwojowych; 2948 przypadków narażenia na difenhydraminę w dowolnym czasie ciąży nie wykazało zwiększenia częstości występowania większych lub mniejszych wad rozwojowych; niepotwierdzone możliwe powiązania obejmują 3 przypadki hipospadii i 5 innych wad rozwojowych układu moczowo-płciowego, 3 wady oczu i uszu, 3 zespoły inne niż zespół Downa, 13 przepuklin pachwinowych, 5 przypadków stopy klubowej, 5 wad rozwojowych przepony i 5 ubytków przegrody międzykomorowej (dowolnych, otwierających się lub zamykających). W badaniu kontrolnym 599 przypadków ekspozycji na difenhydraminę w pierwszym semestrze wykazano statystyczny związek z rozszczepem podniebienia; w innych badaniach nie stwierdzono związku z rozszczepem podniebienia lub wykazano jego zmniejszenie.
Fenylefryna: Badanie monitorujące obejmujące 1249 par matka-dziecko, które miały ekspozycję na fenylefrynę w pierwszym trymestrze wykazało wzrost wad rozwojowych, z powiązaniem większym z drobnymi wadami niż poważnymi wadami (8 wad oczu i uszu, 6 syndaktylii, 4 przedusznych tagów skórnych i 3 przypadki stopy klubowej); 4149 ekspozycji w dowolnym czasie ciąży były związane z 15 wrodzonym zwichnięciem stawu biodrowego, 6 przepukliną pępkową i 4 innymi wadami układu mięśniowo-szkieletowego. Przeniesienie przez łożysko jest prawdopodobne dzięki małej masie cząsteczkowej fenylefryny (około 167).
Kategoria ciążowa US FDA nie jest przypisana: Amerykańska FDA zmieniła zasady oznakowania ciąży dla produktów leczniczych wydawanych na receptę, aby wymagać oznakowania, które zawiera podsumowanie ryzyka, omówienie danych potwierdzających to podsumowanie oraz istotne informacje, aby pomóc dostawcom opieki zdrowotnej w podejmowaniu decyzji dotyczących przepisywania i doradzania kobietom w zakresie stosowania leków w czasie ciąży. Kategorie ciążowe A, B, C, D i X są stopniowo wycofywane.

Producent nie zaleca stosowania leku w czasie ciąży.
Kategoria ciążowa US FDA: Nieprzypisana

-Acetaminofen jest powszechnie stosowany w czasie ciąży i został uznany za bezpieczny; ostatnie dane kwestionują bezpieczeństwo, zwłaszcza przy rutynowym stosowaniu lub zmiennej genetyce.
-Rutynowe stosowanie acetaminofenu w czasie ciąży nie jest zalecane.
-Według niektórych władz difenhydramina jest zgodna z ciążą i może być lekiem z wyboru, jeśli pozajelitowe leki przeciwhistaminowe są potrzebne w ciąży, jednak jedno badanie kontrolowane przez przypadek wykazało związek z rozszczepem podniebienia, a wcześniaki narażone w ciągu 2 tygodni od urodzenia ryzyko toksyczności.
-Fenylefryna jest sympatykomimetykiem stosowanym w nagłych wypadkach w leczeniu niedociśnienia i łagodzeniu objawów alergii oczu i uszu.
-Fenylefryna może powodować zwężenie naczyń macicy (które normalnie są maksymalnie rozszerzone w czasie ciąży), zmniejszając przepływ krwi przez macicę, potencjalnie powodując niedotlenienie płodu.
-Fenylefryna może wchodzić w interakcje z oksytocyną lub pochodnymi sporyszu, powodując trwałe nadciśnienie u matki; możliwe jest pęknięcie naczyń mózgowych.miny sympatykomimetyczne są teratogenne w niektórych modelach zwierzęcych, ale nie podejrzewa się, aby powodowały teratogenność u ludzi.

Zobacz odnośniki

Acetaminofen / difenhydramina / fenylefryna Ostrzeżenia dotyczące karmienia piersią

Producent nie zaleca stosowania w okresie laktacji.
Wychodzi do mleka ludzkiego: Tak (acetaminofen, difenhydramina) /Dane niedostępne (fenylefryna)
Wydalany do mleka zwierząt: Dane niedostępne (fenylefryna)

– Ilość acetaminofenu w mleku matki jest znacznie mniejsza niż typowe dawki dla niemowląt.
– W jednym z badań obliczono, że niemowlęta otrzymują około 0,14% bezwzględnej dawki acetaminofenu podawanej przez rodziców lub około 2% dawki skorygowanej o masę ciała matki.
-Jeden stary test biologiczny wykazał difenhydraminę w mleku matki u niektórych kobiet po podaniu domięśniowym dawki 100 mg; nie ma badań z wykorzystaniem nowoczesnych testów.
-Według niektórych autorytetów, sporadyczne, małe dawki difenhydraminy nie powinny mieć negatywnego wpływu na niemowlęta karmione piersią, ale duże lub długotrwałe dawki mogą zmniejszyć podaż mleka, zwłaszcza w połączeniu z aminą sympatykomimetyczną (np.Podawanie difenhydraminy po ostatnim karmieniu w ciągu dnia może zminimalizować wpływ na niemowlę, ale preferowane są leki przeciwhistaminowe o działaniu nieosłabiającym.iodostępność fenylefryny po podaniu doustnym wynosi około 40%, co sprawia, że jest mało prawdopodobne, aby niemowlę otrzymywało duże dawki z mlekiem matki.
-Fenylefryna może zmniejszać wytwarzanie mleka.

Zobacz odnośniki

Informacje dotyczące ciąży

  1. „Informacje o produkcie. Theraflu PowerPods Nighttime Severe Cold (acetaminofen/difenhydramina/fenylefryna).” GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holdings (US) LLC, Warren, NJ.
  2. Briggs GG, Freeman RK. „Drugs in Pregnancy and Lactation. 10th ed.” Philadelphia, PA: Wolters Kluwer Health (2015):

Referencje dotyczące informacji o karmieniu piersią

  1. United States National Library of Medicine „Toxnet. Toxicology Data Network. Dostępne pod adresem: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.” ():
  2. „Informacje o produkcie. Theraflu PowerPods Nighttime Severe Cold (acetaminofen/difenhydramina/fenylefryna).” GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holdings (US) LLC, Warren, NJ.

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *