Last Reviewed by C. H. Weaver M.D., Medical Editor 3/2019
Dla jakich schorzeń zatwierdzono ten lek? Neulasta® została zatwierdzona przez FDA w celu zmniejszenia ryzyka infekcji związanych z leczeniem raka. W szczególności, Neulasta® jest zatwierdzony dla pacjentów leczonych z powodu nowotworów niehematologicznych za pomocą środków, które są związane z powodowaniem niskiego poziomu białych krwinek, stanu, który pozostawia pacjentów podatnych na potencjalne zagrażające życiu infekcje. Ważne jest, aby pacjenci pamiętali, że lekarze mają możliwość przepisywania leków na inne schorzenia niż te, dla których lek został zatwierdzony przez FDA. Pacjenci, którzy otrzymali receptę na ten lek w innym stanie niż ten, dla którego został on zatwierdzony, mogą chcieć omówić tę kwestię ze swoim lekarzem.
Jaki jest mechanizm działania? Neulasta® należy do grupy leków zwanych czynnikami stymulującymi wzrost kolonii. Neulasta® stymuluje wzrost neutrofilów, rodzaju białych krwinek, które są ważnymi komórkami odpornościowymi zwalczającymi infekcje wywołane przez bakterie, wirusy lub grzyby. Neutrofile mogą zostać uszkodzone przez chemioterapię, co powoduje, że pacjenci stają się podatni na poważne infekcje. Neulasta® działa poprzez wiązanie się z obszarami na niedojrzałych komórkach krwi, co stymuluje je do wzrostu, rozmnażania i dojrzewania w neutrofile. Neulasta® jest długo działającą formą innego powszechnie stosowanego czynnika stymulującego tworzenie kolonii, Neupogen® (filgrastim), co oznacza, że pozostaje on aktywny w organizmie przez dłuższy czas niż Neupogen®.
Jak zazwyczaj podaje się lek Neulasta®? Neulasta® jest podawana jako zastrzyk podskórny i jest dostarczana w ampułkostrzykawkach. Zalecana dawka leku Neulasta® to 6 mg w ampułko-strzykawce raz na cykl chemioterapii. Preparatu Neulasta® nie należy podawać niemowlętom, dzieciom i młodzieży ważącym mniej niż 45 kilogramów.
OnPro: Wstrzykiwacz do podawania na ciało to mały, lekki system podawania stosowany na skórę podczas wizyty u chemioterapeuty. Został on zaprojektowany tak, aby automatycznie podawać dawkę leku Neulasta® w postaci zastrzyku podskórnego następnego dnia, dzięki czemu nie trzeba wracać do lekarza tylko po zastrzyk Neulasta®.
Jak zazwyczaj monitorowani są pacjenci? Pacjenci zazwyczaj mają zaplanowane spotkania ze swoim lekarzem podczas leczenia preparatem Neulasta®. Zazwyczaj pobierana będzie krew w celu sprawdzenia poziomu białych krwinek. Pacjenci mogą być również poddawani badaniom fizycznym, skanom lub innym pomiarom w celu oceny efektów ubocznych i odpowiedzi na leczenie.
Jakie są powszechne (występują u 30% lub więcej pacjentów) efekty uboczne leczenia produktem Neulasta®?
Nie są znane żadne powszechne efekty uboczne związane z produktem Neulasta®.
Jakie są mniej powszechne (występujące u 10% do 29% pacjentów) działania niepożądane związane z leczeniem produktem Neulasta®?
– Ból kości
– Zmiany w niektórych badaniach laboratoryjnych, które zwykle normalizują się po zakończeniu leczenia
– Bolesność lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia
To nie jest pełna lista działań niepożądanych. U niektórych pacjentów mogą wystąpić inne działania niepożądane, które nie zostały tutaj wymienione. Pacjenci mogą chcieć omówić ze swoim lekarzem inne, mniej powszechne działania niepożądane tego leku, z których niektóre mogą być poważne.
Niektóre działania niepożądane mogą wymagać pomocy medycznej. Inne działania niepożądane nie wymagają pomocy medycznej i mogą ustąpić w trakcie leczenia. Pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem w sprawie wszelkich działań niepożądanych, które nie ustępują lub są uciążliwe.
Co mogą zrobić pacjenci, aby złagodzić ból kości związany z wstrzyknięciem Neulasta?
Kilka leków może złagodzić ból kości związany ze wstrzyknięciem leku Neulasta.
Tylenol (acetaminofen)
NSAID’S -Naprosen(1)
Claritin (loratadyna) przyjmowany przed wstrzyknięciem leku Neulasta może pomóc w zapobieganiu bólowi kości poprzez blokowanie uwalniania histaminy.(2)
Co mogą zrobić pacjenci, aby złagodzić lub zapobiec dyskomfortowi i skutkom ubocznym?
Ponieważ Neulasta® jest zazwyczaj podawana wraz z chemioterapią, która wiąże się z niskim poziomem neutrofilów, duża część poniższych zaleceń dotyczy środków ostrożności, które należy podjąć w celu zminimalizowania ryzyka infekcji. Jednakże, wszystkie środki chemioterapii wiążą się z indywidualnym ryzykiem.
– Należy zwracać szczególną uwagę na zalecenia lekarza i informować go o wszelkich działaniach niepożądanych.
– Należy zapewnić odpowiedni odpoczynek i odżywianie.
– Należy nosić krem z filtrem przeciwsłonecznym i odzież ochronną oraz starać się zminimalizować ekspozycję na słońce.
– Należy pić dużo płynów. (Pacjenci powinni zapytać swojego lekarza o ilość płynów, jaką powinni spożywać w ciągu dnia.)
– Jeśli to możliwe, unikaj dużych tłumów lub ludzi, którzy są chorzy lub nie czują się dobrze, ponieważ leki stosowane w chemioterapii mogą sprawić, że niektórzy pacjenci będą podatni na infekcje.
– Często myj ręce, aby zmniejszyć ryzyko infekcji.eśli pacjentom przepisano leki przeciw nudnościom, powinni oni pamiętać o przyjmowaniu przepisanych dawek.
– Unikaj czynności, które mogą powodować urazy lub siniaki.
– Używaj miękkiej szczoteczki do zębów i elektrycznej maszynki do golenia, aby zapobiec skaleczeniom na ustach lub skórze.
– Jeśli Neulasta® jest podawana w domu, pacjenci powinni upewnić się, że wiedzą jak bezpiecznie przechowywać lek i pozbyć się igieł.
– Pacjenci nie powinni pomijać pobierania krwi – ważne informacje, w tym reakcje na Neulastę® oraz na terapię, są uzyskiwane z tych badań krwi.
Czy istnieją specjalne środki ostrożności, o których pacjenci powinni wiedzieć przed rozpoczęciem leczenia produktem Neulasta®?
– Pacjenci powinni poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, karmią piersią lub planują założenie rodziny w najbliższej przyszłości. Lek ten może powodować wady wrodzone. Ważne jest, aby podczas leczenia stosować jakąś metodę kontroli urodzeń. Ponadto, pacjenci mogą chcieć porozmawiać z lekarzem, jeśli rozważają posiadanie dzieci w przyszłości, ponieważ niektóre leki mogą powodować problemy z płodnością.
– Ważne jest, aby pacjenci poinformowali lekarza o wszelkich wcześniej istniejących warunkach (ospa wietrzna, choroby serca, choroby nerek, choroby wątroby, choroby płuc, itp.), ponieważ mogą one pogorszyć się z tym lekiem.
– Pacjenci powinni poinformować lekarza o wszelkich innych leków, które przyjmują (czy na receptę lub bez recepty, w tym witamin, ziół, itp.), ponieważ mogą one kolidować z leczeniem.
– Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek nowego leku lub suplementu diety.
– Pacjenci powinni poinformować lekarza o wszelkich znanych im alergiach na leki lub żywność oraz o wszelkich reakcjach na leki, których doświadczyli w przeszłości.
– Pacjenci powinni poinformować lekarza, jeśli mieli jakiekolwiek reakcje na wcześniejsze leczenie produktem Neupogen®.
Kiedy pacjenci powinni powiadomić swojego lekarza?
– Ból w lewej części brzucha
– Ból w lewym podżebrzu
– Gorączka
– Trudności z oddychaniem
– Objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, wysypka skórna, trudności z oddychaniem, świszczący oddech, obrzęk twarzy, szybki puls, pocenie się, niskie ciśnienie krwi)
– Objawy infekcji (gorączka, dreszcze, kaszel, ból gardła, zaczerwienienie, obrzęk)
Co pokazują badania?
Naproksen może złagodzić ból kości związany ze stosowaniem leku Neulasta
Dwa razy dziennie podawany naproksen jest skuteczny w zmniejszaniu częstości występowania i nasilenia bólu kości związanego ze stosowaniem leku Neulasta® (pegfilgrastim), zgodnie z wynikami badania opublikowanymi w Journal of Clinical Oncology.
Naproksen jest lekiem przeciwbólowym wydawanym na receptę, należącym do klasy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub NLPZ. Jego działanie polega na zatrzymaniu wytwarzania przez organizm substancji, która powoduje ból, gorączkę i stan zapalny.
Aby ocenić wpływ naproksenu na ból kości wywołany przez lek Neulasta, badacze losowo przydzielili 510 pacjentów do otrzymywania naproksenu (500 mg, dwa razy dziennie) lub placebo w dniu wstrzyknięcia leku Neulasta i kontynuacji przez pięć do ośmiu dni po tym zabiegu. Pacjenci codziennie rejestrowali nasilenie i czas trwania bólu.
Wyniki wskazały, że ból osiągnął swój szczyt w trzecim dniu w obu grupach, ale był większy w grupie placebo. Ogólnie rzecz biorąc, częstość występowania i nasilenie bólu były większe w grupie placebo. Badacze stwierdzili, że naproksen zmniejszył częstość występowania, czas trwania i nasilenie bólu wywołanego przez Neulastę; jednak nawet przy zastosowaniu leczenia zapobiegawczego ponad 60 procent pacjentów odczuwało pewien ból. Potrzeba więcej strategii, aby rozwiązać problem bólu kości związanego z lekiem Neulasta, ale naproksen wydaje się być jedną z możliwych strategii.
Co to jest ulotka dołączona do opakowania? Ulotka dołączona do opakowania jest wymagana przez FDA i zawiera streszczenie istotnych informacji naukowych potrzebnych do bezpiecznego i skutecznego stosowania leku przez świadczeniodawców i konsumentów. Ulotka dołączona do opakowania zazwyczaj zawiera informacje dotyczące konkretnych wskazań, schematów podawania, dawkowania, działań niepożądanych, przeciwwskazań, wyników niektórych badań klinicznych, struktury chemicznej, farmakokinetyki i metabolizmu danego leku. Dokładne zapoznanie się z ulotką dołączoną do opakowania pozwoli Państwu uzyskać najbardziej kompletne i aktualne informacje na temat bezpiecznego stosowania leku. Jeśli nie posiadasz ulotki dołączonej do opakowania leku, który stosujesz, Twój farmaceuta lub lekarz może być w stanie dostarczyć Ci jej kopię.
Ważne ograniczenia stosowania
Informacje podane powyżej na temat wybranego przez Ciebie leku są podane wyłącznie do celów informacyjnych i nie zastępują konsultacji z odpowiednim lekarzem. Podajemy te informacje wyłącznie z grzeczności i jako takie nie stanowią one w żaden sposób rekomendacji co do bezpieczeństwa, skuteczności lub stosowności jakiegokolwiek konkretnego leku, schematu, dawkowania dla konkretnego nowotworu, stanu lub pacjenta, ani też w żaden sposób nie mogą być traktowane jako porada medyczna. Pacjenci powinni przedyskutować stosowność danego leku lub schematu chemioterapii ze swoim lekarzem.
Jak w przypadku każdej drukowanej informacji, stosowanie poszczególnych leków, schematów i dawek leków może z czasem stać się nieaktualne, ponieważ nowe informacje mogły zostać opublikowane i stać się powszechnie akceptowane po ostatniej aktualizacji tej drukowanej informacji. Proszę pamiętać, że pracownicy służby zdrowia są w pełni odpowiedzialni za praktykę w ramach aktualnych standardów, unikanie stosowania przestarzałych schematów, stosowanie dobrego osądu klinicznego przy wyborze leków i/lub schematów, przy obliczaniu dawek dla poszczególnych pacjentów oraz weryfikację wszystkich obliczeń dawek.
WYŁĄCZENIE GWARANCJI
CANCERCONNECT.COM W SZCZEGÓLNOŚCI ZRZEKA SIĘ I WYKLUCZA WSZELKIE WYRAŻONE LUB DOMNIEMANE GWARANCJE, W TYM WSZELKIE DOMNIEMANE GWARANCJE CO DO JAKOŚCI, DOKŁADNOŚCI (W TYM BŁĘDY TYPOGRAFICZNE), PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU INFORMACJI ZAWARTYCH W NINIEJSZYM DOKUMENCIE. CANCERCONNECT.COM WYKLUCZA WSZELKĄ ODPOWIEDZIALNOŚĆ LUB SZKODY WYNIKAJĄCE Z JAKIEGOKOLWIEK WYKORZYSTANIA INFORMACJI.
Lekarz przepisujący leki jest wyłącznie odpowiedzialny za podejmowanie wszelkich decyzji dotyczących właściwej opieki nad pacjentem, w tym, ale nie tylko, leków, schematów, dawek, harmonogramu i wszelkiej opieki wspomagającej.
- Kirshner JJ, Heckler CE, Janelsins MC, et al. Prevention of pegfilgrastim-induced bone pain: A phase III double-blind placebo-controlled randomized clinical trial of the University of Rochester Cancer Center Clinical Community Oncology Program Research Base. Journal of Clinical Oncology. 2012; 16: 1974-1979.
.