Ostrzeżenia
Zawarte jako część sekcji PRECAUTIONS.
PRZECIWWSKAZANIA
Nekroza jelit
Zgłaszano przypadki martwicy jelit, niektóre śmiertelne, oraz inne poważne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (krwawienie, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, perforacja) w związku ze stosowaniem produktu KAYEXALATE. W większości tych przypadków zgłaszano równoczesne stosowanie sorbitolu. Czynniki ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego występowały w wielu przypadkach, w tym wcześniactwo, choroba lub operacja jelit w wywiadzie, hipowolemia oraz niewydolność i niewydolność nerek. Nie zaleca się równoczesnego podawania sorbitolu.
- Stosować wyłącznie u pacjentów z prawidłową czynnością jelit. Unikać stosowania u pacjentów, którzy nie mieli wypróżnienia po operacji.
- Unikać stosowania u pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia zaparć lub ucisku (w tym u pacjentów z zaparciami w wywiadzie, przewlekłymi zaparciami, chorobami zapalnymi jelit, niedokrwiennym zapaleniem jelita grubego, miażdżycą naczyń jelitowych, wcześniejszą resekcją jelita lub niedrożnością jelit). Należy przerwać stosowanie leku u pacjentów, u których wystąpią zaparcia.
Zaburzenia elektrolitowe
Podczas leczenia należy monitorować stężenie potasu w surowicy, ponieważ może wystąpić ciężka hipokaliemia.
KAYEXALATE nie jest całkowicie selektywny dla potasu, a niewielkie ilości innych kationów, takich jak magnez i wapń, mogą również zostać utracone podczas leczenia. Należy monitorować stężenie wapnia i magnezu u pacjentów otrzymujących produkt leczniczy KAYEXALATE.
Przeciążenie płynami u pacjentów wrażliwych na duże spożycie sodu
Każda dawka 15 g produktu leczniczego KAYEXALATE zawiera 1500 mg (60 mEq) sodu. Należy monitorować pacjentów wrażliwych na spożycie sodu (niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęki) pod kątem objawów przeciążenia płynami. Konieczne może być dostosowanie innych źródeł sodu.
Ryzyko aspiracji
Zgłaszano przypadki ostrego zapalenia oskrzeli lub zapalenia oskrzelowo-płucnego spowodowane wdychaniem cząstek polistyrenu sodu sulfonianu sodu.Pacjenci z osłabionym odruchem przełykania, zmienionym stanem świadomości lub pacjenci ze skłonnością do regurgitacji mogą być narażeni na zwiększone ryzyko. KAYEXALATE należy podawać pacjentowi w pozycji pionowej.
Wiązanie z innymi lekami podawanymi doustnie
KAYEXALATE może wiązać się z lekami podawanymi doustnie, co może zmniejszać ich wchłanianie z przewodu pokarmowego i prowadzić do zmniejszenia skuteczności. Inne leki doustne należy podawać co najmniej 3 godziny przed lub 3 godziny po podaniu preparatu KAYEXALATE. Pacjenci z gastroparezą mogą wymagać 6-godzinnego odstępu.
Toksykologia niekliniczna
Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności
Badania nie zostały przeprowadzone.
Stosowanie w szczególnych populacjach
Ciąża
Podsumowanie ryzyka
KAYEXALATE nie wchłania się ogólnoustrojowo po podaniu doustnym lub doodbytniczym i nie oczekuje się, że stosowanie u matki spowoduje ryzyko dla płodu.
Laktacja
Podsumowanie ryzyka
KAYEXALATE nie jest wchłaniany ogólnoustrojowo przez matkę, dlatego nie oczekuje się, że karmienie piersią spowoduje ryzyko dla niemowlęcia.
Stosowanie u dzieci
Badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie zostały przeprowadzone u pacjentów pediatrycznych.
W przypadku pacjentów pediatrycznych, podobnie jak u dorosłych, oczekuje się, że KAYEXALATE będzie wiązał potas w praktycznym stosunku wymiany 1 mEq potasu na 1 gram żywicy.
W przypadku noworodków, KAYEXALATE nie powinien być podawany drogą doustną. Zarówno u dzieci, jak i u noworodków, podanie zbyt dużej dawki lub nieodpowiednie rozcieńczenie może spowodować wypływ żywicy. U wcześniaków lub niemowląt o małej masie urodzeniowej może wystąpić zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego podczas stosowania produktu leczniczego KAYEXALATE. stosowanie .