Nie należy przyjmować leku Trokendi XR, jeśli pacjent spożywał ostatnio lub planuje spożywać alkohol (tj. w ciągu 6 godzin przed i 6 godzin po przyjęciu leku Trokendi XR)
Kapsułki leku Trokendi XR należy połykać w całości. Nie należy posypywać jedzenia, żuć ani rozgniatać.
Jakie są możliwe działania niepożądane leku Trokendi XR?
Trokendi XR może powodować poważne działania niepożądane, w tym: Problemy z oczami. Poważne problemy z oczami obejmują nagłe pogorszenie widzenia z lub bez bólu lub zaczerwienienia oczu, zablokowanie płynu, które może powodować zwiększone ciśnienie w oku (jaskra z wtórnym zamknięciem kąta). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią nowe objawy dotyczące oczu, w tym jakiekolwiek nowe problemy z widzeniem.
Zmniejszona potliwość i zwiększona temperatura ciała (gorączka). Ludzie, zwłaszcza dzieci, powinni być obserwowani pod kątem objawów zmniejszonego pocenia się i gorączki, szczególnie w gorących temperaturach. U niektórych osób może być konieczna hospitalizacja z powodu tego stanu.
Zwiększony poziom kwasu we krwi (kwasica metaboliczna). Nieleczona kwasica metaboliczna może powodować łamliwość lub miękkość kości (osteoporozę, osteomalację, osteopenię), kamicę nerkową, spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i może być szkodliwa dla nienarodzonych dzieci pacjentek w ciąży.
Poważne reakcje skórne. Trokendi XR może powodować ciężką wysypkę z pęcherzami i łuszczącą się skórą, zwłaszcza wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona). Trokendi XR może również powodować wysypkę z pęcherzami i łuszczącą się skórą na większej części ciała, która może prowadzić do śmierci (toksyczna nekroliza naskórka). Należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli u pacjenta wystąpi wysypka lub pęcherze.
Wysokie stężenie amoniaku we krwi. Wysoki poziom amoniaku we krwi może wpływać na czynności umysłowe, spowalniać czujność, powodować zmęczenie lub wywoływać wymioty. Wykazano, że poziom amoniaku we krwi zwiększa się, gdy lek Trokendi XR jest przyjmowany z lekiem o nazwie kwas walproinowy (np. DEPAKENE® i DEPAKOTE®).
Kamica nerkowa. Podczas stosowania leku Trokendi XR należy pić dużo płynów, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych.
Zbyt niska temperatura ciała. Przyjmowanie leku Trokendi XR podczas jednoczesnego stosowania kwasu walproinowego może spowodować spadek temperatury ciała do mniej niż 95°F, zmęczenie, dezorientację lub śpiączkę.
Wpływ na myślenie i czujność. Lek Trokendi XR może wpływać na sposób myślenia i może powodować dezorientację oraz problemy z koncentracją, uwagą, pamięcią lub mową. Lek Trokendi XR może powodować depresję lub zaburzenia nastroju, zmęczenie i senność.
Zawroty głowy lub utrata koordynacji mięśni.
Najczęstsze działania niepożądane to mrowienie rąk i nóg (parestezja), brak uczucia głodu, nudności, utrata masy ciała, nieprawidłowe widzenie, zmiana smaku potraw, nerwowość, problemy z mową, zawroty głowy, spowolnione reakcje, zakażenie górnych dróg oddechowych, senność, biegunka, ból w nadbrzuszu i trudności z pamięcią. To nie są wszystkie możliwe działania niepożądane leku Trokendi XR. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tak jak inne leki przeciwpadaczkowe, lek Trokendi XR może powodować myśli lub działania samobójcze u bardzo małej liczby osób, około 1 na 500. Przed zastosowaniem leku Trokendi XR należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta obecnie lub w przeszłości występowała depresja, zaburzenia nastroju lub myśli lub zachowania samobójcze. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o śmierci; jeśli pacjent próbował popełnić samobójstwo; jeśli u pacjenta wystąpiła nowa lub nasiliła się depresja lub lęk; jeśli pacjent czuje się pobudzony lub niespokojny; jeśli u pacjenta występują napady paniki, problemy ze snem (bezsenność) lub nowa lub nasiliła się drażliwość; jeśli pacjent czuje się lub zachowuje się bardziej agresywnie, gniewnie lub gwałtownie; jeśli pacjent działa pod wpływem niebezpiecznych impulsów; jeśli u pacjenta wystąpił nadmierny wzrost aktywności i gadatliwość (mania); lub jeśli u pacjenta wystąpiły inne nietypowe zmiany zachowania lub nastroju.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Trokendi XR należy poinformować lekarza o wszelkich innych dolegliwościach, w tym o problemach z nerkami, kamicy nerkowej lub dializie nerek; kwasicy metabolicznej (zbyt duża ilość kwasu we krwi) w wywiadzie; problemach z wątrobą; słabych, kruchych lub miękkich kościach (osteomalacja, osteoporoza, osteopenia lub zmniejszona gęstość kości); mają problemy z płucami lub oddychaniem; mają problemy z oczami, zwłaszcza jaskrę; mają biegunkę; mają problemy ze wzrostem; stosują dietę o dużej zawartości tłuszczu i małej zawartości węglowodanów, która jest nazywana dietą ketogeniczną; są po operacji; są w ciąży lub planują zajść w ciążę; lub jeśli karmią piersią. Lek Trokendi XR przenika do mleka matki. Dzieci karmione piersią mogą być senne lub mieć biegunkę. Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli pacjent przyjmuje lek Trokendi XR.
Trokendi XR może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Trokendi XR w czasie ciąży, istnieje większe ryzyko wystąpienia u dziecka wad wrodzonych takich jak rozszczep wargi, rozszczep podniebienia i bycie mniejszym niż spodziewane po urodzeniu. Wady te mogą rozpocząć się we wczesnym okresie ciąży, nawet zanim pacjentka dowie się, że jest w ciąży. Długotrwałe skutki tego zjawiska nie są znane.
Powiedz swojemu lekarzowi lub pracownikowi służby zdrowia o wszystkich innych przyjmowanych lekach, w tym lekach wydawanych na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Lek Trokendi XR i inne leki mogą wzajemnie na siebie wpływać, powodując działania niepożądane. Należy szczególnie poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje kwas walproinowy (np. DEPAKENE lub DEPAKOTE); wszelkie leki, które upośledzają lub zmniejszają zdolność myślenia, koncentrację lub koordynację mięśniową; lub tabletki antykoncepcyjne. Lek Trokendi XR może zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych.
Nie należy przerywać stosowania leku Trokendi XR bez uprzedniej rozmowy z pracownikiem służby zdrowia. Jeśli pacjent ma padaczkę i nagle przestanie przyjmować lek Trokendi XR, mogą wystąpić napady, które nie ustąpią. Lekarz poinformuje pacjenta, jak powoli zaprzestać przyjmowania leku Trokendi XR.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać ciężkich maszyn, dopóki nie wiadomo, jak lek Trokendi XR wpływa na pacjenta. Lek Trokendi XR może spowolnić myślenie i zdolności motoryczne oraz może wpływać na widzenie.
ZASTOSOWANIE
Trokendi XR® (topiramat) kapsułki o przedłużonym uwalnianiu jest stosowany w zapobieganiu migrenowym bólom głowy u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Dodatkowe ważne informacje dla pacjenta znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Zachęca się do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków wydawanych na receptę do FDA. Odwiedź stronę www.fda.gov/medwatch, lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.