Cel: Zbadanie skuteczności rizatriptanu 10-mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (ODT) w leczeniu migreny o łagodnym nasileniu wkrótce po wystąpieniu, z lub bez specyficznej dla pacjenta edukacji na temat migreny.
Tło: Badania wykazały skuteczność rizatriptanu w postaci tabletek we wczesnym leczeniu migreny.
Metody: W tym randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniu o konstrukcji czynnikowej, dorośli z migreną w wywiadzie zostali przydzieleni do edukacji pacjenta w zakresie rizatriptanu 10-mg ODT (spersonalizowane podsumowanie oznak i objawów wczesnej migreny) lub edukacji pacjenta w zakresie placebo w stosunku 1 : 1 : 1 : 1. Pacjenci zostali poinstruowani, aby leczyć 1 atak w najwcześniejszym momencie, kiedy wiedzieli, że ich ból głowy jest migreną, podczas gdy ból był łagodny. W ciągu kolejnych 24 godzin pacjenci oceniali nasilenie bólu, objawy towarzyszące, niesprawność funkcjonalną, stosowanie leków ratunkowych oraz satysfakcję z leczenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym była wolność od bólu w ciągu 2 godzin; kluczowym drugorzędowym punktem końcowym była 24-godzinna trwała wolność od bólu.
Wyniki: Spośród 207 pacjentów randomizowanych do leczenia, 188 (91%) leczyło migrenę studyjną. Znacząco więcej pacjentów przyjmujących rizatriptan zgłosiło brak bólu w ciągu 2 godzin w porównaniu z placebo (66,3% vs 28,1%, P < .001). Podobnie, znacząco więcej pacjentów przyjmujących rizatriptan zgłaszało 24-godzinne trwałe ustąpienie bólu (52,2% vs 17,7%, P < .001). Większy odsetek pacjentów w grupie rizatriptan + edukacja zgłaszał brak bólu po 2 godzinach w porównaniu z pacjentami w grupie rizatriptan + brak edukacji (71,7% vs 60,9%, P = .430). Odnotowano niewiele zdarzeń niepożądanych.
Wnioski: Rizatriptan w dawce 10 mg ODT, przyjmowany wcześnie, gdy ból głowy jest łagodny, był lepszy od placebo w zapewnieniu uwolnienia od bólu w ciągu 2 godzin i 24-godzinnego trwałego uwolnienia od bólu.