Constituent Update
2 kwietnia 2019
U.S. Food and Drug Administration (FDA) ogłosiła dziś, że proponuje zmianę normy jakości dla wody butelkowanej, aby określić, że woda butelkowana, do której fluorek jest dodawany przez producenta, nie może zawierać fluorku przekraczającego 0,7 miligrama na litr (mg/L). Jeśli proponowane przepisy zostaną sfinalizowane, zmienią one dopuszczalne poziomy fluorku w pakowanej w kraju i importowanej wodzie butelkowanej z dodatkiem fluoru.
Propozycja ta opiera się na wynikach rozwijających się badań nad optymalnymi stężeniami fluorku, które równoważą korzyści płynące z fluorku w zapobieganiu próchnicy zębów z ryzykiem powodowania fluorozy zębów, stanu najczęściej charakteryzującego się białymi plamami na zębach. Proponowane przepisy sprawiają, że norma dla wody butelkowanej jest zgodna z uaktualnionym zaleceniem Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (PHS) dotyczącym optymalnego stężenia fluoru w systemach wodociągowych w celu zapobiegania próchnicy zębów. Ponadto zasada ta może zmniejszyć dezorientację konsumentów związaną z niespójnością zaleceń dotyczących poziomu fluoru. Proponowana reguła nie miałaby wpływu na dopuszczalne poziomy fluorków w wodzie butelkowanej, do której fluorek nie jest dodawany przez producenta (ale która może zawierać fluorek z wody źródłowej).
W 1973 r. FDA ustanowiła standardy jakości dla wody butelkowanej, w tym dopuszczalne poziomy fluorków, w oparciu o standardy wody pitnej PHS z 1962 r. W 2015 r., PHS zaktualizował i zastąpił swoje standardy wody pitnej z 1962 r. związane z fluoryzacją wody w społeczności i zalecił optymalne stężenie fluorków wynoszące 0,7 mg/L. FDA stwierdziła, że dodawanie fluorku do wody butelkowanej powinno być zgodne z polityką zezwalania na fluoryzację wody w społeczności.
Zainteresowane strony mogą komentować proponowane zasady elektronicznie, odwiedzając http://www.regulations.gov i wpisując FDA-2018-N-1815 w polu wyszukiwania.
Aby przesłać uwagi do dokuetu pocztą, należy skorzystać z następującego adresu.
Należy pamiętać o podaniu numeru dokuetu FDA-2018-N-1815 na każdej stronie uwag pisemnych.
Dockets Management Staff
HFA-305
Food and Drug Administration
5630 Fishers Lane, Room 1061
Rockville, MD 20852
Pracownicy działu zarządzania dokuetami