Triclosan (2,4,4′ -tricloro-2′-éter hidroxidifenílico) é um ingrediente activo antimicrobiano incorporado numa variedade de produtos para retardar ou parar o crescimento de bactérias, fungos, e míldio.
- Informação básica
- Acções de EPA
- Resposta à petição
- Informação adicional
Informação básica
Triclosan tem sido utilizado como pesticida desde 1969. Os usos do triclosan como pesticida incluem:
- instalações e equipamento comercial, institucional e industrial;
- instalações residenciais e de acesso público; e
- como conservante de materiais.
Em instalações e equipamentos comerciais, institucionais e industriais, o triclosan é incorporado em artigos tais como correias transportadoras e equipamento de fabrico de gelo e aplicado directamente em bobinas de HVAC como pesticida antimicrobiano para prevenir o crescimento microbiano. Como conservante de materiais em instalações residenciais e de acesso público, o triclosan é utilizado em pavimentos, cortinas de duche e colchões. Triclosan é também utilizado como conservante de materiais em adesivos, tecidos, têxteis (calçado, vestuário) e alcatifas.
Drug e produtos de higiene pessoal contendo triclosan são regulados pela Food and Drug Administration (FDA) sob a lei Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA). A FDA emitiu uma regra final declarando que os produtos de lavagem anti-séptica de consumo de venda livre (incluindo sabões para as mãos formulados como líquidos, espumas e géis; sabões em barra; e lavagens corporais) contendo determinados ingredientes activos (incluindo triclosan) deixarão de ser autorizados a ser comercializados.
- Leia acerca da regulamentação da FDA sobre ingredientes antibacterianos em produtos de consumo.
- Leia a regra final da FDA sobre a segurança e eficácia dos sabonetes antibacterianos.
FDA e EPA têm colaborado estreitamente em questões científicas e regulamentares relacionadas com o triclosan. Este esforço conjunto ajudará a assegurar a consistência a nível governamental na regulamentação deste produto químico. Ao partilhar informação, as duas agências estarão mais aptas a medir a exposição e os efeitos do triclosan e como as diferentes utilizações do triclosan podem afectar a saúde humana. Embora os usos regulamentados pela FDA não sejam abrangidos pela FIFRA, a EPA considera estas exposições na sua avaliação do risco agregado.
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Acções EPA
Em 2008, a EPA realizou uma avaliação do risco para a saúde humana do triclosan, levando à sua decisão de elegibilidade de novo registo (RED). Esta avaliação incluía todas as exposições relacionadas com o triclosan, quer as utilizações fossem regulamentadas pela EPA ou pela FDA. Não foram identificados riscos dietéticos preocupantes. Os dados de Triclosan do National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) mostraram que os riscos agregados (exposição alimentar + residencial) não resultaram em efeitos adversos não razoáveis.
EPA realizou uma avaliação de nível de triagem em 2007 para utilizações de pesticidas de triclosan para determinar os riscos para os organismos aquáticos de triclosan potencialmente libertado pelas estações de tratamento de águas residuais. A avaliação não mostrou riscos agudos e crónicos significativos para os organismos aquáticos a jusante das estações municipais de tratamento de águas residuais.
Triclosan está actualmente em processo de revisão de registo, um programa que reavalia todos os pesticidas num ciclo de 15 anos. Durante a revisão do registo, a EPA irá:
- Conduzir uma avaliação actualizada dos riscos para a saúde humana e considerar todos os dados disponíveis sobre triclosan, incluindo dados sobre efeitos endócrinos, toxicidade para o desenvolvimento e a reprodução, toxicidade crónica, e carcinogenicidade.
- A utilização de produtos pesticidas contendo triclosan pode resultar em exposição indirecta por via alimentar, ou seja consumir alimentos com resíduos de triclosan como resultado de triclosan em papel, adesivos, bancadas, tábuas de corte, equipamento para fazer gelo, e correias transportadoras.
- A avaliação agregada irá estimar o risco com base nas exposições combinadas de triclosan utilizando os dados de monitorização biológica mais recentes do NHANES. Será incluída uma estimativa separada para crianças menores de seis anos.
- Avaliar os riscos ecológicos e exige dados para avaliar os potenciais efeitos directos e indirectos do triclosan sobre os organismos no ambiente. A avaliação ambiental irá considerar dados de modelização e monitorização de libertações de pesticidas.
Li>Conduzir uma avaliação agregada para ter em conta a exposição ao triclosan a partir de exposições alimentares e residenciais.
Registrantes estão a gerar novos dados em resposta à chamada de dados da Agência, emitida em Julho de 2015. A EPA avaliará os dados na fase de avaliação dos riscos da revisão do registo. Ver a chamada de dados de Julho de 2015 de triclosan.
A Agência planeia completar um Projecto de Avaliação de Risco para triclosan no final de 2018 e completar uma Proposta de Decisão em 2019. Cada uma destas etapas incluirá um período de comentários públicos.
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Resposta à Petição
Em Maio de 2015, a EPA respondeu à Petição do Cidadão para uma Proibição do Triclosan apresentada pela Food & Water Watch and Beyond Pesticides, concedendo um pedido e negando outros. A petição solicitava que a EPA tomasse uma variedade de medidas – incluindo o cancelamento de produtos pesticidas registados contendo triclosan e a avaliação de riscos ao abrigo da Lei Federal de Insecticidas, Fungicidas e Rodenticidas; Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos; Lei de Água Limpa; Lei de Água Potável Segura; e Lei de Espécies Ameaçadas de Extinção (ESA).
EPA determinou que a informação actualmente disponível não apoia o cancelamento de produtos pesticidas registados contendo triclosan. No entanto, a EPA irá avaliar e conduzir uma avaliação biológica do potencial de efeitos sobre as espécies listadas ao abrigo da ESA na revisão em curso do registo de triclosan, o processo de revisão dos registos de pesticidas para assegurar que cada pesticida continua a satisfazer a norma legal de registo.
A petição, os documentos de apoio, os comentários, as decisões da EPA em relação à petição, e a resposta a comentários públicos significativos podem ser encontrados no docket para esta acção em www.regulations.gov, Docket ID #EPA-HQ-OPP-2010-0548.
Informação adicional
- Processo de Revisão do Registo da EPA
- Avaliação de Triclosan pela FDA
- 2011 Reunião do Painel FIFRA SAP sobre triclosan
- Documentos de Reinserção de Tricllosan
- Documentos de Revisão de Registo de Tricllosan
- Documentos de Petição de Tricllosan
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