Triclosan (2,4,4′ -Trichloro-2′-hydroxydiphenylether) ist ein antimikrobieller Wirkstoff, der in einer Vielzahl von Produkten eingesetzt wird, um das Wachstum von Bakterien, Pilzen und Schimmel zu verlangsamen oder zu stoppen.
- Grundlegende Informationen
- EPA-Aktionen
- Antwort auf Petition
- Zusätzliche Informationen
Grundlegende Informationen
Triclosan wird seit 1969 als Pestizid eingesetzt. Zu den Verwendungszwecken von Triclosan als Pestizid gehören:
- Gewerbliche, institutionelle und industrielle Räume und Geräte;
- Wohnräume und öffentlich zugängliche Räume; und
- als Materialschutzmittel.
In gewerblichen, institutionellen und industriellen Räumen und Geräten wird Triclosan in Gegenständen wie Förderbändern und Eisbereitungsanlagen eingesetzt und direkt auf HVAC-Rohrschlangen als antimikrobielles Pestizid aufgetragen, um mikrobielles Wachstum zu verhindern. Als Materialschutzmittel in Wohnräumen und öffentlich zugänglichen Räumen wird Triclosan in Fußböden, Duschvorhängen und Matratzen verwendet. Triclosan wird auch als Materialkonservierungsmittel in Klebstoffen, Stoffen, Textilien (Schuhe, Kleidung) und Teppichböden verwendet.
Drogen- und Körperpflegeprodukte, die Triclosan enthalten, werden von der Food and Drug Administration (FDA) unter dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA) reguliert. Die FDA hat eine endgültige Regelung herausgegeben, die besagt, dass rezeptfreie antiseptische Waschprodukte für Verbraucher (einschließlich Handseifen in Form von Flüssigkeiten, Schäumen und Gelen, Stangenseifen und Körperwaschmittel), die bestimmte Wirkstoffe (einschließlich Triclosan) enthalten, nicht mehr vermarktet werden dürfen.
- Lesen Sie über die Regulierung antibakterieller Inhaltsstoffe in Verbraucherprodukten durch die FDA.
- Lesen Sie die endgültige FDA-Regelung zur Sicherheit und Wirksamkeit von antibakteriellen Seifen.
Die FDA und die EPA haben bei wissenschaftlichen und regulatorischen Fragen im Zusammenhang mit Triclosan eng zusammengearbeitet. Diese gemeinsame Anstrengung wird dazu beitragen, eine regierungsweite Konsistenz bei der Regulierung dieser Chemikalie zu gewährleisten. Durch den Austausch von Informationen werden die beiden Behörden besser in der Lage sein, die Exposition und die Auswirkungen von Triclosan zu messen und festzustellen, wie sich unterschiedliche Verwendungen von Triclosan auf die menschliche Gesundheit auswirken können. Obwohl die Verwendungen, die die FDA reguliert, nicht unter FIFRA fallen, berücksichtigt die EPA diese Expositionen in ihrer aggregierten Risikobewertung.
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EPA-Aktionen
Im Jahr 2008 führte die EPA eine Risikobewertung für die menschliche Gesundheit für Triclosan durch, die zu ihrer Entscheidung über die Wiederzulassung (RED) führte. Diese Bewertung umfasste alle Triclosan-bezogenen Expositionen, unabhängig davon, ob die Verwendungen von der EPA oder der FDA reguliert wurden. Es wurden keine ernährungsbedingten Risiken identifiziert, die Anlass zur Sorge geben. Triclosan-Daten aus der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) zeigten, dass die Gesamtrisiken (ernährungsbedingte + häusliche Exposition) nicht zu unangemessenen schädlichen Auswirkungen führten.
Die EPA führte 2007 eine Screening-Bewertung für pestizide Verwendungen von Triclosan durch, um die Risiken für Wasserorganismen zu bestimmen, die von Triclosan ausgehen, das möglicherweise aus Kläranlagen freigesetzt wird. Die Bewertung ergab keine signifikanten akuten und chronischen Risiken für Wasserorganismen stromabwärts von kommunalen Kläranlagen.
Triclosan befindet sich derzeit in der Registrierungsprüfung, einem Programm, das alle Pestizide in einem 15-Jahres-Zyklus neu bewertet. Während der Registrierungsprüfung wird die EPA:
- eine aktualisierte Risikobewertung für die menschliche Gesundheit durchführen und alle verfügbaren Daten zu Triclosan berücksichtigen, einschließlich Daten zu endokrinen Effekten, Entwicklungs- und Reproduktionstoxizität, chronischer Toxizität und Karzinogenität.
- Führen Sie eine Gesamtbewertung durch, um die Exposition gegenüber Triclosan über die Nahrung und im Haushalt zu berücksichtigen.
- Die Verwendung von Pestizidprodukten, die Triclosan enthalten, kann zu einer indirekten Exposition über die Nahrung führen, d.h., Verzehr von Lebensmitteln mit Triclosan-Rückständen als Folge von Triclosan in Papier, Klebstoffen, Arbeitsplatten, Schneidebrettern, Eisbereitungsgeräten und Förderbändern.
- Die Gesamtbewertung schätzt das Risiko auf der Grundlage der kombinierten Triclosan-Exposition unter Verwendung der neuesten biologischen Überwachungsdaten aus der NHANES. Eine separate Schätzung für Kinder unter sechs Jahren wird einbezogen.
- Die ökologische Bewertung erfordert Daten, um die möglichen direkten und indirekten Auswirkungen von Triclosan auf Organismen in der Umwelt zu bewerten. Die Umweltbewertung wird Modellierungs- und Überwachungsdaten von Freisetzungen aus Pestizidanwendungen berücksichtigen.
Die Antragsteller generieren neue Daten als Reaktion auf den im Juli 2015 veröffentlichten Datenaufruf der Agentur. Die EPA wird die Daten in der Risikobewertungsphase der Registrierungsprüfung auswerten. Sehen Sie sich den Datenaufruf für Triclosan vom Juli 2015 an.
Die Agentur plant, Ende 2018 einen Entwurf der Risikobewertung für Triclosan fertigzustellen und 2019 einen Entscheidungsvorschlag zu erarbeiten. Jeder dieser Schritte wird eine öffentliche Kommentierungsphase beinhalten.
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Antwort auf Petition
Im Mai 2015 antwortete die EPA auf die Bürgerpetition für ein Verbot von Triclosan, die von Food & Water Watch und Beyond Pesticides eingereicht wurde, indem sie einer Forderung stattgab und andere ablehnte. Die Petition forderte, dass die EPA eine Reihe von Maßnahmen ergreift – einschließlich der Stornierung von registrierten Pestizidprodukten, die Triclosan enthalten, und der Bewertung von Risiken unter dem Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act; Federal Food, Drug, and Cosmetic Act; Clean Water Act; Safe Drinking Water Act; und Endangered Species Act (ESA).
Die EPA hat festgestellt, dass die derzeit verfügbaren Informationen die Stornierung von registrierten Pestizidprodukten, die Triclosan enthalten, nicht unterstützen. Die EPA wird jedoch im Rahmen der laufenden Überprüfung der Triclosan-Registrierung, dem Prozess zur Überprüfung von Pestizidregistrierungen, um sicherzustellen, dass jedes Pestizid weiterhin den gesetzlichen Standard für die Registrierung erfüllt, eine biologische Bewertung des Potenzials für Auswirkungen auf gelistete Arten unter dem ESA vornehmen.
Die Petition, unterstützende Dokumente, Kommentare, die Entscheidungen der EPA in Bezug auf die Petition und die Antworten auf wichtige öffentliche Kommentare finden Sie im Docket für diese Aktion unter www.regulations.gov, Docket ID #EPA-HQ-OPP-2010-0548.
Zusätzliche Informationen
- EPA Registration Review Process
- FDA’s Assessment of Triclosan
- 2011 FIFRA SAP Panel meeting on Triclosan
- Dokumente zur Neuregistrierung von Triclosan
- Dokumente zur Überprüfung der Registrierung von Triclosan
- Petitionsdokumente zu Triclosan
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